各（gè）市、縣（市、區）食品藥品監督管理局，自（zì）治區局機關有關處室（中心、窗口）、駐局監察（chá）室、各直屬單位：

《廣西壯族自治區食品生產企業質量安全年度（dù）審計（jì）報告製度（試行）》經（jīng）自治區食品藥（yào）品（pǐn）監督（dū）管理局2014年第4次局務會審議通過，現印發你們，請認真貫徹（chè）執行。

廣西壯族（zú）自（zì）治區食品藥品監督管理局

2014年9月24日

廣西壯族自治區食品生產企業質量安全

年度審計（jì）報（bào）告製度（試行）

第一章 總 則

第一條  督促食品生產企業落實質量安全主體（tǐ）責任，規範企（qǐ）業食品生產加工行為（wéi），通過把消費者的認知與參與、生產（chǎn）者（zhě）對質量的（de）控製、媒體（tǐ）的輿論監督和監管部門的有效管理有機地結合起（qǐ）來，形成社會各方良性互動、理性製衡、有序參與、有力監督的社會共治格局，加強食品質量安全管（guǎn）理，提高食品質量安全水平（píng）。

第二條  根據《中華人民共和國（guó）食品安全法（fǎ）》及其實施條例、《中華人民共和國工業（yè）產品生產許可證管理條例》等法律規章，製訂本製度。

第三條  食品生產（chǎn）企業質（zhì）量安全年度審計是指第三方機構（以下簡稱“審計機構”）受食品（pǐn）藥品監管部門的委托，每年（nián）度依法對獲證（zhèng）食品生產企業在生產資質、進貨查驗、食品添加劑使用管理、生產過程食品安（ān）全、出廠檢驗、銷售台帳、食品質量（liàng）監督抽檢和風（fēng）險監測等進行審核（hé），作出客觀、公正的質量安全（quán）年度評價，並（bìng）出（chū）具（jù）審計報告。

第四條  自治區（qū）食品藥品監督管理局（以下稱“自治區局”）負責組織全（quán）區食品生產企業質量安全年度審計報告工作，每年度9月30日前（qián）負責遴選公（gōng）告審計機構和實施年度質量安全審計的食品種類。各市（shì）、縣（市、區）食（shí）品藥品監督管理局根據（jù）28大類（lèi）食（shí）品生（shēng）產行政許可審（shěn）批權（quán）限組織審計機構完成（chéng）本轄區（qū）內獲證食品生產企業質量安全年度審計報告工作。

第二章  審計機構

第五條  審計機構是指具有（yǒu）獨立（lì）的法人資格、擁有相當數量（liàng）的食品生產許可注冊審查員，願意（yì）承擔食品生產（chǎn）企業質量安全年度審計工作，能夠對獲證（zhèng）食品生產企業開（kāi）展客觀、公正、獨立（lì）的評價活動，獨立於該獲證食品生產企業的非行政機構。

第六條  願意承（chéng）擔食品生產企業質量安全年（nián）度審計工作的機構應於每年度6月30日前向自治區局提交書麵申請和相關資質證（zhèng）明材料，自治（zhì）區局（jú）通過材料審核、專家評審，於9月（yuè）30日前公告承擔質量安全年度審計（jì）工作的機構名單，審（shěn）計機構應與自治區（qū）局簽訂協議書。各市、縣食品藥品監管局（jú）在自治區局公告的機構名單中選擇審（shěn）計機構，在次（cì）年3月30日前完成轄區內食品生產企業質量（liàng）安全年度（dù）審計工作。

第三章  審計內容

第七條  核實食品生產企業的食品生產許可證（正本、副本、副頁）與工商營業執（zhí）照一致（zhì），且在有效期限內。核實食品生產企業（yè）實（shí）際生產方式和範（fàn）圍與生產（chǎn）許可（kě）證標注的內（nèi）容（róng）一致。核實實際生產（chǎn）的品種與對應的產品標準的有（yǒu）效性。

第八條  食品生產企業應使用有（yǒu）生產許（xǔ）可證的供方原（yuán）輔材料，並建（jiàn）立供方企業信息檔案。

核（hé）實建立進貨台賬。食品生（shēng）產企業應如（rú）實記錄每批食品（pǐn）原料、食品添（tiān）加劑、食品相關產品等物質（zhì）的（de）名稱、規格、數量、批次、供貨者名稱及聯係方式、進貨日期等內容。

核實每批（件）原輔料索證索票，進（jìn）貨查驗記錄。食品生產企業對供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原輔（fǔ）料，按照食品安全標準自行檢驗或委托（tuō）檢驗，核（hé）查檢（jiǎn）驗記錄。

