各市食品藥品監（jiān）督管理局：

現將《山東省保健食品化妝（zhuāng）品質量安全約談製度》印發你（nǐ）們，請遵照執（zhí）行（háng）。

山東省食品藥品監督管理局

2014年11月13日

第一條 為加強保健食（shí）品化妝品監管工作，強化企業法律意識及質量安全意識，督促其加強（qiáng）管理，消除保健（jiàn）食品化妝品安全隱患，根據《食品安全法》、《食品安全法實施條例》、《化妝品衛生監督條例（lì）》及其實施細（xì）則，製定本製度。

第二條本製度所稱的（de）保健食（shí）品化妝（zhuāng）品企業（yè）係指取得合法資質的保健食品化妝品生產經營企業。

第三條有下列情（qíng）形之一的，可實施約談：

（一）存在重大安全隱患（huàn）的；

（二）存（cún）在可能發生（shēng）違法違規行為的；

（三）發生安全（quán）事件且影響較大；

（四（sì））有關情況涉及（jí）到質量安（ān）全（quán）問題，監管部門認為需要約談的。

第（dì）四條約談工作由承擔保健食品（pǐn）化妝品監管職能的內設機構組織，約談（tán）時（shí）應至少有2名食品藥品監（jiān）管人員（yuán）在場。必（bì）要時可請稽查、審評認證（zhèng）、檢驗機構等（děng）有（yǒu）關部門共同參加。約談涉及全局性或者重大問題，需要局領（lǐng）導參加（jiā）的，應至少提前兩天報告並經局領導同意。

第五條被約談的保健食品化妝品企業，參加約談的人員應為（wéi）法定代表人、質量負（fù）責人或質量受權人。被約談企業所在地食品藥品監管部門應當派員參加。

第六條（tiáo）約（yuē）談的主要內（nèi）容包括：

（一）指（zhǐ）出被（bèi）約談單位存在的問（wèn）題；

（二）對被約談單位提出（chū）加強安全監管、消除安全隱患的具體要求；

（三）對被約談單位進（jìn）行相關法律法規知識宣傳和警示教育；

（四）聽取被約談（tán）單（dān）位及所在地食（shí）品藥品監管部門的（de）意見建議；

（五）其他需要約談的內容。

第七條約（yuē）談程（chéng）序

（一）約談準備

1.根據（jù）發現的問題，由保健食品化妝品監管內設機構確定實施約談，填寫《山東省保健食品化妝品質量（liàng）安全約談審（shěn）批表》（見附件1），報請局分管領導審（shěn）定。

2.整理被約談單位的有關情況，準備約談相關（guān）內容；

3.在約談前將《山東省保健食品化妝（zhuāng）品質量安全約談通知書》（見附件2）送達被約談單位及所在地食品藥品監管部門，告知（zhī）約談時間、地點（diǎn）、參加人（rén）員（yuán）和約談主要事項等，被約談單位及所在地食品藥品監管部門收到通知後於約談前一（yī）天將回執（見附件3）交回。

（二（èr））實施約談（tán）

1.向（xiàng）被約談單（dān）位介紹約談（tán）的主要目（mù）的和內容；

2.指出被約談（tán）單（dān）位存在的質量安全隱患，介紹有關法律法（fǎ）規及技術規範的要求和規定，提出消除安全隱患的要求；

3.警示教育；

4.聽取被約（yuē）談單位以及所在地（dì）食品藥品監管部門對存在問題的認識、采取的措施和其（qí）它意見建議等；

5.現場記錄約談情況，填寫《山東（dōng）省保健食品化妝品質量安全約談記錄（lù）》（見附（fù）件（jiàn）4），參加約談各方人員簽字確認。

（三）約談結（jié）束

1.被約談單位在20日內將貫徹落（luò）實約談要求及所采取的整改措施書麵（miàn）報組織約談單（dān）位和所在地食品藥品監管部門；

2.整理約談記錄等有關資料歸檔。

第八條被約談單位人員確因（yīn）有事不能參加約談的，應向組織約（yuē）談單位書麵請假。

第九條凡被約談的保健食品化妝（zhuāng）品企業，列入日常監管重（chóng）點監（jiān）管對象，加大監管頻次。

第十條對無正（zhèng）當理由拒不按時參加約談或（huò）未按要求落（luò）實整改（gǎi）的，與企業信用等級評定掛鉤；查明存在違法違規的，可依法從重處理。

第十一條被約談單位存在（zài）違法違規行為的，約談（tán）不影響依法對其進行處理。

第十二條約談不得有變相增加企（qǐ）業負擔、徇私舞弊、瀆職失職等行為。

第十三條本（běn）規定自發布之日起實施。

本文關（guān）鍵詞：山東省保健食品化妝品質量安全約談（tán）製度