各市食品（pǐn）藥（yào）品監督（dū）管理局，省局機關各處室、省局（jú）稽查（chá）局：

現將《山東省食品藥（yào）品行政處（chù）罰程序規定實施細則（zé）》印發給你們，請遵照執（zhí）行。

山東省食品（pǐn）藥品監督管理局

2014年9月16日

山（shān）東省食品藥品行政處罰

程序（xù）規定實施細則

第一章  總  則（zé）

第一條  為（wéi）規範食品藥品行政處罰行（háng）為，保障行政處罰合法、適當，根據《食品藥品行政處罰程序（xù）規定》和有關法律（lǜ）、法規、規章，結合我省實際，製（zhì）定本細則。

第二條  山（shān）東（dōng）省各級（jí）食品藥品監督管理機關行使行政處（chù）罰權，應當遵守《行政處（chù）罰法》、《行政強製法（fǎ）》、《食（shí）品藥品行政處罰程序規定》、《山東省行政程序規定》、《山東省行政處（chù）罰聽證程序實施辦法》、《山東省規範行政處罰裁量權辦法》等法律（lǜ）、法規、規章的有關程序性規定。

法律、法規、規（guī）章沒有規定或者規定（dìng）不明確的（de），按照本細（xì）則執行。

第三條  各級食品（pǐn）藥品監督管理機（jī）關按照（zhào）法（fǎ）定行政處罰權限和管轄職責分工，實施行政處罰。

食品藥品監督管理（lǐ）機關的（de）內設機構、直屬稽查機構（以下稱為“承辦機（jī）構”）具體承辦行政處罰案件，經機關負責人或者分管（guǎn）負責人批準，作出與行政處罰有關的行政行為（wéi）。

食品藥（yào）品監督管（guǎn）理機關可以委托其設置的直屬稽（jī）查機構獨立承辦行政（zhèng）處罰案件，具體實施立（lì）案、案件（jiàn）移送、調（diào）查取證（zhèng）、證（zhèng）據（jù）先行登記保存、處（chù）罰事先告知、聽證告（gào）知、處罰決定、文書送達、執行等（děng）與（yǔ）行政處罰有關的行政行為（含相應內部審批（pī）），但（dàn）行政強製措施、對重大（dà）複雜案件給（gěi）予較（jiào）重行政（zhèng）處罰的決（jué）定除外（wài）。具體委托程序按照《山東省行政程（chéng）序規（guī）定》執行。

第四條  食品藥品監督管理機關（guān）設置的派出機構沒有法律、法規授權的，以設置機關的名義實施行政處（chù）罰，有法（fǎ）律、法規（guī）授權的，在授（shòu）權範圍內（nèi）以自己的名義（yì）實施行政處罰。

派出機（jī）構實施行政處罰的程序規定，由設置機關參照（zhào）本細則製定。

第五條  食品（pǐn）藥品（pǐn）監督管理機關通過法製審核、案卷評（píng）查等措施加強對（duì）行政（zhèng）處罰的內（nèi）部監督。

食品藥品監督管理機關（guān）應當規範行政（zhèng）處罰裁量權的（de）行使，實行說理性行政處罰決定（dìng）書。

第二章  管  轄

第六條  山東省各級食（shí）品藥品（pǐn）監督管理機關實（shí）施行（háng）政處罰的管轄分工如下：

（一）法律、法規、規章（zhāng）規定縣級以上食（shí）品藥品監督管理部門均有行政處罰權的違法案件，原則上由違法行為發生地的縣（市、區）食（shí）品藥品（pǐn）監督（dū）管理機關管轄。