第九條  核實食品生產企業建立（lì）食品添加劑使（shǐ）用管理製度，落實專人保管，審核食品添加劑驗收、入庫、出庫、使用等記錄。

第十條  核實食品生（shēng）產企業建立生產（chǎn）過程食品安全管理（lǐ）的相關（guān）製度及記錄。

(一)審核食品生產企業生產工藝、生產線應（yīng）與食品（pǐn）品種的一一對應。

(二（èr）) 審核食品生產企業使用符合（hé）《生活飲用水衛生標準》(GB7549)的生產水源,使用除自來水（shuǐ）以外的其它（tā）水源的（de）,每年應提供2份由第三方檢驗檢測機構出具（jù）的水質檢測合格報告。

(三)審核食品生產企業生產的主要（yào）產品配料的最大（dà）成份與成品的物料平衡關係。

(四)審核食品生產（chǎn）企業建立不安（ān）全食品召回製度，審核保存的相關（guān）記錄。

(五)審核（hé）食品生產企業關鍵生產設備的技術（shù）參數、設施進行維護、保養（yǎng）和清洗消毒等記錄。

(六)審核（hé）食品生產企業建立人員管理製度，有專人負責食品質量（liàng）安全管理（如質量安全受權人等）。100%建立員工檔案，與生產直接相關的員工100%進行健康（kāng）檢查，所有員工（gōng）每年必須參（cān）加不少於40個學時的各種學習培訓。

（七）審核食品標簽標識，按照《預包裝（zhuāng）食品標簽通則》(GB7718)等有關（guān）規定（dìng）要求對食品生產企業的食品標簽標識進行審核。

第十一條  審核食品（pǐn）生產企業建立產品出廠檢驗製度（dù）及記錄。

（一）審核食品生產企業已開展的出廠檢驗項目，出廠檢驗項目應符合產品執行標準（zhǔn）及食品生產許可證審查細（xì）則的要（yào）求。

（二）審核食品生產企業實驗室的設備（bèi）狀態（tài），應與出廠檢（jiǎn）驗項目相匹（pǐ）配，並在檢定周期內使用。

（三）審核食品生產企業檢驗人員（yuán），企業應配備至少2名以上經有關（guān）部門培訓考核持有檢驗（yàn）員證的檢驗人員。

（四）審（shěn）核食品生產企業檢驗的原始記錄，批次產品出廠檢驗率達100%。

（五）審計核實食品生產企業按規定保存好出廠檢驗留存樣品（pǐn）。

第十二條  審（shěn）核食品生產企業建立銷售管理（lǐ）製度，建立和保存相關記錄。

（一）審核食品生產許可證（zhèng）書載明的品種，其最大（dà）產量的品（pǐn）種實際產量與庫存量、銷售量的一（yī）致性（xìng）。

（二）審核食品生產企業銷售台帳，台帳記錄應（yīng）包括（kuò）產（chǎn）品名稱、數量、生（shēng）產日期、生（shēng）產批（pī）號、購貨方名稱及聯係方式、銷售日期、出貨（huò）日期、地點、檢驗合格證號、承運者等信（xìn）息。

（三）審核食品生產企業受（shòu）理（lǐ）和處理消費者投訴等相關記錄。

第十三條   審核食品生產企（qǐ）業年度監督抽檢風險監（jiān）測，檢驗結果不合格時的整改記錄及複檢合格報告。

第四章 程序與要求

第十四條  審計機構依據自治區局公布的實施年度質量安全審計的食品種類和企業所在地食品藥品監（jiān）管部門的委托（tuō）開展審計工作。原則上不得對本市轄區（qū）內的食品生（shēng）產企業進行年度質量安全審計。

第十五條  審計機構負責組建現場審計小組（zǔ），審計小組成員至少2名，現場審計工作實行組長負（fù）責製。

第十六條  審計機構（gòu）實施食品生產企業現場審計時，應提前2天與當地食品藥品監管部門聯係，並由當地食品藥品監管部門（mén）一名工作人員陪同實施現場審（shěn）計，審計時間一般不超過1個工作日。

第十七條   實施現場審計時，審計小組組長應組織召開由審計人員和食品生產（chǎn）企業法（fǎ）定代表人或負責人、質量安全受權人、相關部（bù）門（mén）負責人等人員參加的首次會（huì）議，對審計的內容、要求及審計人員的分工進行說明。

第十八條   食品生產企業法（fǎ）定代表人、負責（zé）人或質量安全受權人應陪同審計人（rén）員開展審計工（gōng）作。審計人員通過（guò）現場核查、詢問（wèn）、查閱（yuè）資料等方式進行審計。審計小組在審計過程中，發現食品（pǐn）生產企業存在重大違法行為時，應及時（shí）報告當地（dì）食品藥（yào）品監管部（bù）門（mén）。

