各市、縣（市（shì）、區）食（shí）品藥品監督管理局，自治區局機關有關處室（shì）（中心、窗（chuāng）口）、駐局監察室、各直（zhí）屬單位：

《廣西（xī）壯族（zú）自治區食品生產企業質量安全（quán）年度審（shěn）計報告製度（試行）》經自治區（qū）食（shí）品藥品監督管理局2014年第4次局務會審議通過，現印發你們，請認（rèn）真（zhēn）貫徹執行。

廣西壯（zhuàng）族自治區食品藥品監督管理局

2014年9月24日

廣西壯族自治區食品生產企業（yè）質量安（ān）全

年度審計報告製度（試行）

第一章 總 則

第一條（tiáo）  督促食（shí）品生產企業落（luò）實質（zhì）量安全主體責任，規範企業食品生產加工行為，通過把消費者的認知與參與、生產者對質量的控（kòng）製、媒體（tǐ）的輿論監督和監管部門的有效管（guǎn）理有機地（dì）結合起來，形成社會各方良性互動、理性製衡、有序參與、有力監督的社會共治格局，加強食品質（zhì）量安全管理，提高食品質量安全水平。

第二（èr）條（tiáo）  根據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《中華人民（mín）共和國工業產品生產許可證管理條例（lì）》等法律（lǜ）規章，製訂（dìng）本製度。

第三條  食品生產企業質量安全年度審計是指第三方機構（以下簡稱“審計（jì）機構”）受食品藥品監管部（bù）門的委托，每年度依（yī）法對獲證（zhèng）食品生產企業在（zài）生產資質（zhì）、進貨查驗、食品添加劑使用（yòng）管理、生（shēng）產過程食品安全、出廠檢驗（yàn）、銷售台（tái）帳、食品（pǐn）質量監督抽檢和風（fēng）險監測等進行審核，作出客觀、公正的質量安全年度評價，並出具審計報告。

第四條  自治區食品藥品監督管理局（以下稱“自（zì）治區局”）負責組織全區食品生產（chǎn）企業質量安全年度審（shěn）計報告工作，每年度9月30日前負責遴選公告審（shěn）計機構和實施年（nián）度質量安全審計的（de）食品種類。各市、縣（xiàn）（市、區）食品藥品監督管理局根據28大類食品生產行（háng）政許可審批權限組織審計機構完成本轄區內獲證食品生產企業質量安全年度審計報告工（gōng）作（zuò）。

第二章  審計機構

第五條  審計機構是指具有獨立的法人資格、擁有相當數量的食品生產許（xǔ）可注冊審查員，願意承擔食品生產企業質量安全年度審（shěn）計工作，能夠對獲證食品生產企業開展客觀、公正、獨（dú）立的（de）評價（jià）活（huó）動，獨（dú）立於該獲證食（shí）品生產企業的非行政機構。

第六條  願意承擔食品生產企業質量安全年度審計（jì）工作的機構（gòu）應於每年度6月30日前向自治區局提交書麵申請（qǐng）和相關（guān）資質證明（míng）材料，自治區局通過（guò）材料審核、專家（jiā）評審，於9月30日前公告（gào）承（chéng）擔質量安全年度審計工作（zuò）的機構名（míng）單，審計機構（gòu）應與自治區局簽訂協議（yì）書。各市、縣食品藥品監（jiān）管局在自治（zhì）區（qū）局公告的（de）機構名單中選擇審計機（jī）構，在次年3月30日前完成轄區內食品生產企業質量安（ān）全年度審計工作。

第（dì）三章  審計內容

第七條  核（hé）實（shí）食品生產企業的（de）食品生產許可證（正本、副本、副頁）與工商營業執照一致（zhì），且在有效期限（xiàn）內。核實食品生產企業實際（jì）生產方式和範圍與生產（chǎn）許可證標注的內容（róng）一致。核實實（shí）際生產的品種與（yǔ）對應的產（chǎn）品標準的有效性。

第八條  食品生產（chǎn）企業應使用有生產許可證（zhèng）的供方原輔材料，並建立供方企業信息檔案。

核實建立進貨台賬。食品生產企業（yè）應如實記錄每批食品原料、食品添加劑、食品相關產品等物質的（de）名稱、規格、數量、批次、供貨者（zhě）名（míng）稱及聯係（xì）方式、進貨日期等內容。

核實每批（件（jiàn））原輔料索證索票，進（jìn）貨查驗記錄。食品（pǐn）生產企業對供貨者無法提供有效（xiào）合格證明文件（jiàn）的食品原輔料，按照食品安全標準（zhǔn）自行檢驗或委托檢驗，核查檢驗記錄。