（二）設區（qū）的（de）市食品藥品監督管理（lǐ）機關管轄下列案件：

1.法律、法規、規（guī）章規定由市級食品藥品監督管理部門處（chù）罰的；

2.吊銷本機關核發的有關許可證或者批準證明文件的（de）；

3.本級政府（fǔ）或者省食品藥品（pǐn）監督管理（lǐ）局指（zhǐ）定直接查處（chù）的；

4.本機關組織的重點監督檢查（chá）發現的；

5.縣（市、區）食品藥品監督管理機關報請管轄的（de）；

6.認為必要時直接管（guǎn）轄的。

（三）省食品藥品監督管理局管轄（xiá）下列案件：

1.法律、法規、規章規定由省級食（shí）品藥品監督管理部門處罰的；

2.吊銷本機關核發的有（yǒu）關許可證或者批準證明文件的；

3.省政（zhèng）府或（huò）者國家總局指定直接查處的；

4.本（běn）機關組織的（de）重（chóng）點監督檢查發現的；

5.設區的市食品藥品監（jiān）督管理機關報請管轄的（de）；

6.認為必要時直接管轄的。

第七條  違法線索、案件涉及的有關管（guǎn）轄問題（tí），按照以下原則依法處理：

（一）涉嫌犯罪的（de），應當（dāng）移送公安機關追究刑事責任；

（二）不屬於食品藥品監督管理部門監管職責範圍的，應（yīng）當移送有管轄權的行政主管部門處理；

（三）不屬於本機關屬地（dì）管轄或者級（jí）別管轄的，視情況移（yí）送有管轄權的同級食品藥品監督管理（lǐ）機（jī）關或者移交下級食品藥品監督管理機關、報請上（shàng）級食品藥品監督管理機（jī）關處理；

（四）本機關管（guǎn）轄的違（wéi）法案件中涉及其他食品藥（yào）品監督管理機關管轄的違法行為（wéi），應當向其（qí）移送涉案線索和相關證據材料，必要時報請共同的上（shàng）一級機關組織處理；

（五）涉（shè）及吊（diào）銷許可證、撤銷批準證明文件的，在本（běn）機關法定權限內作出行政處罰的同時，應當報送原發證（zhèng）、審批機關處理；

（六）吊銷許可（kě）證、撤銷批準證（zhèng）明文件的，應當告知相關行（háng）政主管部門依法進行後續處理。

第三章（zhāng）  立  案

第八條  食品藥品監督管理機關應當對發現的、接收的或者通過其他渠道獲得的違（wéi）法線索、案件進行初步調查核實。

立案前調查或者檢（jiǎn）查過程中依法取得的（de）證據，可以（yǐ）作為認定事實的依據。

第九條  經初步調查核實後，應當在（zài）7個工作日內決（jué）定是否立案。

符合立案條件（jiàn）的，辦理立案審批手續；不符合立案條件的，按照以下原則依法（fǎ）處理：

（一）無明確違法嫌疑人或者違法事實的，將不（bú）予立案的有關情（qíng）況書麵記錄存檔；

（二（èr））有明確違法嫌疑人和違法（fǎ）事實，但無法定行政處罰依據的，視情（qíng）況采取責令改正、限期改正或（huò）者出具監督意見等處理措施；

（三（sān））不屬於本機關管轄的，按照本細則第七條（tiáo）處理。

對不予（yǔ）立案的投訴舉報，應將處理結果反饋投訴舉報人（rén）。

第四章  調查（chá）取證

第十條（tiáo）  執法（fǎ）人員應當按照《食品藥品行政處罰程序規定》，參考《最（zuì）高人（rén）民法院（yuàn）關於行政訴訟證（zhèng）據若幹問題的規定》調取、審核、采納證據，確保證據的真實性、合法（fǎ）性和關聯性。

第十一條（tiáo）  調查取證工作一般當場完成。

對當事人依法應當保存的（de）票據、憑證、記錄等相關材料，應當要求其當場提供；因合理（lǐ）原因當場不能提供的，應當要求其限期提供。

證據（jù）可能滅失（shī）或者事（shì）後（hòu）難以取得的，應當按照《食品藥品行政處罰程序規定》第二十五條、第二十（shí）六條規定先行登記保存，做好證據保全。

第十二條  對既是物證又是違法標的物的，應當按照《行政強製法（fǎ）》、《食（shí）品藥（yào）品行政處罰程序規定》采（cǎi）取查封扣押措施（shī）。

依法應當予（yǔ）以沒（méi）收的違法物品，應當作出行政（zhèng）處罰決定，並附沒收物品憑證（zhèng）。

第十三條  案件調查中發現的涉嫌假冒產品，可以交由被假冒的（de）企業進行鑒別。經食品（pǐn）藥品監督管理機關查（chá）證後，可以將（jiāng）企業出（chū）具的鑒別證明（míng）材料作為認定案件（jiàn）事實的（de）證據。

第十四條  違（wéi）法行為的主體、事實、性質、情節（jiē）、社會危害程度、當事人案發前後的表現等均（jun1）應當有證據證明，保證行政（zhèng）處罰裁（cái）量權行使（shǐ）的適當性。

