一、關於特殊膳食用食品

特殊膳食用食品是指為滿足特殊的身體或生理狀況（kuàng）和（或）滿足疾病、紊亂等（děng）狀態下的特殊膳食（shí）需求，專（zhuān）門加工或配方的食品，主要包（bāo）括嬰幼兒配方食品、嬰幼兒輔助食（shí）品、特殊醫（yī）學用途配方食品以及其他（tā）特殊膳食（shí）用食品。這類食品的適宜人群、營（yíng）養素（sù）和（或（huò））其（qí）他營養成分的含量要求等（děng）有一定特殊性，對其（qí）標簽內容如能量和營養成分、食（shí）用方法、適宜人群的標示等有（yǒu）特殊要求。

二、《預包裝特殊膳（shàn）食用食品標簽》修訂（dìng）目的和背景

《食品安全法》實施以來，我國發布實施了《預包裝食品標簽通則（zé）》（GB7718-2011）和《預包裝食品營養標簽通則》（GB28050-2011）等食品安（ān）全基礎標準，以及（jí）《嬰兒配方食品》（GB10765-2010）、《較（jiào）大嬰兒和幼兒配方食品（pǐn）》（GB10767-2010）、《特殊（shū）醫學（xué）用途嬰兒配方（fāng）食品通則》（GB25596-2010）、《特殊醫學用途配方食品通則》（GB29922-2013）等特殊膳食（shí）用食品產品標準。為（wéi）確保特殊膳食用食品標簽標準與現行特殊膳食用食品產品標準和相關標準（zhǔn）相銜（xián）接，根（gēn）據《食品安全法》和《食品安全國家標準管理辦法》，我委組織修訂了（le）原《預包裝特殊膳食用食品標簽通則》（GB13432-2004，以下簡稱GB13432-2004），新（xīn）發布的《預包裝特殊膳食（shí）用食品（pǐn）標簽》（GB13432-2013，以下簡稱GB13432-2013）將於（yú）2015年7月1日起施行。

三、標準的適用範圍

GB13432-2013適用於預（yù）包裝特殊（shū）膳（shàn）食（shí）用食（shí）品的標簽，包括營養標簽。標準涵蓋了對預包裝特殊膳（shàn）食用食品標簽的一般要求（qiú），如食品名稱、配（pèi）料表、生（shēng）產日期、保質期等，以及營養標簽（qiān）要求，包括營（yíng）養成分表、營養成分含量聲稱和功能聲稱。標（biāo）準（zhǔn）明確了特殊膳食用食品的定義和分類，符合定義和（hé）分類的產（chǎn）品其標簽標示應符合本標準的（de）規定。

原GB13432-2004中所列舉的類（lèi）別（bié）如“無糖（táng）速溶豆（dòu）粉”、“強（qiáng）化鐵高蛋白速溶豆粉（fěn）”等（děng）屬於對普通食品所做的（de）營養聲稱，應（yīng）符合《預包裝食品標簽通則》（GB7718-2011）和《預包裝食品營養標簽通則》（GB28050-2011）規定，不適用於本標準。

四、與相關標準如（rú）何銜接

《預包裝食品標（biāo）簽（qiān）通則》（GB7718-2011）規定了預包裝食品（包括特殊膳食用（yòng）食品）標簽的基本標示要求。《預包裝特殊膳食用食品標簽》（GB13432-2013）規定了特殊膳食用食品標（biāo）簽中具有特殊性的標識要求。預包裝（zhuāng）特殊膳食用食品標簽應按照GB7718-2011和GB13432-2013執行。對於符合GB13432-2013含量聲稱要求的預包裝特（tè）殊（shū）膳食用食品，如果對能量和（或）營養成分進行功能聲稱，其功（gōng）能聲稱用語應選擇《預包（bāo）裝食品營養（yǎng）標簽通則》（GB28050-2011）中規定的功能（néng）聲稱標準用語。

