各市（州）食品藥品監督管理局，省局機關（guān）各有關處室、省（shěng）食品（pǐn）藥（yào）品監督稽（jī）查總隊：

《四川省食品藥品行政強製裁量權適用（yòng）規則》已經省局2014年12月29日局長辦公（gōng）會議審議通過（guò），現予印發（fā），請遵（zūn）照執行。各地（dì）在執行過程如有問題（tí），請及時報告省局政策法規處（chù）。

附件：

四川省食品藥品行政強製裁量權適用規則.doc

四川省食品藥品監督（dū）管理局

2014年12月30日

四川省食（shí）品藥品行政強製裁量權適用規則

第一條  為規範食品藥品行政強製裁量權，保障當事（shì）人的合法（fǎ）權益，根據《中華人民共和國行政強製法》、《中華人民共和國行政處（chù）罰法》、《中華人民（mín）共和國（guó）藥品管理法》、《中華人民共和國食品安全法》、《醫療器械監督管理條例》、《國務院關於（yú）加強食（shí）品等產品安全監（jiān）督管理（lǐ）的特別規定》和《四川省規範行政執（zhí）法裁量權規定》等法（fǎ）律（lǜ）法規規章及有關規定，結合四川食（shí）品藥品監管實際，製定本規則。

第二條  全省各級食品藥（yào）品監督（dū）管理部（bù）門（mén）對食品（含食品添加劑、保（bǎo）健食品）、藥品（pǐn）、化妝品（pǐn）和（hé）醫療器械等有關（guān）違法行為實施行政（zhèng）強製，行使裁量（liàng）權時，遵循本規則。

第三條（tiáo）  實施行政強製時（shí），應（yīng）當遵循合法、適當、教育與強製相結合的原則。

第四條  本規則中（zhōng）行政強製（zhì），包括行政強製措施和行政強製執行。

本規則中行政強製（zhì）措施主要指查（chá）封、扣押措施。

第（dì）五條  查封、扣押的裁量階次劃分為應予以查封、扣押，可以予以查封、扣押和不予以查封、扣押。

第六條  有下列情形之一的，應予以查封、扣押：

（一）對（duì）有證據證明（míng）生產、經營企業和使用單位的麻醉藥品和精神（shén）藥品可能流入非法渠道的，依據《麻醉藥品和精神（shén）藥（yào）品管理條（tiáo）例》第六十條第二款的規定應予以查封、扣押；

（二）接到疾（jí）病預防控製機構、接種單位、疫苗生產企業、疫苗批發企業發現假劣或者（zhě）質量可疑的疫苗報告的，依據《疫苗流通和（hé）預防接種管理條例》第四十九條第二款的規定對假劣或者質量可疑（yí）的（de）疫苗（miáo）應予（yǔ）以查（chá）封、扣押（yā）；

（三）發現藥品生產、經營企業未按要（yào）求低溫、冷藏儲存的藥品的，依據《中華（huá）人民共和國藥品管理法》第六十五條第二款、《藥品流通（tōng）監督管理辦法》第（dì）十九條（tiáo）的規定對所涉藥品（pǐn）應予以查封（fēng）、扣押；

（四（sì））對因（yīn）不符合登記備案（àn）要求而不予抽樣的進口（kǒu）藥品（pǐn）（藥材），依據《中華人民共和國（guó）藥（yào）品管理法》第六十五條第二款、《藥品進口管理辦法（fǎ）》第三十條（tiáo）、《進口藥材管理辦法（試行）》第三十四條（tiáo）、《蛋白同化製劑、肽類激（jī）素進出口管理辦法（暫行）》第十二條的規（guī）定應予（yǔ）以查（chá）封、扣押；

（五）對經檢驗不符合標準規定的進口藥品，依據《中華（huá）人民共和國藥品管理法》第六十五條第二款、《藥品進口管理辦法》第三十一條（tiáo）、《進口藥材管理辦法（試行）》第三十六（liù）條、《蛋白同化製（zhì）劑、肽類激素進出口管理（lǐ）辦法（暫行）》第十三（sān）條第一款的規定應予以查封、扣押；

（六）對不符合法定要求的醫療器械，違法使用（yòng）的零配件、原材料以及用於（yú）違法生產（chǎn）醫療器（qì）械的工具、設備，或者從事醫療器械生產經營活動的場所，依據《醫療器械監督管理條（tiáo）例》第五十四條（tiáo）的規定應予以查封、扣押（yā）；

（七）對有證據（jù）證（zhèng）明不符合食品安全（quán）標準的食品，違法使用的食品原（yuán）料、食（shí）品添加劑、食品相關產品，以及用（yòng）於違法生產經營或者被汙染（rǎn）的工具（jù）、設備及場所，依據《中華人民共和（hé）國食品安全法》第七十七條第一款四項、第五項（xiàng）的規定應予以查封、扣押。

第七條  有下列情形之一的，可以予以查封扣押：

（一）對有證據證明可能危害人體健康的藥品（pǐn）及其有關材料，依據《中華人民共和國藥品管理法》第六（liù）十五條第二款、《中華人民共和國藥品管理（lǐ）法實（shí）施條例》第六十（shí）條的規定可（kě）以予以查封（fēng）、扣押；

（二）對有證據證明可能危害人（rén）體健康的疫苗（miáo）及其有關材料（liào），依（yī）據《疫苗流通和預防接種管理條例》第四十九條第一款的規定可以予（yǔ）以查封、扣押；

（三）對非法生產、經營、購買、運輸（shū）、走（zǒu）私的藥品類易製毒化學品及其證據材料，或者有關（guān）場所，依據《易製毒化學品（pǐn）管理條例》第三十二條、《藥品類易製毒化學品管理辦法》第三十六條規定可以予以查封、扣押。

