一、關於特（tè）殊膳食用食品

特殊膳食用食品是指為滿足特殊（shū）的身體或（huò）生理狀況和（或（huò））滿足疾病、紊亂等狀態下的特殊膳食需求，專門加工或配方的食品，主要包括嬰幼兒配方食（shí）品、嬰幼兒輔助食品、特殊（shū）醫學（xué）用途配方食品以及其他特殊膳食（shí）用食品（pǐn）。這類食品的適宜人群、營養（yǎng）素和（或）其（qí）他營養成分的含量要求等有一（yī）定特殊性，對（duì）其（qí）標簽內容如能量和營養成分、食用方法、適宜人群的標示等有特殊要（yào）求。

二、《預包裝特殊膳食用食品標簽》修訂目的和背景

《食品安全法》實施（shī）以來，我國發布實施（shī）了《預包（bāo）裝食品標簽通則》（GB7718-2011）和《預包裝食品營養標簽通則》（GB28050-2011）等食品安全基礎標準（zhǔn），以及《嬰兒配方食（shí）品》（GB10765-2010）、《較大嬰（yīng）兒和幼兒（ér）配方食品》（GB10767-2010）、《特殊醫學用途嬰兒配方食品通則》（GB25596-2010）、《特殊醫學（xué）用途（tú）配方食品通則（zé）》（GB29922-2013）等特殊膳食用食品產品標準。為確保特殊膳食用食品標簽標準與現行特殊膳食用食品產品標準和相關標準相銜接，根據《食品（pǐn）安全法》和《食品安全國家標準管理辦法》，我委組織修訂（dìng）了原《預包裝特（tè）殊膳食用食品標簽通則》（GB13432-2004，以下簡稱GB13432-2004），新發布的《預（yù）包裝特（tè）殊膳食用食品標簽》（GB13432-2013，以下（xià）簡稱GB13432-2013）將於2015年7月1日起（qǐ）施行。

三、標準的適用範圍

GB13432-2013適用於預包裝特殊膳食用食品的標簽，包括（kuò）營養標簽（qiān）。標準涵（hán）蓋了對預包（bāo）裝特（tè）殊膳食用食品標簽的一般要求（qiú），如食（shí）品名稱、配料表、生產日期、保質期（qī）等，以及營養標簽要求，包括營養成分表（biǎo）、營養成分含量聲稱和功能聲稱（chēng）。標準明確了特殊膳食（shí）用食品的定（dìng）義和分類，符合定義和分類（lèi）的產品其標簽標示應符合本標準的規定。

原GB13432-2004中（zhōng）所列舉的（de）類別如“無糖速溶豆粉”、“強化鐵高蛋白速溶豆粉”等屬於對普（pǔ）通食品所（suǒ）做的營養聲稱，應（yīng）符合《預包裝食品標簽通則》（GB7718-2011）和《預包裝食品營養標簽通則》（GB28050-2011）規定，不適用於本標準。

四、與相關標準如何銜接

《預包裝食（shí）品標簽通則》（GB7718-2011）規定（dìng）了預包裝食品（包括（kuò）特殊膳食（shí）用食品）標（biāo）簽的基本標示要求。《預（yù）包裝（zhuāng）特殊膳食用食品標（biāo）簽》（GB13432-2013）規定了特殊膳食用食（shí）品標（biāo）簽中具有特（tè）殊性的標識要求。預（yù）包裝特殊膳食用（yòng）食品（pǐn）標簽應按照GB7718-2011和GB13432-2013執（zhí）行。對於符合GB13432-2013含量聲（shēng）稱要求的預包裝特殊膳食用食（shí）品，如果對能量和（或）營養成分進行功能聲稱，其功能聲稱用語應選擇《預包裝食品營養標簽通則》（GB28050-2011）中規定的功能聲稱標準用語。