五、標準修訂原則

標準修（xiū）訂遵循以下原則：一是以原《預包（bāo）裝特殊膳食用食（shí）品標簽通則》（GB13432-2004）執行情況為基礎，根據我國（guó）特殊膳食用食品產業發展實際（jì），結合（hé）公眾對特殊膳食用食品標簽標識需求修訂標準，提高標準（zhǔn）的科學（xué）性和標簽健康指導（dǎo）意義。二是注重（chóng）與法律法規和其他食品及標簽標（biāo）準的銜接和配套，確保政策的連貫性和（hé）穩定性。三是借鑒國際組織和其他（tā）國家管理經驗，完（wán）善特殊膳食用食（shí）品標準標簽要求，滿足消費者（zhě）的知情權和選擇權，便（biàn）於特殊（shū）膳（shàn）食用食品的國際貿易。

六、標準修訂的主要過程

按照《食品（pǐn）安全法（fǎ）》和《食品安全國家標準管理辦法》規定，遵循廣泛征（zhēng）求意見、過程（chéng）公開透（tòu）明的原則，標（biāo）準起草組調研了我國特殊膳食用食品標簽的現狀，多次（cì）組織研討會和專家谘（zī）詢會議，充分聽取相關（guān）政府部門、科研機構、行業協會等各方麵意見，按照（zhào）程序向社會公開征求意（yì）見和（hé）向世貿（mào）組織成（chéng）員通報，根據（jù）反饋意見和評議（yì）意見（jiàn）修改完善標準文本。該標準草案（àn）經第一屆食品安全（quán）國家標（biāo）準審評委員（yuán）會第八次主任會議審查通（tōng）過。

七、國外特殊膳食用（yòng）食品標簽標準情況

國際組織和許多國家對特殊膳食用食品（pǐn）標簽均有相關（guān）規（guī）定。國際食品法典委員會（CAC）製定了《預包裝特殊膳食用食品標（biāo）簽（qiān）和（hé）聲稱通用標準》（CEDEX STAN 146），還單獨對特殊醫學用途食品製定了《特殊醫學用途食品標簽和聲稱標準》（CEDEX STAN 180）。美國、歐盟、澳大利亞、新西蘭等許多國家和地區對特殊膳食用（yòng）食品的（de）標簽也有相關規（guī）定。

八、標準修訂（dìng）的主要內容

GB13432-2013與GB13432-2004相比，主要修訂以（yǐ）下內容（róng）：

1.修改了特殊膳食用食品的定（dìng）義，明確其包含的食品類別（bié），明確了標準適用範圍。

2.參照國際標準，增加不應對0-6月齡嬰兒配方（fāng）食品中的必需成分進（jìn）行含量聲稱和功能聲稱的基本要求。

3.修改了能量和營養（yǎng）成分的標示方式（shì）和允許誤差範圍等要求。

4.合並了允許標示內容（róng）和推薦標示內容（róng）。

5.修改了能量和營養成分的含量聲稱要求和功能聲稱（chēng）用語，並根據國際慣例（lì），刪除能量（liàng）和營養成（chéng）分的比較聲稱。

九、關於不應涉及（jí）疾病預防、治療功（gōng）能等內容

《食品安全法》明確規定：食品、食品（pǐn）添加劑（jì）的標簽、說明書（shū）不得涉（shè）及疾病預防、治療功（gōng）能。特殊膳食用食品作為食品的一個類別（bié），雖然其（qí）產品（pǐn）配方設計有明確的針對性，但其目的是為目標人群（qún）提供營養支持，不具有預防疾病、治療等功能，因此GB13432-2013明確要求特殊膳（shàn）食（shí）用食品標簽不（bú）應涉及疾病預防、治療功能。