對情節嚴重或者後果嚴重，需報送原發證（zhèng）、審批（pī）機關吊銷許可證或者撤銷批準證明文件的案件，應當同時報送有（yǒu）關案件事實、執法程序的證據材料。原發證（zhèng）、審批（pī）機關認為證據不足的，應當按照《食品藥品行政處罰程序規定》調查（chá）取證，根據查證（zhèng）的事實（shí）依法作出是否吊銷許（xǔ）可證或者（zhě）撤銷批準（zhǔn）證明文件的行政處罰決定。

第十五條  適用簡（jiǎn）易程序的行政處罰案件，執法人員應當製作現場檢查筆錄、調查筆錄。

當場作（zuò）出行政處罰決定前，應（yīng）當向當事人告知認定的違法事實、處罰（fá）的理由和依據，以及當事人享有的陳（chén）述申辯權（quán），並記入筆錄。當事人（rén）進行申辯或者（zhě）放棄申辯的，一並記入筆（bǐ）錄。

第（dì）十六條（tiáo）  適用一般程序的行政處罰案件調查終結後，承辦人應當撰寫調查終結報告，經承辦機構分管負責人審查後（hòu），提（tí）請案（àn）件合（hé）議。

調查終結報告的內容如下：

（一）案由及當事人的基本情況；

（二）案件來源及調查經過（包括證據保全、行政強製（zhì）、抽樣檢驗、協查等情況）；

（三）認（rèn）定的違法事實；

（四）證據目錄（包（bāo）括證據名稱及證明對象（xiàng））；

（五）違法行為的定性及依據；

（六）處（chù）理建議（yì）及依據（包括處罰裁量（liàng））；

（七）其他需要說明的問題（tí）（如當事人在調查（chá）過程中提出的申辯事實（shí）及理由等）。

第五章  案件合議

第十七條  案件調查終（zhōng）結後，承辦機構（gòu）負責人應當適時組織案件合（hé）議（yì），並明確專人（rén）負責具體的組織工作。

案件（jiàn）合議由承（chéng）辦機構負責人或者其委托的分管負責（zé）人主持，確定3名（míng）以上合議人員參加（jiā）。案（àn）件（jiàn）承辦人列席；根據案（àn）情需（xū）要，商許可、檢驗、審評等部門（mén）派員（yuán）參加。

第十八條  案件合議的程序如下（xià）：

（一）主持人宣布合議人員組成，說明合議的（de）案由；

（二）案件承辦（bàn）人匯（huì）報調查終結報告；

（三（sān））合議人員（yuán）圍繞合（hé）議內容發表意見；

（四）合議人員形成結論性意見；不能形成一致意（yì）見的，由主持人決定；

（五）主持人宣布合議結束。

第十九條  案件（jiàn）合議的內容為：

（一）本機關對案（àn）件（jiàn）是否具有管轄權；

（二（èr））違法主體認定是否準確；

（三）案件事實（shí）是否清楚（chǔ），證據是否確鑿充分；

（四）適用法（fǎ）律依據是否準確；

（五）擬處理意見是否合法、適當；

（六）處罰裁量是否合（hé）理（lǐ）、公正（zhèng）；

（七）辦案程序是否符合法定要求（qiú）；

（八）違法行為是（shì）否涉嫌犯罪，並需要移送司法機關。

第二十條  案（àn）件合議時，承辦機構應當製作合議記錄，載明合議意見並（bìng）由合（hé）議人員簽字確（què）認；有（yǒu）不（bú）同（tóng）意見的，應（yīng）當在記錄中如（rú）實注明。