五、標準修訂原則

標準（zhǔn）修訂遵循以下原則：一（yī）是以原（yuán）《預包裝特殊（shū）膳食用食品標簽通則》（GB13432-2004）執行情況為基（jī）礎，根據我國特殊膳食用食品（pǐn）產業發展實際，結合公眾（zhòng）對特殊膳食用食品標簽標識需求修訂標準，提高標準的科（kē）學性和標簽健康指導意義。二是注重（chóng）與法律法規（guī）和其他食品及（jí）標簽標準的銜接和配套，確保政策的連貫性和（hé）穩定性。三是借（jiè）鑒國際組織和其他國家管（guǎn）理經驗，完善特（tè）殊膳食用食（shí）品標準標簽要求，滿足消費者的知（zhī）情（qíng）權（quán）和選擇權，便於特殊膳（shàn）食用食品的國際貿易。

六、標準修訂的主要過程

按照（zhào）《食（shí）品安（ān）全法》和《食品安全國家標準管理（lǐ）辦法（fǎ）》規定，遵循廣泛征求意見（jiàn）、過程公（gōng）開透明的原（yuán）則，標準起草組調研了我國特殊膳食用食品標（biāo）簽（qiān）的現狀，多次組織研討會和專家谘詢會（huì）議，充分聽（tīng）取相關政府部門、科研機構、行業協會等各方（fāng）麵意見（jiàn），按照程序向社會公開征求意見和向世貿組織（zhī）成員（yuán）通報，根據反（fǎn）饋意見（jiàn）和評議意見修改完善標（biāo）準（zhǔn）文本。該標準草案經第一屆食品安全國家標準（zhǔn）審評委員會第（dì）八次主任會議審查通過（guò）。

七、國外特殊膳食（shí）用食品標簽標準情況

國際組（zǔ）織和許多國家對特殊膳食（shí）用食品標簽均有相關規定。國際食品法典委員（yuán）會（huì）（CAC）製定了《預包裝（zhuāng）特殊膳食用食品標簽和聲稱通用標準（zhǔn）》（CEDEX STAN 146），還單獨對（duì）特殊醫學用途食品製定了《特殊醫學用途食品標簽和聲稱（chēng）標準》（CEDEX STAN 180）。美國、歐（ōu）盟、澳大利亞、新西蘭等許多國家和地區對特殊膳食用食品的標簽也有（yǒu）相關規定。

八、標準修訂的（de）主要內容

GB13432-2013與GB13432-2004相比，主要修訂以下內容：

1.修改了特殊膳食用食品的定義，明確其包（bāo）含的食品類別，明確了標（biāo）準適用範圍。

2.參照國（guó）際標（biāo）準，增加不應對0-6月齡嬰兒配（pèi）方（fāng）食品中的必需成分進行含量（liàng）聲稱和功能聲稱的基本（běn）要求。

3.修（xiū）改了能量和營養（yǎng）成分的標示方式和允許誤差（chà）範圍等要求。

4.合並了允許（xǔ）標示內（nèi）容和推薦標示內容（róng）。

5.修改了能量和營（yíng）養成分的（de）含量聲稱（chēng）要求和功能（néng）聲稱用語，並根據國際慣例，刪除能量和（hé）營養成分的比較聲稱。

九、關於不應涉及疾病預防、治療功能等內容

《食品安全法》明確規定（dìng）：食品、食品添加劑的標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能。特殊膳食用食品（pǐn）作為食品的一個類別，雖（suī）然其產品配方設計有明（míng）確的（de）針對性，但其目的是為目標人群提供營養支持，不具有預防疾病、治療等（děng）功能，因此（cǐ）GB13432-2013明確要求（qiú）特殊（shū）膳食用食品（pǐn）標簽不應涉及疾病（bìng）預防、治療功能。

十、關於能（néng）量和營養成分的標示

能量和營（yíng）養成分的含量是特（tè）殊膳食用食品與普通食品區別的主要特征，其含量標示（shì）是特殊膳食用食品標簽上最重要的部分之一。特（tè）殊膳食用食品的能量和（hé）營養成（chéng）分的含量應符合相應產（chǎn）品標（biāo）準的要求，並應在標簽上如實標示。

