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農業部公布《新飼料和(hé)新飼料添加劑管理辦法》
時間:2012-05-29 09:58:49 作者:管理員 來源(yuán):原創 點擊:1827次
    《新飼(sì)料(liào)和新飼料添加劑管理辦法》已經2012年農業部第6次常務會議審議通過,現予公布,自2012年7月1日起施行。
    部長:韓長賦
  二(èr)〇一二(èr)年五月二日


【發布單位】 農業部
【發布文號】 農業部令2012年第(dì)4號(hào)
【發布日期】 2012-05-02
【生效日(rì)期(qī)】 2012-07-01
【效 力】
【備 注】 《新飼料(liào)和(hé)新飼料添加劑管理辦法》已經2012年(nián)農業部第6次常務會議審議通過,現予公布,自2012年7月1日起施行。   
第一條 為加強新飼料、新(xīn)飼料添加劑管理(lǐ),保障養殖動物產(chǎn)品質量安(ān)全,根據《飼(sì)料和飼料添加劑管理條例》,製定本辦法。

第二條 本辦(bàn)法所稱新飼料,是指我國境內新研製開發的尚未批準使用的單一飼料。

本辦法所稱新飼料添加劑,是指我國境內新研製開發的尚未批(pī)準使用的飼料添加劑。

第三條 有下列情形之一的,應當向(xiàng)農(nóng)業部提出申請,參照本辦法規定的新(xīn)飼料、新飼料添加劑審定程序進行評審,評審通過的,由農業部公告作為飼料、飼料添加劑生產和使用,但不發給新飼料、新飼料添加劑(jì)證書:

(一)飼料添加(jiā)劑(jì)擴大適(shì)用(yòng)範圍(wéi)的;

(二)飼料添加劑含量規格低於(yú)飼料添加劑安全使用規範要求的(de),但由飼料(liào)添(tiān)加劑與載(zǎi)體或者稀釋劑(jì)按照一定比例配製的除外;

(三)飼料(liào)添(tiān)加劑生產工藝發生重(chóng)大變化的(de);

(四)新飼料、新飼料添加劑(jì)自獲(huò)證之日起超過3年未投入生產(chǎn),其他企業申請生產的(de);

(五)農業部規定的其他情形。

第四條 研製新飼料、新飼料添加劑,應當遵循科學、安全、有(yǒu)效、環保的原則,保證新飼料、新飼料添加劑的質量安全。

第五條 農業部負責新飼料、新(xīn)飼料添加劑審(shěn)定。

全國飼料評審委員會(huì)(以下簡稱評審委)組織(zhī)對新飼料、新飼料添加劑的安全性、有效性及其對(duì)環境的影(yǐng)響進行評審。

第六(liù)條 新飼料、新飼料添加劑投入生產前,研製者或者生產企業(以下簡稱申請人)應當向農業部提出審定申請,並提交新(xīn)飼料、新飼料添加劑的申請資料和樣品。

第七條(tiáo) 申請資料包(bāo)括:

(一)新(xīn)飼料、新飼料添加劑審定申請表;

(二(èr))產品名稱及命名依據、產品研製目的;

(三)有效組分、化學結構的鑒定報告及理化性質,或者動物、植物、微生物(wù)的分類鑒(jiàn)定報告;微生(shēng)物產品或發酵製品,還應當提供農業(yè)部指定的國家級菌(jun1)種保藏機構出(chū)具的菌株保藏編號;

(四)適用範圍、使用方法、在配合飼料或(huò)全混合日糧中的推薦用量(liàng),必要時提供最高限量值;

(五)生產工藝、製造方法及(jí)產品穩定性試(shì)驗報告;

(六)質量標準草案及其(qí)編製說明和產品(pǐn)檢測報告;有最高限量要求的,還應提供(gòng)有效組分在配合飼料、濃縮飼料、精(jīng)料補充料、添加劑預混合飼料中的檢測方法;

(七)農業部指定的試驗機構出(chū)具的產品有效性評(píng)價(jià)試驗報告、安全(quán)性評價試驗報告(gào)(包括靶動物耐受性評價報告、毒理學(xué)安全(quán)評價報告、代(dài)謝和殘(cán)留評(píng)價報告等);申(shēn)請新飼料添加劑審定(dìng)的,還應當提供該新飼料添加劑在養殖產品中的殘留可能(néng)對人體健康造成影響的分析評價報告;

(八)標簽式(shì)樣、包裝(zhuāng)要求、貯存條件、保質期和注意事項(xiàng);

(九)中試生產總結和“三廢”處理報告(gào);

(十)對他人的專利不構成侵(qīn)權的聲明。

第八條 產品樣品(pǐn)應當符合以下要求:

(一)來自(zì)中試或工業化生產線;

(二)每個產(chǎn)品提供連續3個批次的樣(yàng)品,每個批次4份(fèn)樣品,每份(fèn)樣品不少於(yú)檢測需要量的5倍;

(三)必要時提供相(xiàng)關的標(biāo)準(zhǔn)品或化學對照品。

第九條 有(yǒu)效性評(píng)價(jià)試驗機構和安全性評價試驗機構應當(dāng)按照農業部製定的技術指導文(wén)件或(huò)行業公認的技術標準,科學、客觀、公(gōng)正開展試驗,不得與研製者、生產企業存在利害關係。