案件合議意見為：

（一（yī））認定事實清楚、證據確鑿充分、適用依據正確、定性準確、處罰適（shì）當、程序合（hé）法（fǎ）的，予以行政處罰（含具體內容）；

（二）違（wéi）法行為輕微並及時改正，沒有造成危害（hài）後（hòu）果的，不予行政處罰；

（三）違法事實不成立或者已超過追責期限的（de），撤銷案件；

（四）違法行為涉嫌犯罪（zuì）的，移送司法機關；

（五）違法事實不清，證（zhèng）據不足的，要求承辦人補充證據或者重新調（diào）查；

（六）案件定性不準、適用（yòng）依據錯（cuò）誤、處罰不當的，糾正承辦人的（de）處理建議，形成新的處理意（yì）見；

（七）程序不合法（fǎ）或者有瑕疵的，要求承辦人補正；

（八）涉及管轄問題的，按本細則第七條規定的原則處理。

第六章  法製（zhì）審核

第二十一條  食品藥品監督管理機關對擬給予較重處罰的或者重（chóng）大、複雜的案件（jiàn）實行法製審核。

法製審核的案件範（fàn）圍如下：

（一）本級政府或者上級主管部門指定直接查處的（de）；

（二）涉嫌犯罪的；

（三（sān））涉外且影響較大的；

（四）案情複雜、難以定性的；

（五）在當地有一定社會（huì）影響的；

（六）擬責令停產停業、吊銷許可證、撤銷批準證明文件的；

（七）擬對有關責任人處以（yǐ）資格限製的；

（八）擬罰款和沒收違法所得合計（jì）數（shù）額較大（dà）的（省局50萬元以上，市、縣級局根據本地實際確定）；

（九）其他需（xū）要審核的（de）案件。

第二十二條  法製審核的程（chéng）序如下：

（一（yī））承辦（bàn）機構（gòu）將調查終結（jié）報告、合議（yì）記錄和全部案（àn）卷材料送交機關法（fǎ）製機構；

（二）法製機構於5個工作日內完成初審，形成書麵審核意見；法製審核的內容和意見參照本細則第十（shí）九條、第二十條規定；

（三）法製機構經（jīng）分管負責人同意提請（qǐng）食品藥品監督（dū）管理機（jī）關負責人對案（àn）件進行集體討論。

第（dì）二十三條  案件集體討論由食品藥品監督管理機關領導（dǎo）班（bān）子成員參加（jiā）；根據案情需要，許（xǔ）可、檢驗、審評等部門派員（yuán）列席。具（jù）體組織工作由機關法製機構負責（zé）。

第二十四條  案件集體討論由食品藥品監督管理機關主（zhǔ）要領導或者其委托（tuō）的分管領導主持，實行行政首長負責製。

案件（jiàn）集體討論的程（chéng）序如下：

（一）主（zhǔ）持人宣布集體討論的人員組成，說明討論的案由；

（二）案件（jiàn）承辦機構匯報調查情況（kuàng）和合議意見；

（三（sān））法製機構匯報（bào）審核意見；

（四）圍繞焦點問題、分歧意見進行（háng）集體討論；

（五）形成結論性意見（jiàn）；不能形成一致意見的，由主（zhǔ）持人決定（dìng）；

（六）主持人宣布集體討論結束。

第二（èr）十五條  集體討論結束後，法製機構應當製作集體討論記錄，載明（míng）結論性意見並經參加人員簽字確認；有不同意見的，應（yīng）當在記錄中如實注（zhù）明。

第七章  處罰決定

第二十六條（tiáo）  案件承辦機構（gòu）根據重大（dà）、複雜案件的集體討（tǎo）論意（yì）見和一（yī）般（bān）案件的合議意見，分別做出如下（xià）處理：

（一）給（gěi）予行政處罰的（de），製作行（háng）政處罰事先告知或者聽證告知文書，經批準後送達當事人（rén）；

（二）不予行政處罰或者撤銷案件的，製作相（xiàng）應文書，經批準後存檔；

（三）涉及管（guǎn）轄問題的，製作相（xiàng）應移送文書，經批準後移送司法機關或者其他有管（guǎn）轄權行（háng）政（zhèng）機關；

（四）補充證據、重新（xīn）調查或者補正程（chéng）序。

第（dì）二十七條  當事人要求（qiú）聽證的，由食品藥品監督管理機關法製機構按照《山東省行政（zhèng）處罰聽證程序實施辦法》、《山東省行（háng）政程序規定》、《山東省食品藥品監督管理係（xì）統聽證（zhèng）程序實施辦法》組織（zhī）聽（tīng）證。

當事人放（fàng）棄聽證權利的，不影響以其（qí）他方式（shì）進行陳述申辯。

第二十八條（tiáo）  案件承辦人應當對當事（shì）人在陳述申辯和聽證中提出的事實、理由、證據和（hé）依據進行複核，必要時補充（chōng）調查取證（zhèng）。根據核實的結果，承辦人提出（chū）是否采納、是否改變原行政處罰意見的建議，提請二次合議。