第九條  核實食品生產企業建立食品添加劑使用管理製度，落實專人保管，審核（hé）食品添加劑驗收、入庫、出庫、使用（yòng）等記（jì）錄。

第十條  核實食品生產（chǎn）企業建立生產過程食品安全管理的相關製度及記（jì）錄。

(一)審核食品（pǐn）生（shēng）產企業生產工藝、生產線應與食品品種的一一對應（yīng）。

(二) 審核食品生產企業使用符合《生活飲用水衛生標準》(GB7549)的生產水源,使用除自來水以外的其它水（shuǐ）源的,每年應提供2份由第（dì）三方檢驗檢測機構出具的水（shuǐ）質檢測合格報告。

(三)審核食品生產企業生產的主要產品配料的最大成份與成品的物料平衡關係。

(四)審核食品生產（chǎn）企業建立不安（ān）全食品召回製度，審核保存的相關記錄。

(五)審核（hé）食品生產企（qǐ）業關鍵生產設備的技術參數、設（shè）施進行維護、保養和清洗消毒等記錄（lù）。

(六)審核食品生產企（qǐ）業建立人員管理製度，有（yǒu）專（zhuān）人負責（zé）食品質量安全管理（如質量安全受權（quán）人等）。100%建立員工（gōng）檔案，與生產直接（jiē）相關的員工100%進行健康檢查，所（suǒ）有員工每年必須參加不少於40個學時的各種學習培訓。

（七）審核食品標簽標識，按照《預包裝食品標簽通則》(GB7718)等有關規定要求對食品生產企業的食品標簽標識進行審核。

第十一條  審核食品生（shēng）產企業建立產品出廠（chǎng）檢驗製度及記錄。

（一（yī））審核食品生產企（qǐ）業已開展的出廠檢（jiǎn）驗項目，出廠檢驗項目應符合產品執行標準及食（shí）品生產許可證審查（chá）細則的要求。

（二）審核食品生產企業實驗室的設備狀態，應與出廠檢驗項（xiàng）目相匹（pǐ）配，並在檢定周期內使用。

（三）審核食品生產企業檢驗人員，企業應配備至少2名以上經有關部門培訓考核持有檢驗員證的檢驗人員。

（四）審（shěn）核食品生產企業（yè）檢驗的原始記錄，批（pī）次產品出廠檢驗率達100%。

（五）審計（jì）核實食品生產企業按規定保存好出廠（chǎng）檢驗留存樣品。

第十二條  審核食品生產企業建立銷售管理製度，建立和（hé）保存相關記錄。

（一）審核食品生產許可證書（shū）載明的品種（zhǒng），其最大產量的品種實際（jì）產量與（yǔ）庫存量、銷（xiāo）售量的一致（zhì）性。

（二）審核食品生產（chǎn）企業（yè）銷售台帳，台帳記錄應包括產品名稱、數量、生（shēng）產（chǎn）日期、生產批（pī）號、購（gòu）貨方名稱及聯係方式、銷售日期、出貨日期、地點（diǎn）、檢驗合格證號、承運者等信息。

（三）審核食品（pǐn）生產企業受理和處（chù）理消費（fèi）者（zhě）投訴等相關記錄。

第十（shí）三條   審核（hé）食品（pǐn）生產企業年度監督抽檢風險監測，檢驗結果不合格時的整改記錄（lù）及（jí）複檢合格報告。

第四章 程序（xù）與（yǔ）要求

第十四條  審計機構依據自治區局公布的實（shí）施年度質量安全審計的食品種類和企業所在地食品藥品監管部門的委托開展審計工作。原則上不得對本市轄區內的食品生產（chǎn）企業進行年度質量安全審計。

第十五（wǔ）條  審（shěn）計機構負（fù）責組建現場審計小組，審計小組成員至少2名，現場審計工作實行組長負責製（zhì）。

第十六條  審計機構（gòu）實施食（shí）品生產企業現場審計時，應提前2天與當地食品藥品監管部門聯係，並由當（dāng）地食品藥品監管部門一名工作人員陪同實施（shī）現場審計（jì），審計時間一般不超過1個工作日。

第十（shí）七條（tiáo）   實施現場審計時，審（shěn）計小（xiǎo）組組長應組織召開由（yóu）審計人員和（hé）食品生（shēng）產企業法定代表人或（huò）負責人、質量安全受權人、相關部門負責人等人員參加（jiā）的首次會議，對審計的內容、要求及審計人（rén）員的分工進行說（shuō）明。

第十八（bā）條   食品生產企（qǐ）業法定代表人、負（fù）責人或質量安全受權人應陪同審計人員開展（zhǎn）審計（jì）工作。審計人員通過現場核查、詢問、查閱資料等方式進行審計。審計小組在審計過程中，發現食品生產企業存在重大違（wéi）法行為時，應及時報告當地食品藥品（pǐn）監管部門。