第十九條   審計人員應如實記錄（lù）審計情況，認真填寫《食品生產企業質量安全年度審計報告現場（chǎng）審計表》，審計評價標準實行百分製。

第二十條   現場審計結束（shù）後，審計小組（zǔ）組長應召開審計人員和食品生產企業（yè）法定代表人或負責人、質量（liàng）安全（quán）受權人、相關部門負責人等（děng）人員（yuán）參加的末次會議。審計組長對《食品生產企業質（zhì）量安全年度（dù）審計報告現場（chǎng）審計表》的項目逐條進行說明，對於審計（jì）中發現的問題和不足提出改進建議。

第二（èr）十一條（tiáo）  食品生產企業如對審計結果有（yǒu）異議，可在（zài）末次會議上提出，由審計（jì）人員進行釋疑，無異議的，審計小組成員和法定代表人或負責人、質量安全受權人均要在（zài）審計表上簽署意見，並簽字確認。企業可複（fù）印留存《食品生產企業質量安全（quán）年度審計報告現場審計表》。

第二十二條  食品生產企業如果對審計結果仍有疑問，可以在審計結束5日內書麵（miàn）向審（shěn）計機構（gòu）提出異議，逾期未提出異議的，視為認可審計結果。

第五章  審計報告

第二十三條  審計報（bào）告由審計小組組長依據《食品生產企業質量安全年度審計報告現（xiàn）場（chǎng）審（shěn）計表》進行整理、編製。

第二十（shí）四條（tiáo）  審計（jì）報告的內容包括：企業的基（jī）本概況、實施審（shěn）計的（de）基（jī）本（běn）情況、審（shěn）計過程中發現的問題、整改建議和要（yào）求、企業質量安全的總體評價、審（shěn）計結果（guǒ）等。

第二（èr）十五條   審計報（bào）告應以審計機構正式文件的形式編製，審計機構應在現場審計結束後10個工作日內向委托方（fāng）（企業所在（zài）地食品藥品監管部門）提交審計報告和《食品生產企業質（zhì）量安全年度審計報告現場審計表》原件，審計報告一（yī）式兩份，其中一份由（yóu）委托方及時送達被（bèi）審（shěn）計企業。

第（dì）二十六條  食品（pǐn）生產企業接到（dào）審計報告後，如有異議的，可於5個工（gōng）作日內同時向所在地食品（pǐn）藥品監管部門和審計機（jī）構提出異議書麵申請，逾期視為認可審（shěn）計結（jié）果。

審計機構接到（dào）企（qǐ）業的異議申請後，應（yīng）於5個工作日內受理完畢（bì），並將審計結果書麵報告一式兩份送（sòng）達企業所在地食品藥品監（jiān）管部門，其（qí）中（zhōng）一份（fèn）由監管（guǎn）部門（mén）及時送達被審計企業。

接受（shòu）一次異議處理後的審計結果為最（zuì）終的審計結果。

第二十七條  縣級食品藥品監督管理局接到最終審計報告後，及時向市級食品藥品（pǐn）監督管理局（jú）遞交審計報告，由市級食品（pǐn）藥品監督（dū）管（guǎn）理（lǐ）局負責向社會公告。

第六章  審計報（bào）告（gào）公（gōng）告

第二十八條  市級以上食品藥品監管部門要建立食品生產企業質量安（ān）全年（nián）度審計報告公告製度，應在接到審計報告10個工作日內通過局門戶網站等媒體對審計報告進行公告，接受社（shè）會監督。公（gōng）告期不得少於6個月。

第七（qī）章 審計（jì）責任

第二十九條  審計報告實行審（shěn）計（jì）機構負責製（zhì）。審計機構法定代表人對（duì）出具的審計報（bào）告負總責。審計機構違反規定，出具虛（xū）假審計報告（gào）的，由自治區食品藥品監督管理局撤銷（xiāo）該機構的審計（jì）資質，並按有關規定追（zhuī）究（jiū）法定代表人和現場審計人員的責任。

第三十條  審計報告的分（fèn）值僅體現該企業年度食（shí）品質（zhì）量（liàng）安全總體情況，不作為監督執法的依據。

第三十一條 食品生產企（qǐ）業應積極配合審計機構和當地食品藥品監管部門開展年（nián）度審（shěn）計工作（zuò），無特殊情況不得（dé）拒絕審計機構的年度質量（liàng）安全審計。

第八（bā）章 附 則

第三十二條（tiáo）  審計（jì）相關費用由各級食（shí）品藥品監管部門從食品生產監管經費中支付。

第三十三條 本製度由自治區食品（pǐn）藥品監督管（guǎn）理局負責解釋。

第三十四條 本製度自下發（fā）之日起執行。

本文關鍵詞：廣西壯族自（zì）治區食品生產企業質（zhì）量安全年度審計（jì）報告製（zhì）度