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樂山市食品藥品監督管(guǎn)理局:
你局《關於四川祥(xiáng)光農業科技開發有限公司有關情況(kuàng)的請示》(樂食(shí)藥監(jiān)管〔2014〕18號)收悉。經研究,現函複如下:
一、企業生產藥品必須依法申辦《藥品生產許可證(zhèng)》。企業從事植物提取、其產品不屬於藥品(pǐn)的,無需辦理《藥品生產許(xǔ)可證》。
二、紫杉醇屬已(yǐ)有國家藥品標準、實施批準文號管理的原料藥,企業生產紫(zǐ)杉醇原料藥及製劑,必須取得《藥品(pǐn)生產(chǎn)許可證》後,憑藥品生產許可證到工商(shāng)行政管理部(bù)門(mén)辦理登記注冊。無(wú)《藥品生產許可證》的,不得生產。
四(sì)川省食品藥品監督(dū)管理局辦公室
2014年5月26日
本文關鍵詞:植物(wù)提取監管問題
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