以嬰兒配方食品為（wéi）例，產品標簽中除應標（biāo）示能量、蛋白（bái）質、脂肪、碳水化合物和鈉的（de）含量外，還應標示《嬰（yīng）兒配方食品》（GB10765-2010）中規定的必需成分的含量。如果嬰兒（ér）配方產品依據GB10765-2010或（huò）《食品營養強化劑使用標準》（GB14880-2012）以及衛生計生委和/或原衛生部（bù）有關公告（gào），添加了（le）可選擇性成（chéng）分或強化了某些物質（zhì），則還應標示這些成分及其含量（liàng）。

GB10765-2010中腳注部分及營養素比值的要（yào）求（如亞（yà）油酸與α-亞麻酸比值、鈣磷（lín）比值、乳基嬰兒配方（fāng）食品中乳清蛋白含量的（de）比例（lì）、脂肪（fáng）中月（yuè）桂酸和肉豆蔻（kòu）酸總量占總脂肪酸的比例、乳（rǔ）糖占碳水化合（hé）物總量的比例等（děng））不要求強製標示，企業可以自願選擇是否標示（shì）。

GB13432-2013對能量和營養成分（fèn）標示的名稱、順序、單位（wèi）、修（xiū）約間隔等不作強製要（yào）求，企業應在參（cān）考相關標準的基礎上真實、客觀標示。

十一、關於營養成分表中能量和營養成（chéng）分的標（biāo）示方式

GB13432-2013修訂（dìng）過程中，起草組開展了市場調研，考（kǎo）慮國內產品標簽實際情況（kuàng），借鑒國際通（tōng）行做法，僅允許（xǔ）用“具體數值”的形（xíng）式標示能量和營養（yǎng）成分含量，同時規定（dìng）允許誤差為不低於標示值的80%，並符合相應產品標準的要求。不再使用原GB13432-2004中“範圍值（zhí）”、“最低值或最高值”等標（biāo）示方式。

十二、反式脂肪酸是否強製標示

《嬰兒配（pèi）方食品》（GB10765-2010）等特殊膳食用（yòng）食品的產品標準中明（míng）確要求不應使用氫化油脂且規定了反式脂肪酸限量（liàng），上述（shù）產（chǎn）品（pǐn）應執（zhí）行產品標準規定。GB13432-2013不要求強製標示反式（shì）脂肪酸的含量，企業可以自願選擇是否標（biāo）示。

十三、關（guān）於能量和營養成分的含量聲稱

GB13432-2013修訂過程中，參考國際（jì）管理經（jīng）驗並根據產品特點（diǎn）確定了能（néng）量和營養成分含量（liàng）聲稱的要求（qiú）。根據產品標準要求進行（háng）的產品特（tè）性說明，如《特殊（shū）醫學用途嬰兒配（pèi）方（fāng）食品通則》（GB25596-2010）中（zhōng）規定的“無乳糖配方（fāng）”、“低乳糖（táng）配方”等，應遵循產品標準的相關要求。

當營養成分在產品標準、《食（shí）品營養強（qiáng）化劑使用（yòng）標準》（GB14880-2012）及相關公告中無最（zuì）小值要求或無最低（dī）強化量要求時，應（yīng）提供其他國家和（或（huò））國際組織允許對該營養成分在特殊膳食用食品（pǐn）中進行含量聲稱的依據，並應符合其法規的條件和要求。在部（bù）分國家的特殊（shū）膳食用食品標簽上使用但無明確法規依（yī）據的含量聲稱不作為參考依據。