第二十九條  案件承（chéng）辦機構經二次（cì）合議，分別做出如下（xià）處理：

（一）維（wéi）持原行政處罰意見或者對一般案（àn）件從輕（qīng）、減輕處罰的，製作行（háng）政處罰決定書，經（jīng）批準後送達當事人；

（二）對重（chóng）大、複雜案件改變原行政處罰意見的（de），按照本細則規定進行二次法製審核；

（三）根據重大、複雜案件集體討（tǎo）論意見，製（zhì）作行政處（chù）罰決（jué）定書，於案件作出行政處罰決定期限屆滿前（qián）5日報分（fèn）管（guǎn）負責人批準後，送達當事人。

第八章  期限和送達

第（dì）三十條  食品藥品行（háng）政處罰案件應當自（zì）立案之日起60日內做出行政處罰決定。不能按時完成的，經（jīng）本機關負責人批準，可以延長30日，並將延（yán）長期限的理由告知當事人。

依法實施查封（fēng）、扣（kòu）押行政強製措施的（de）食品藥（yào）品行政處（chù）罰案件，應當（dāng）自實施行政強製措施之日起30日內作出行政處罰決定。不能按時完成的，經本機關負責人批（pī）準，可以（yǐ）延長（zhǎng）30日，並將延（yán）長期限的理由告知當事人。

以上期限不包括執法文（wén）書送達的在途時間和依法（fǎ）需要聽證、檢（jiǎn）驗、檢測、檢疫、勘驗、鑒定所需（xū）的（de）時間（jiān）。行政機關應當將所需時（shí）間書麵告知當事人。

第三十一條（tiáo）  食品藥品監督管理機關按（àn）照《食品藥品行政（zhèng）處罰程序規定》，參照《民事訴訟法》有關（guān）規定送達執法文書。

受送達人拒收執法文書的，送達人可以把執（zhí）法文書留在受送（sòng）達人的住所，並采用（yòng）拍照、錄像等（děng）方式（shì）記錄送達過程。

第九章  立卷歸檔

第（dì）三十二（èr）條  行政處罰決定執行完畢，食品藥品監督管理機關應當按照下列要求及時將案件材料立卷歸（guī）檔：

（一）案（àn）卷應（yīng）當一案一卷，可以分正卷、副卷；

（二）各類文書（shū）齊全（quán），手續完備；

（三）文書用黑色（sè）或者藍黑色鋼筆、簽字筆書寫或者打印；

（四）案卷裝訂應當規範有序，符合文檔要求。

第三十三條  正卷目錄如下（xià）：

（一）行政處罰決定書；

（二）證據目錄及證據材料（liào）；

（三）按時間順序製作的其他執法文書；

（四）送達回證；

（五）罰沒款收繳票（piào）據（加蓋財務專用章的複印件）；

（六）沒收物品憑證。

副卷目（mù）錄如下：

（一）立案審批表及案源材料；

（二）案件調查終結報（bào）告；

（三）法製審核意見；

（四）案件合議記錄；

（五）聽證意（yì）見書；

（六）案件集體討論記錄；

（七）其他內部審（shěn）批文書；

（八）行政處罰結案報告（gào）。

第三十四條  案卷（juàn）保管及查閱工作按照檔案管理的有關規定執行。

行政處（chù）罰信息公開按照政府信息公開（kāi）的有關規定執行。

第十章  附  則

第三十（shí）五條  食品藥品行政處罰文書格式和製作規範適（shì）用《食（shí）品（pǐn）藥品行政處罰文書規（guī）範》（食（shí）藥監稽〔2014〕64號）。本細則調整並補充有（yǒu）關文（wén）書。

各級食品藥品監督管理機關可根據工作實際調（diào）整使用。

第（dì）三十六條  本細則自2014年10月1日起施行，有效期至2019年9月30日。《山（shān）東省藥品監督管理行（háng）政處罰案件審核辦法》（魯藥監發（fā）﹝2003﹞26號）同（tóng）時廢止（zhǐ）。

本文關鍵（jiàn）詞：山東（dōng）省食品藥品監督管理局關於印（yìn）發《山東省食品藥品行政處罰程序規定實施細則》的通知(魯（lǔ）食藥監發〔2014〕37號)