旗下（xià）公司51次召回中48次不涉及中國，今年前4個月6次召回（huí）5次中國例外（wài）

因近年來多次（cì）全球召（zhào）回產品卻屢屢排除中國市場，國（guó）際知名藥企強生公司日前被國（guó）家食品藥品監督管理總局(以下簡稱國家食藥總局)約談。國家食（shí）藥總局（jú）相關負責人表示，凡（fán）在（zài）國（guó）外召回藥品必須在華同步召回（huí），否則將采取嚴厲監管措施，直至強製停產停售。

昨日，強生公司在其中（zhōng）國官網發布了旗下華（huá）企業關於產品召回的說明，對中國市場未同步召（zhào）回的原因作了解釋。強調其在中國所執（zhí）行的（de）質量（liàng）體係與召回製度“與其他國家或地區的完全一樣”。

51次召（zhào）回48次不涉及（jí）中國

6月13日，國家食品藥品監督管理總局（jú）在（zài）官網發布消息，稱由於強生公司（sī）藥品及健康（kāng）產（chǎn）品近年頻（pín）繁召回，該局相關負責（zé）人於當日約談了強生公司（sī），並放出狠話：“任何在華藥品生產（chǎn）企業都必須把產品質量放在（zài）首位……凡在國外召回藥品（pǐn）必須（xū）在華同步召回。”

國家（jiā）食藥總局的消息稱，近年來，強（qiáng）生公司因質量原因在全（quán）球頻繁發生藥品及健康相關產品的召回（huí）事件。2009年以來強（qiáng）生所屬在華（huá）公司，共（gòng）在中國大陸召回（huí）產品33次。國（guó）家（jiā）食藥總局負責人指出，這一情況說明強生（shēng）公司的質量管理係統可能存在缺（quē）陷。

據不完（wán）全統計，從2005年4月至2013年5月，涉及強生旗下至少13家子（zǐ）公（gōng）司的51次召回事件中，產品大多在中（zhōng）國（guó）內地銷售，但至少（shǎo）48次都未在中國組織召回或者調查。以2013年為例，前四個月（yuè）強生產品的6次召回中，就有5次中國例外。

其中，強生3月25日在全球範圍（wéi）召回和（hé）更換OneTouch血糖儀。這批超過200萬台的血糖（táng）儀，在患者的血糖達（dá）到每分升1024毫克這一需要立即就醫的危險水平時，不但不報警，反而會自動關閉，從而延誤患者救治的時（shí）間。盡管強生血糖儀目前在中國銷售的“穩豪”品牌有4款產品（pǐn），但包括2005年4月和9月的三（sān）次召（zhào）回，中國都“被例外”。

對此（cǐ），不少中國網友調侃說“91视频网站入口來自火星”、“中國人命硬”。而麵（miàn）對輿論質疑其在華執行“雙重標準”，強生公司一直聲稱，所召回產品批（pī）次（cì）批號不涉及中國內地，或在中國生產的所有產品完全符合中國（guó）標準，但由於（yú）監（jiān）管體係的（de）差異，符合標準並不意味（wèi）著就不是實際意義上（shàng）的“問題產品”。

國家（jiā）食藥總局相（xiàng）關（guān）負責人表（biǎo）示，強生公司須本著對公眾健康負責的態度，認真查找問（wèn）題原因，改進質量管理，切實落實各項風險控製措施，消除安全（quán）隱患，確保上市產品質量。其同時強調，強生公（gōng）司在華公司及產品必須嚴格遵守中國法律法規和技術規範，出現產品質量問題必須按規定及時向監管部門報告，並如實向公（gōng）眾（zhòng）講清質量問題性質、產生質量問題的原因，以及（jí）所采取的（de）風險控（kòng）製措施。

　監管部門表態強硬（yìng）

值得注意的是，此次國家食藥總局的（de）表態十分強硬。該（gāi）局負責人表示，任何在華藥品生產企業都必須把產品質量放在首位（wèi），凡（fán）是出現產（chǎn）品缺陷或質量（liàng）問題都必須采取召回措施，必須（xū）向（xiàng）藥品監管部門報告，必（bì）須主（zhǔ）動向公眾披露信息，凡在國（guó）外召（zhào）回藥品必須在華同步召回。

國家食（shí）藥總局（jú）稱，該局及各級監管機構（gòu）將加強對強生公司的監（jiān）督檢查、檢驗檢測和監督監測，及時披露監管信息。未來，還將進（jìn）一步加大監（jiān）管力度，及時掌握各國（guó）藥品（pǐn）監管機構的召回信息，對藥品生產企業召（zhào）回不報（bào）告，召回不及時，將采取嚴厲的監管措（cuò）施（shī），直至停（tíng）止在華（huá）生產銷售藥品。

麵對監管部門放出的“狠話”，昨日，強生公（gōng）司在其中國官網發布了關於產品召回的說明（míng），強調稱其旗下在華企業在中國所執行的（de）質量體係與（yǔ）召回（huí）製度“與其他國家或地區的完全一樣”。在說明中，強生表示，在華（huá）企業及在華上市產（chǎn）品始終嚴（yán）格遵守中國法律法規和相關技術規範，強生在中（zhōng）國所執行的質量方針/質量管（guǎn）理體係和產品召（zhào）回製度。

強（qiáng）生公司稱，某些境外的產品召回（huí）之所以不涉及中國市場主要有（yǒu）三個方麵的原因：一是該產品從未在中國注冊或上市；而是雖（suī）有（yǒu）同類產品在中國（guó）注冊上市，但國內（nèi）上市產品的生產（chǎn）廠與召回產品的生（shēng）產廠完全不同；三是雖然該產品在中國進（jìn）行銷售，但所召（zhào）回（huí）批號的產品未在中國銷售。

本文關鍵詞：強生食品召回,國家食藥總局,強生產品召（zhào）回