十、關（guān）於（yú）能量和（hé）營養成（chéng）分（fèn）的標示（shì）

能量和營養成分的含量是特殊膳食（shí）用食品與普通食品區別的（de）主要特（tè）征，其含量標示是特殊膳食（shí）用（yòng）食品標簽上最重要的部分之一。特殊膳食（shí）用食品的能量和營養（yǎng）成分的含量應符（fú）合相應產品標準的要求，並應在標簽上如實標示。

以（yǐ）嬰（yīng）兒配方食品為例，產品標簽中除應標示（shì）能量、蛋白質（zhì）、脂（zhī）肪、碳水化合物和鈉的含量外（wài），還應標示《嬰兒配方食品》（GB10765-2010）中規定的必（bì）需成分的（de）含量。如果嬰兒配（pèi）方產品依據GB10765-2010或（huò）《食品（pǐn）營（yíng）養強化劑使用標準》（GB14880-2012）以及衛生計生委和/或原衛（wèi）生部有關公告，添（tiān）加了可選擇性成分或強化了某些物質，則還應（yīng）標示（shì）這些成（chéng）分及其含量（liàng）。

GB10765-2010中（zhōng）腳注（zhù）部分及營養素比值的要求（如亞油（yóu）酸與α-亞麻酸比值、鈣磷比值（zhí）、乳基嬰兒配方食品中乳清蛋白含量的比例（lì）、脂肪中月桂酸和肉豆蔻酸總量占總脂肪酸的比例、乳糖占碳水化合物總量的比例等）不要求強製（zhì）標示，企業可以自願選擇是否標（biāo）示（shì）。

GB13432-2013對能量和營養成分（fèn）標示的名稱、順序、單位、修約間隔等不作強製要求，企業應在參考相（xiàng）關標準的基礎上真實、客觀標示。

十一、關於營養成分表中能量和營養（yǎng）成分的標示方式

GB13432-2013修訂過程中，起草組（zǔ）開展了市（shì）場調研，考慮國內產（chǎn）品標簽實（shí）際情況，借鑒國際通行做（zuò）法，僅（jǐn）允許用“具體數值”的（de）形式標示能量和營養成分（fèn）含量，同時規定允許誤差為不低（dī）於標示值的80%，並符合相應產品標準的要求。不（bú）再使用原GB13432-2004中“範（fàn）圍值”、“最低值或最高值”等標示方式。

十二、反式脂肪酸是否強製標示

《嬰兒配方食品》（GB10765-2010）等（děng）特殊膳食用食品的產品（pǐn）標準中明確（què）要求不應使用氫化油脂且規定了反式脂肪酸限量，上述產品應執行產（chǎn）品標準規定。GB13432-2013不（bú）要求強製標示反式脂肪酸的含量，企（qǐ）業可以自願選擇是否標示。

十三、關於能量和營（yíng）養成分的（de）含量聲稱

GB13432-2013修訂過程中，參考國際管理經驗並根據產品特點確定了能量和營養成分含量聲稱的要求。根據（jù）產品標準要求進行的產品特性說明，如《特殊醫學用途嬰兒配方食品（pǐn）通則》（GB25596-2010）中（zhōng）規定的“無（wú）乳（rǔ）糖配方”、“低（dī）乳糖配（pèi）方”等，應遵循產（chǎn）品標（biāo）準的相關要求。

當營（yíng）養成分在產品標準、《食品營養強化劑使用（yòng）標準》（GB14880-2012）及相關公告中無最小值要求或無最低強化量要求（qiú）時，應提供其他（tā）國家和（或）國際組織允許對該營養成分在特殊膳食用（yòng）食（shí）品中（zhōng）進（jìn）行含量聲稱（chēng）的依據，並應符合其法（fǎ）規的條件和要求。在部分國家的特殊膳食（shí）用食品標簽（qiān）上使用但無明確法規依據的含量（liàng）聲稱不作為參考依據。

