根據《國務院辦公廳轉發食品藥品監管（guǎn）總局等部門關於進一步加強嬰幼兒配方乳粉質量安全工作意見的通（tōng）知》（國（guó）辦發（fā）〔2013〕57號（hào））和《嬰幼兒配方乳粉生產（chǎn）許可審查細則（2013版）》關於建立嬰幼兒配方乳粉產品配（pèi）方備案製度等要求，我局製訂了嬰幼兒配方乳粉增加新品種配方論（lùn）證有關規定，現將有（yǒu）關事項通告如下：

一、材料要求

申請嬰幼兒配方乳粉增加新品種配方（以下簡稱新配方）提交的資料應充分體現科學性（xìng）、合規（guī）性、安全（quán）性，使之達到與原有配方的差異化要（yào）求。

（一）科學性資料。

1. 研發報告（gào）。包括新配方與原有配（pèi）方相比，所賦予新的營養特性（xìng），以及配方的科學性和先進性。

2. 企業試製新配方產品全項自（zì）檢報告。

（二）合規性資料。

1. 新配方中所有原料與相關國家標準（GB10765、GB10767、 GB14880、GB2760等）及有（yǒu）關法律法規通知通告（gào）等相符合的情況。

2. 企業標準及起草說明。

3. 申請增加新配方產品名稱和專利不構成侵權承諾書。

（三）安全（quán）性資料。

1. 新配（pèi）方的所有原料之間、生產工藝、儲存運輸條件不存在影響產品安全和營養特性的相互作用的說明。

2. 新配方產品保質期內質量安全穩定的試（shì）驗報告或說（shuō）明。

3. 新配方產品上市後跟蹤評價方案。

二、承辦機構

全省嬰幼兒配方乳粉企業增加新（xīn）配方論證工作委托黑龍江省乳（rǔ）品工業技術開（kāi）發中心（國家乳業工程技術研究中心）（以下簡稱承辦部門）具體（tǐ）承辦，並（bìng）向（xiàng）申（shēn）請企業出具論（lùn）證報告。

三、辦理期限

承辦部門自接到申請企業符合要求的申（shēn）報材料至出具論證報告應在10個工作日內完成。

四（sì）、工作程序

全省嬰幼兒配方乳粉企業新配（pèi）方論證申請材料接（jiē）收（shōu）、提交的申請資料（liào）文本（目錄（lù）及填寫要求）和論證報告出具（jù）等工作程序另行下發，詳見黑龍江省乳品工業技術開發（fā）中（zhōng）心（國家乳業工程技術研究中心）網站（http://www.chinadairy.net/cc/index.asp）。

五、聯係（xì）方式

全省嬰幼兒配方乳粉企業新（xīn）配方（fāng）論證工作中遇到的問題及有關建議請與省食（shí）品藥品監督管理局乳製品監（jiān）管處（chù）聯係。

聯係人：姚春翥，電話：0451－82610735。

乳製品QQ群號：300458745。

申請材料報送（sòng）或填寫中（zhōng）遇到的具體問題請及時與承辦部門聯係。

聯 係 人：楊金寶，電話0451－87199005。

電子郵箱：86684267yjb@sina.com。

地 址：哈（hā）爾濱市鬆北區創新一路2727號，郵編：150028。

特此通告。

黑龍江省食（shí）品（pǐn）藥品監督管理局

二○一（yī）四年七月三十日

本文關鍵（jiàn）詞：嬰幼兒配方乳粉 論證