根據（jù）《國務院辦公廳轉發食品藥品監管總局等部門（mén）關於進（jìn）一步加（jiā）強嬰幼兒配（pèi）方乳粉質量安（ān）全工作意見的通知》（國（guó）辦發〔2013〕57號）和《嬰幼兒（ér）配方乳粉生產許可審（shěn）查細則（2013版）》關於建立嬰幼兒配方乳粉產品配方備案製度等要求，我局製訂（dìng）了嬰幼兒配方乳（rǔ）粉增加新品種配方論證有關規（guī）定，現將有關事（shì）項通告如下：

一、材料要求（qiú）

申請嬰幼兒配方乳粉增加新品種配方（以下簡稱新配方）提交的（de）資料應充分體現科（kē）學性、合規（guī）性、安全性，使之達到與原有（yǒu）配方的差異化要求。

（一）科學（xué）性資料。

1. 研發報告。包括新配（pèi）方與原有配方相比，所（suǒ）賦予新的營養特性，以（yǐ）及配方的科學性和先進性。

2. 企業試製新配方產品全項自檢報告。

（二（èr））合規性資料。

1. 新配方（fāng）中（zhōng）所有原料與相關國家標準（GB10765、GB10767、 GB14880、GB2760等）及有關法律法規通知通告等相符合的情況。

2. 企（qǐ）業標（biāo）準及起（qǐ）草說明。

3. 申請增加新配方產品名稱和（hé）專利不構成（chéng）侵權承諾書。

（三）安（ān）全性資料。

1. 新配方的所有原料之間、生產工藝、儲存運輸條件不存在影響產品安全和營養特性的相（xiàng）互作用的說明。

2. 新配（pèi）方產品保質期（qī）內質量安（ān）全穩定的試驗報告或（huò）說明。

3. 新（xīn）配（pèi）方產品（pǐn）上市後跟蹤評價方案。

二、承辦機構

全省嬰幼（yòu）兒配方（fāng）乳粉企業增加新配（pèi）方論證工作委托黑龍江省乳品工業（yè）技術開發（fā）中心（國家乳業工程技術研究中心）（以下簡稱承辦部門（mén））具體承辦，並（bìng）向申請企（qǐ）業出具論證報告（gào）。

三（sān）、辦理期限

承辦部門自接到申請企業符合要求的申報材料至出具論證報告應在10個工作日內完成。

四、工作（zuò）程序

全省嬰幼兒配方乳粉企業新配方論證申請材料接收、提交的申請（qǐng）資料文本（目錄及填寫要求）和論證報告出具等工（gōng）作程序（xù）另行下發，詳見（jiàn）黑龍江省乳品工業技術開發中心（國家乳（rǔ）業工（gōng）程技術研究中心）網站（http://www.chinadairy.net/cc/index.asp）。

五、聯係方式（shì）

全省嬰幼兒配方乳粉企業新配方論證工作中遇到的問題及（jí）有關建議請與省食品藥品監督管理局乳製品監管處聯係。

聯係人：姚春翥，電話：0451－82610735。

乳製品QQ群號：300458745。

申（shēn）請材料報送（sòng）或填寫中遇到的具（jù）體問（wèn）題請及時與承辦部門聯係。

聯 係（xì） 人：楊金（jīn）寶，電話0451－87199005。

電子郵箱：86684267yjb@sina.com。

地 址：哈爾濱市鬆北區創新一路2727號，郵編：150028。

特此通告。

黑龍江省食品藥品監（jiān）督管理局

二○一四年七月三十日（rì）

本文關鍵詞：嬰幼兒配方乳粉 論證