為指導企業正確標（biāo）示，以下收（shōu）集整理了國內外關於特殊膳食用食品的（de）含量聲稱要求、聲稱用語及法規（guī）依據（表1）。

表1.  允許使用的含量聲稱

營養物質	功能聲稱用語	含量要求	可使用的產品類別
二十二碳六烯（xī）酸（DHA）	二十二碳六烯（xī）酸(DHA)有助於嬰兒視力的正常發育。	≥總脂肪酸含量的0.3%	嬰兒配方食品 特殊醫學用途嬰兒（ér）配方食品
牛磺酸	含有	≥0.8mg/100kJ	嬰兒配方食品 特殊醫學用途嬰兒配方食品
低（dī）聚半乳糖 低聚果糖 多聚果（guǒ）糖 棉（mián）子糖	含有膳食纖維或單體名稱	其單體或混合物的含量 ≥3 g/ 100 g（固態或（huò）粉狀） ≥1.5 g/ 100 mL（液態）或 ≥1.5 g/ 420 kJ	嬰幼兒配方食品 嬰幼兒穀類輔助食品

參考依據：注：上述聲稱用語同義語有：提供、來源、含、有。

1.COMMISSION DIRECTIVE 2006/141/EC of 22 December 2006 on infant formulae and follow-on formulae and amending Directive 1999/21/EC，Annex Ⅳ：1.NUTRITION CLAIMS.（歐盟指令2006/141/EC，嬰兒配方食品和較大嬰兒配方食品，附（fù）錄（lù）四：1.營養聲稱）

2.FOOD Standard Australia New Zealand，STANDARD 2.9.1 Infant Formula Products，Division 1：7.Permitted nutritive substances.（澳新標準2.9.1，嬰兒配方食品，第一部分：7.允許（xǔ）的營養物質）

3.《預（yù）包裝（zhuāng）食品（pǐn）營養標（biāo）簽通則（zé）》（GB28050-2011）附錄C.

十四、關於能（néng）量和營養成分的比較聲稱

特殊膳（shàn）食用食品針對不（bú）同的適用對象有不同的（de）配方，其（qí）能量和營（yíng）養成分的含量在產品標準中已有明確要求，沒有必要設置（zhì）比較聲稱，因此GB13432-2013未（wèi）設置比較聲（shēng）稱規定。

十五、關於能量和營養成分的功能聲稱

根據國際管理經驗，與營養標簽標準相銜接，GB13432-2013規定符合本標準含量聲稱要求的營養成分可以進行功能聲稱，並應選擇《預包（bāo）裝食品營養標簽通則》（GB28050-2011）中的功能聲稱標準用語。對於GB28050-2011中沒有列出的功能聲稱（chēng），應提供其他國（guó）家和（或）國際組織允（yǔn）許在特殊膳食（shí）用食品中使用的功能聲稱用語及依據，並（bìng）應符合其法規（guī）的條件和（hé）要求。在（zài）部分國家（jiā）的特殊膳（shàn）食用食品標簽上使用但無明確法規依據的功能聲（shēng）稱不（bú）作為參考依據。

為指導企業正確標示，以下（xià）收集整理了國內外允許（xǔ）用於特（tè）殊膳（shàn）食用食品的功能聲稱及其（qí）依（yī）據（表2）。

表2.  允許使用的功能聲稱

營（yíng）養物質	功能聲稱用語	含量要（yào）求	可使用的（de）產品類別
二（èr）十二碳六烯酸（DHA）	二十二碳六烯酸(DHA)有助於嬰兒（ér）視力的（de）正常發育。	≥總（zǒng）脂肪酸（suān）含量的0.3%	較大嬰兒配方食品（pǐn）
低聚半乳（rǔ）糖 低聚果糖 多聚果（guǒ）糖 棉子糖	1、膳食纖維有助於維持正常的腸道功能。 2、膳食纖維是低能量（liàng）物質。	其單體或混合物的含量 ≥3 g/ 100 g（固態或粉狀）≥1.5 g/ 100 mL（液態）或 ≥1.5 g/ 420 kJ	嬰幼兒配方食品
聚葡萄糖	1、膳（shàn）食纖維有助於維持正常的腸道（dào）功能。 2、膳食纖維是低能量物質。	達到允許強化的最低值	嬰幼兒配方食品
酵母（mǔ）β-葡聚糖	1、膳食纖維有助於維持正常（cháng）的腸道功能。 2、膳食纖維（wéi）是（shì）低能量物（wù）質。	達到允（yǔn）許強化（huà）的最低值	幼兒（ér）配方粉