承(chéng)擔試驗的專家不得(dé)參與該新(xīn)飼料、新飼料添加劑的評審工作。

第十條 農業部(bù)自受理申請之(zhī)日起5個(gè)工作(zuò)日內,將(jiāng)申請資料和樣品交評審委進(jìn)行(háng)評審。

第十一條 新飼料、新飼料添加(jiā)劑(jì)的評(píng)審采取(qǔ)評審會議的形式。評審會議應當(dāng)有9名以上評審委專家參加,根據(jù)需要也可以邀請1至2名評審委專家以外的專家參加。參(cān)加評審的專家對評審事項具(jù)有表決權。

評審會議應當形成評審意見和會議(yì)紀(jì)要,並由參加評審(shěn)的專家審核簽字;有不同意見的,應當注明。

第十二條 參加評審的(de)專家應當依法履行職責,科學、客觀(guān)、公正提出評審意見。

評審專家與(yǔ)研製者、生產企業有利害關(guān)係的,應當回避。

第(dì)十三條 評審會議原(yuán)則通(tōng)過的,由(yóu)評審委將樣品交農(nóng)業部指定的飼料質量檢驗機構進行質量複核。質(zhì)量複核機構應當自收到樣品(pǐn)之日起3個月內完成質量複核,並將質量複核(hé)報告和複核意(yì)見(jiàn)報評審委,同時送達申請人。需用特殊方法檢測的(de),質量複核時間(jiān)可以延長1個月。

質量(liàng)複核包括標(biāo)準(zhǔn)複核和樣品檢測,有最高限量要求的,還應(yīng)當對申報產(chǎn)品有效組分在飼料產品中的檢測方法進行驗證。

申請人對質量複核結果有異議的,可以在收到質量複核報告後15個工作日內申請複(fù)檢。

第(dì)十四(sì)條 評審過程中,農業部可以組織對申請人的試驗或生產(chǎn)條件進行現場核查,或者對試驗數據進行核查或驗證。

第十五條 評審委應當自收到新飼料、新飼料添加劑申請資料(liào)和樣品之日起9個月內(nèi)向農業部提交評審結(jié)果;但是,評審委決定由申請人進行相關試驗的,經農業部同意,評審時間可以(yǐ)延長3個月。

第十六(liù)條 農業部(bù)自收到評(píng)審結果之日起10個工作(zuò)日內作出是否核發新飼(sì)料、新飼料添加劑證書的決定(dìng)。

決定核發新飼料、新飼料添(tiān)加劑證書的(de),由農(nóng)業部予(yǔ)以公告,同時發布該產品的質量標準。新飼料(liào)、新飼料添加劑投入生產後,按照公告中的質量標準進行監測和監督抽查。

決(jué)定不予核發的,書麵通知申請人並說(shuō)明理(lǐ)由。

第十七(qī)條 新飼料、新飼料添加劑在生產前,生(shēng)產者應當按照農業部有關規定取得生(shēng)產許可證。生產新飼料添加劑(jì)的,還(hái)應當取得相應的產品批準文號。

第十八條 新飼料、新飼料添加劑的監測期為5年,自新飼料、新飼料添加(jiā)劑證書核發之日(rì)起計算(suàn)。

監測期內不受理其他就該新飼料、新飼料添加劑提出的生(shēng)產申請和進口登記申請,但(dàn)該新飼料、新(xīn)飼料添加(jiā)劑超過3年未投入生產的除外。

第十九條(tiáo) 新飼(sì)料、新飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)應當收集處於監測期內的產品質量、靶動物安全和養殖(zhí)動物產品質量安全(quán)等相關信息,並向農業部報告。

農業部對新飼料、新飼料添加劑的質量安全狀況組織跟蹤監測,必要時進行再評價,證實其存在安全問題的,撤銷新飼料、新飼料添加劑證書並予以(yǐ)公告。

第二十條(tiáo) 從事新飼料、新飼料添加劑審定工作的相關單位和人(rén)員,應當對(duì)申請人提交的(de)需要保密(mì)的技術(shù)資料保密。

第二十一條 從事新飼料、新飼料添加劑審(shěn)定工作的相關人員,不履行本辦法規定的職責或者(zhě)濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的,依法給予處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

第二十二條 申請人(rén)隱瞞(mán)有關情況或者提供虛假材料(liào)申請新(xīn)飼料、新飼料添加劑審定的,農業部(bù)不予受理或者不予許可,並給予警告;申請人(rén)在(zài)1年內不得再次(cì)申請新飼料、新飼料添加劑審定。

以欺騙、賄賂等不正當手段取得新飼料、新飼料添加(jiā)劑(jì)證書的,由農業部撤銷新飼料、新飼料添加劑證書,申(shēn)請人在3年內不得再次申請新飼料、新飼料添加劑審定;以欺騙方式(shì)取(qǔ)得新飼料、新飼料添加劑證書的,並處5萬元以上10萬(wàn)元以下罰款;構成犯罪(zuì)的,依法(fǎ)移送(sòng)司法機關追究刑事責任(rèn)。

第二十三條 其他違(wéi)反本辦法規定的(de),依照《飼料和飼料添(tiān)加劑管理條例》的(de)有關規定進行處罰。

第二十四條 本辦法自2012年7月1日起施行。農業部2000年8月(yuè)17日發布的《新飼料(liào)和新飼料添加劑管理辦(bàn)法》同時廢止。

本文關鍵詞:新飼料和新飼料添加劑管理辦法,農業部(bù),2012年(nián)農業部第6次常(cháng)務會議

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