為指導企（qǐ）業（yè）正確標示，以下收集整理了國內外（wài）關於特殊膳食（shí）用（yòng）食品的含量聲稱要求、聲稱用語及法規依據（jù）（表1）。

表1.  允許使用的含量聲稱

營養物質	功能聲稱用語	含量要求（qiú）	可使用（yòng）的產（chǎn）品類別
二十二碳六烯酸（DHA）	二十二碳（tàn）六烯酸(DHA)有助於嬰兒視力的正常（cháng）發育（yù）。	≥總脂肪酸含量的0.3%	嬰兒配方食品 特殊醫學用途嬰兒配方食品
牛磺酸	含有（yǒu）	≥0.8mg/100kJ	嬰兒配方食品 特殊醫學用途嬰兒（ér）配方食（shí）品
低聚半乳糖 低聚果糖 多聚果糖 棉子糖	含有膳食纖（xiān）維或單體名稱	其單體或混合物的（de）含量 ≥3 g/ 100 g（固態或粉狀） ≥1.5 g/ 100 mL（液態）或 ≥1.5 g/ 420 kJ	嬰幼兒配方食品（pǐn） 嬰幼兒穀類輔助食品

參考依據：注：上述聲稱用語同義語有：提供、來源（yuán）、含（hán）、有（yǒu）。

1.COMMISSION DIRECTIVE 2006/141/EC of 22 December 2006 on infant formulae and follow-on formulae and amending Directive 1999/21/EC，Annex Ⅳ：1.NUTRITION CLAIMS.（歐盟指令（lìng）2006/141/EC，嬰兒配方食品和較大嬰兒配方（fāng）食品，附錄四：1.營養聲稱（chēng））

2.FOOD Standard Australia New Zealand，STANDARD 2.9.1 Infant Formula Products，Division 1：7.Permitted nutritive substances.（澳新標（biāo）準2.9.1，嬰兒配方食品，第一部分：7.允許的（de）營養物質）

3.《預包裝食品營養標簽通則》（GB28050-2011）附錄C.

十四、關於能量和營養成分的比較聲稱

特殊膳食用食品針對不同的適用對象有不同的配方，其能量和（hé）營養成（chéng）分的含量在產品標準中已有明確要求，沒有必要設置比較聲稱，因此（cǐ）GB13432-2013未設置（zhì）比較聲稱規定。

十五（wǔ）、關於（yú）能量和營養成分的功能聲稱

根據國際管理經驗，與營養標簽標準相銜接，GB13432-2013規定符合本標準含量聲稱要（yào）求的營養成分可以進行功能聲稱，並應選擇《預包裝食品營（yíng）養標簽通則》（GB28050-2011）中的功能聲稱標準用語。對於GB28050-2011中沒有列出的功能聲稱，應提供其（qí）他國家和（或）國際組織允許在特殊膳食用食品（pǐn）中使用的功（gōng）能聲稱用（yòng）語及依據，並應符合其法規的條件和要求。在部分國家的特殊膳食用食品標簽上使用但無明（míng）確（què）法規依據的功（gōng）能聲稱不作為參考依（yī）據。

為指導企業正確標示，以下收集（jí）整理了國（guó）內外允許用於特殊膳食用食品的功能聲稱及其依據（jù）（表2）。

表2.  允許使用的功（gōng）能聲稱

營養（yǎng）物質	功能（néng）聲稱用語	含量要求	可使用的產品類別
二十二（èr）碳六烯酸（DHA）	二十二碳六（liù）烯酸(DHA)有助於嬰兒視力的正常發育。	≥總脂肪酸含（hán）量的（de）0.3%	較大嬰兒配方食品
低聚半乳（rǔ）糖 低（dī）聚果糖 多聚果糖 棉子糖	1、膳食纖（xiān）維有（yǒu）助於維持正常的腸（cháng）道功能。 2、膳食（shí）纖維是低能（néng）量物質。	其單體或混（hún）合物的（de）含量 ≥3 g/ 100 g（固態或粉狀）≥1.5 g/ 100 mL（液（yè）態）或 ≥1.5 g/ 420 kJ	嬰（yīng）幼兒配方食品
聚葡萄糖（táng）	1、膳食纖維有助於維（wéi）持正常的腸（cháng）道（dào）功能。 2、膳食纖維是低能量（liàng）物（wù）質。	達（dá）到允許（xǔ）強化（huà）的最低值	嬰幼兒配方食品
酵母β-葡聚糖	1、膳食纖維有助於維持正（zhèng）常（cháng）的腸道功（gōng）能。 2、膳（shàn）食纖維（wéi）是低能量物質。	達到允許強化的（de）最低值	幼兒配方粉