第十九條   審計人（rén）員應如實（shí）記錄審計（jì）情況（kuàng），認真填寫（xiě）《食品生產企業質量安全年（nián）度（dù）審計報告現場審計（jì）表（biǎo）》，審計評價標準實行百分（fèn）製（zhì）。

第二十條（tiáo）   現場（chǎng）審計結束後，審計小（xiǎo）組組長應召開審計（jì）人員和食（shí）品生產企業法定（dìng）代表人或負責人、質量安全受權人、相關部門負責人等人員參加的末次會議。審計組長對《食品生產企業質量安全年度審計報告現（xiàn）場審計表》的項目（mù）逐條進行說明，對於審計中發現的問題和不足提出改進建議。

第二十一條  食品生產企（qǐ）業如對審計結果有異議，可在末次會議上（shàng）提出（chū），由審計人員進行釋（shì）疑，無異議的，審計小組成員和法定（dìng）代表人（rén）或負責人、質量安全（quán）受權（quán）人均要在審計表上簽署意見，並簽字確認。企業可複印留存（cún）《食品生產（chǎn）企業質量安全年度審計（jì）報告現（xiàn）場審計表》。

第二（èr）十二條  食品生產企業如果對審計結果（guǒ）仍有疑問，可以在審（shěn）計結束5日內書麵向審計機構提出異議，逾（yú）期未提出異議的，視為認（rèn）可審（shěn）計結果。

第（dì）五（wǔ）章  審計報告

第二十三條（tiáo）  審計報告由審計（jì）小（xiǎo）組組長依據（jù）《食品生產企業質量安全年度審計報告現場審計表》進行整理、編製。

第二十四條  審計報告的內容包括：企業的基本概況、實施審計的基本情況、審計過程中發現的問題、整改（gǎi）建議和要（yào）求、企業質量安（ān）全的總（zǒng）體評價、審計結果等。

第二十五條   審計報告應以審計機構正式（shì）文件的形式編製，審計機構應在現場審計（jì）結束後10個工作（zuò）日（rì）內向委托方（企（qǐ）業所在地食品藥品監管（guǎn）部門）提交審計報告和《食品生產企業質量安（ān）全年度審計報（bào）告現場審計（jì）表》原件，審計報告一式兩份，其（qí）中一份由委托方及時送達被審計企業（yè）。

第二十六條  食品生產企業接到審（shěn）計報告後，如有異議的，可於5個工（gōng）作日內同時向所在地食品藥品監管部門和審計（jì）機構提出異議書麵申請，逾期視為認可審計結果。

審計機構接到企業的異議申請後，應（yīng）於5個（gè）工作日內受理完畢，並將審計結果書麵報告一式兩份送達企業所在地食品藥品監管部門，其中一份由監管部門及時送達被審計企業。

接受一次異議處理後的審計結果為最終的審計結果。

第二十七條  縣級食品藥品監督管理局接到最終審計報告後，及時向市級食品藥品監督管理局遞交審計報（bào）告，由市級食品藥品監督管理局負責（zé）向社（shè）會（huì）公告。

第六（liù）章  審計（jì）報告公告

第二十八條  市級以上食品（pǐn）藥（yào）品監管（guǎn）部門要（yào）建立食品（pǐn）生產企業質量安全年度審計報告公告製度（dù），應在接（jiē）到審計報告10個工作日內通過局門戶網站等媒體對審計報告進行公告，接受社（shè）會監督。公（gōng）告期不得少於6個月。

第七章 審計責任

第（dì）二十九條  審計報告實行審計機構（gòu）負責製。審計機構法定（dìng）代表（biǎo）人對（duì）出具的審計報告負總責。審計機構違反規定，出具虛假審計報告的，由自（zì）治區食品（pǐn）藥品監督管理局撤銷該機構的審（shěn）計資質，並按有關（guān）規定追究法定（dìng）代（dài）表人和現場審計人員的責任。

第三十條  審計報告的分值僅體現該企業年度食品質量安全總（zǒng）體情況，不作為監督執（zhí）法的依據。

第三（sān）十一條 食品生產企業應積極配合審計機構和當地食品藥品監（jiān）管部門開展年度審計工作，無特殊情（qíng）況不得拒絕（jué）審計機（jī）構的年度質量安全審計。

第八章 附 則

第三十二條  審計相（xiàng）關費用由各級食品藥品監管部門從食品（pǐn）生產監管經費中支付（fù）。

第三十三條 本製（zhì）度由自治區食品藥品監督管理局負責解釋。

第三十四（sì）條 本製度自下發（fā）之（zhī）日起（qǐ）執（zhí）行。

本文關鍵詞：廣西壯族自治區（qū）食品生產（chǎn）企業質量安全年度（dù）審計報告製度