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政策法規

四川(chuān)省食(shí)品藥品監督管理局辦公室(shì)關於植物提取監管有(yǒu)關問題的(de)複函(川食藥(yào)監辦函〔2014〕26號)
時間:2014-09-15 14:41:25 來源:轉載 點擊:1558次

樂山市食品藥品監督管(guǎn)理局:


你局《關於四川祥(xiáng)光農業科技開發有限公司有關情況(kuàng)的請示》(樂食(shí)藥監(jiān)管〔2014〕18號)收悉。經研究,現函複如下:


一、企業生產藥品必須依法申辦《藥品生產許可證(zhèng)》。企業從事植物提取、其產品不屬於藥品(pǐn)的,無需辦理《藥品生產許(xǔ)可證》。


二、紫杉醇屬已(yǐ)有國家藥品標準、實施批準文號管理的原料藥,企業生產紫(zǐ)杉醇原料藥及製劑,必須取得《藥品(pǐn)生產(chǎn)許可證》後,憑藥品生產許可證到工商(shāng)行政管理部(bù)門(mén)辦理登記注冊。無(wú)《藥品生產許可證》的,不得生產。


四(sì)川省食品藥品監督(dū)管理局辦公室


2014年5月26日



本文關鍵詞:植物(wù)提取監管問題

相(xiàng)關產品


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