參（cān）考依據：

1.Commission Regulation （EU） No 440/2011 of 6 May 2011 on the authorisation and refusal of authorisation of certain health claims made on foods and referring to children’s development and health，ANNEX I：Permitted health claims.（歐盟法規 No 440/2011，批（pī）準及拒絕批準的食品中涉及兒童發育和健康的健康聲稱（chēng），附錄一：允許（xǔ）的健康聲（shēng）稱）

2.《預包裝（zhuāng）食品營養標簽通則》（GB28050-2011）附（fù）錄D.

十六、關於（yú）0-6月齡嬰兒配方食品中的必需成（chéng）分的含量聲稱和（hé）功能聲稱

我國食品安全國（guó）家（jiā）標準對0-6個月嬰兒配方食品中必需成分的含量（liàng）值有明確規定，嬰兒配方食品必須符合標準規定的含量要求。由於0-6月（yuè）齡嬰兒需要全（quán）麵、平（píng）衡的營（yíng）養，不應對（duì）其必需成分進行聲稱。本（běn）規定與國際食（shí）品法典委員會（CAC）標（biāo）準和（hé）大多數國家（jiā）的相關規定（dìng）一致。

十七、關於特殊醫（yī）學用途配方食品（包括特殊醫學用途嬰兒配方食品）配方特點和營養學特（tè）征的描述

由（yóu）於特殊醫學用途配方食品和特殊醫學用途嬰兒配方食品（pǐn）的產品配方和目標人群具有特殊性，這類產品要求在產品標（biāo）簽上對產品配方特點和營養（yǎng）學特（tè）征進行描述（shù），以利於臨床指導和使用。此類描述不屬於對能量和營養成分的含（hán）量聲稱或功能聲稱，應參照（zhào）相應產（chǎn）品標準規定（dìng）執行（háng），應真實、客觀（guān）、不（bú）誤導。

十八、關於由水（shuǐ）解蛋白質或氨基酸提供的蛋白質如何標示

當特殊醫學用途配方（fāng）食品、特殊醫學用途嬰兒配方食品中（zhōng）的蛋白質是由水解蛋白（bái）質和（或）氨基酸提供時，如乳蛋（dàn）白深度水解配方或氨基（jī）酸（suān）配方等，產（chǎn）品中不含有或含有很少量的整蛋白，因此“蛋白質”項可用“蛋白質（zhì）”、“蛋白質（等同物）”或“氨基酸總量”任意一（yī）種方式標示。GB13432-2013不強製要求標示（shì）配方中（zhōng）氨基酸的（de）種（zhǒng）類和含量。

十九、關於食用（yòng）方（fāng）法的標示

特殊膳食用食（shí）品標（biāo）簽上應該標示食用方法、每日或每餐食用量，以指導消費者合理使（shǐ）用。其中，特殊醫學用途配方（fāng）食品（包括特殊醫學用途嬰兒配（pèi）方食品）的食用方法需要醫生或臨床營養師根據消費者個（gè）體情況或醫學狀況的不同階段進行調（diào）整，此類產（chǎn）品的食用方法可標示（shì）為“每日或（huò）每餐食用量參照醫生或者臨床營養師的指導（dǎo）”或類（lèi）似用語。

二十、關於（yú）標準的實（shí）施日期

本標準將於2015年7月1日正式實施，實施日期前允許並鼓勵食品生產經營企業執行GB13432-2013規定（dìng）；本標準實施（shī）後，企業應（yīng）當（dāng）嚴格按照標準規定（dìng）執行。在實（shí）施日期之前生產的食品，可在食品保質期內繼續銷售至保質期結束。

本文關鍵詞：《預包裝特殊（shū）膳食用食品標簽