參考依據：

1.Commission Regulation （EU） No 440/2011 of 6 May 2011 on the authorisation and refusal of authorisation of certain health claims made on foods and referring to children’s development and health，ANNEX I：Permitted health claims.（歐盟（méng）法規（guī） No 440/2011，批準及拒絕批（pī）準的食品中涉及兒（ér）童發育和健康的健康聲稱，附錄一（yī）：允許的健康聲（shēng）稱）

2.《預包裝食品營養標簽通（tōng）則》（GB28050-2011）附錄D.

十六、關於0-6月齡嬰兒配方食品中的必需成分的含量聲稱和功能聲稱

我國（guó）食品安全（quán）國家標（biāo）準對0-6個月嬰兒配方食品中必需成分的含量值有明確規（guī）定，嬰兒配方食品必（bì）須符合標準規定的含量要求。由於0-6月齡嬰兒需要全麵、平衡的營養，不應對其必需成分進行聲稱。本規定與國際食品法典委員會（CAC）標準和（hé）大多數國（guó）家的相（xiàng）關規定一致。

十七、關於特殊醫學用途配方食品（包括特殊醫學用（yòng）途嬰兒配方食品（pǐn））配方特點和營養學特征的描述

由（yóu）於特殊醫學用途配方食品和特殊醫學用途（tú）嬰（yīng）兒配（pèi）方食品的產品（pǐn）配方和（hé）目標人群具有特殊性，這類產品要求在產品（pǐn）標簽上對產品配方特點和營養學特征進行描述（shù），以利於臨床指導和使用（yòng）。此類描述不屬於對能量和營養成分的含量聲稱或功能聲稱，應參照相應產品標準規定執（zhí）行，應真實、客觀、不誤導。

十八、關於（yú）由水解蛋白質或（huò）氨基酸（suān）提供的蛋（dàn）白質如何標示

當特殊醫學用途配（pèi）方（fāng）食品、特殊醫（yī）學用途嬰兒配方食（shí）品（pǐn）中的蛋白質（zhì）是由（yóu）水解蛋白質和（或）氨基酸提供時，如乳蛋白深度水解配方或氨基酸（suān）配方等，產品中不（bú）含有或含有很少量的整蛋白，因此“蛋白質”項可用“蛋白質”、“蛋白質（zhì）（等同物（wù））”或“氨基酸總量”任意一（yī）種方式標示。GB13432-2013不強製要求標示配方中氨基酸的種（zhǒng）類和含量。

十九、關於食用方（fāng）法的（de）標示

特殊膳食用食品標簽（qiān）上應該（gāi）標示（shì）食用方法、每日或每餐食用量，以指導消費者合理使用。其中，特（tè）殊醫學用途配方食品（包括特殊醫學用途嬰兒配方食品）的食用方法需要醫（yī）生或臨床營養師（shī）根據消費（fèi）者個體情況或醫學狀況的不同（tóng）階段進行調整，此類產品的食用方法可標示為“每日或每餐食用量參照醫生或者臨床營養師的指導”或（huò）類似（sì）用語。

二十、關於標準的實施（shī）日期

本標準將於2015年7月1日正式實施，實施日期前允許並（bìng）鼓勵食品生產（chǎn）經營企業執行GB13432-2013規定；本標準實施後（hòu），企業應當嚴格按照標準規定執行。在實施日期之前生產的食品，可在（zài）食（shí）品保質期內繼續銷售至保質期結束。

本文關鍵詞：《預包裝特殊膳食用食品標簽