第八條  本規則第七條所列的情形，違法（fǎ）行（háng）為情節較重（chóng）或者有明顯社會（huì）危害（hài）的，應予以查封、扣押；違法行為情節輕微且沒有明顯社會危害性的，不予以查封、扣押。

第九條  除本規則第六條、第七（qī）條規定情形外，根據《國務院關於加強食品等產品安全管理的特別規定》第十五條的規定，食品藥品監督管理（lǐ）部門在履行食品、藥品、化妝品和醫療器械等相關產品監督管理職責時有下列職權：

（一）查（chá）封、扣押有關合同、票據、賬（zhàng）簿以及其他有關資料；

（二）查封、扣押不符合法定（dìng）要（yào）求的產（chǎn）品，違法（fǎ）使用的原料、輔（fǔ）料、半成品、添加劑以及用於違法（fǎ）生（shēng）產的工具、設（shè）備；

（三）查封存在危害人體健康和生命安（ān）全重大隱患的生（shēng）產經營場所。

第十條  違法行為情節顯著輕微或者沒有明顯社會危害的，或者當事人的場（chǎng）所、設施（shī）或者財物已被其他國家機關（guān）依法查（chá）封的，不予以查封、扣押。

第（dì）十一條  本規則第八條、第九條規定的查封（fēng）、扣押“有（yǒu）關（guān）材料（liào）”或者“證明材料”包括但（dàn）不限於（yú）：

（一）有關合同、票據、賬簿、批生產記錄、購銷記錄、產（chǎn）品使用記錄（lù）以及（jí）其他有關資料；

（二）用於（yú）違法生產、經營（yíng）、使用的機器、電腦、電子存（cún）儲（chǔ）及其他有關工具、設備；

（三）違法使用的原料、輔料（liào）、半成品、添加劑、包材。

查封、扣押的物（wù）品或者（zhě）資（zī）料限於涉案的物品（pǐn）或者資料，不得查封、扣（kòu）押與（yǔ）違法行為無（wú）關（guān）的物品或者（zhě）資料；不得查封、扣押公民個人及其所撫養家屬的生活必需品。

第十（shí）二條  實（shí）施查封、扣押的行政強製措施應當（dāng）遵守下列程序：

（一）實施前須向部門分管領導報告並經批準（zhǔn）；

（二）由兩名以上行政執法人員實施（shī）；

（三（sān））出示執法身份證件；

（四）通知當事人（rén）到場；

（五）當場告（gào）知當事人（rén）采（cǎi）取查（chá）封、扣押的理由、依據以及當事人依法享（xiǎng）有的權利、救濟途徑；

（六）聽取當事（shì）人的陳（chén）述和申辯；

（七）製作現場筆錄；

（八）現場筆錄由當事人和食品藥品監督執法人員簽名或（huò）者蓋章（zhāng），當事人拒絕的，在筆錄中予以注明；

（九）當事人不到場（chǎng）的，邀請見證人（rén）到場，由見證人和食品藥品行政（zhèng）執法人員在現（xiàn）場筆錄（lù）上簽名或者蓋章。

第十三條  當（dāng）事人進行陳述和申辯的，應當充分聽取當事人的意見，對（duì）當事人（rén）提出（chū）的（de）事實、理由（yóu）和證據進行複（fù）核；當事人提出的事實、理由或者證據成立的，食品藥品監督管理部門應當（dāng）采納。

第十四條  實施查封、扣押措施時，應當製作筆錄，記錄送達、當事人陳述申辯（biàn）和查封、扣押措施實施的情況，並由當（dāng）事人和執法人員（yuán）簽名（蓋章）。

當（dāng）事人拒絕簽名（蓋章）的，在筆錄中予以注明；當事人未到場的，由見證（zhèng）人簽名（蓋章）。

第十五條  情況緊急（jí），需要當場采取查封、扣押強製措施的，執法人員應當在二十四小時內向部門分管領導（dǎo）報（bào）告，並補辦批準手續（xù）。部門分管領導認為不應當查（chá）封、扣（kòu）押的，應當立即解（jiě）除。

當事人（rén）正在或者有可能（néng）損壞、銷毀有關證據或者攜帶相關物品、資料逃離調查現場，或者躲避、妨礙食品藥品監督行政執法人員調（diào）查取證的，應視為情況緊（jǐn）急（jí）。

第十六條  行（háng）政處（chù）罰案件或者違法行為（wéi）涉（shè）嫌（xián）犯罪應當移送司法機關的，應當將查封、扣押的物品或者資料一並移送，已采取查封、扣押措施的，在案件移送時（shí），應當解除查封、扣押措施，並書麵告（gào）知當事人。

第（dì）十七條  實施查封、扣押時，應當（dāng）履（lǚ）行本規則第九條規定的程序，製（zhì）作並當場交付查封、扣押決定書和清單。

查封（fēng）、扣押決定書應（yīng）當載明下列事（shì）項：

（一）當事人的姓名或者名稱、地址；

（二）查（chá）封、扣押的理（lǐ）由、依據和期限（xiàn）；

（三（sān））查封、扣押物品或者資料的（de）名稱、數量等；

（四）申請行政複議或者（zhě）提起行政訴訟的途徑和期限；

（五）食品藥品監督管理部門的名稱、印章和日期（qī）。

查封、扣押清單（dān）一式二（èr）份，由當事人和食品藥品（pǐn）監督管理部（bù）門分別保存。

第十八條  實施查封、扣押的應當自采取措施之日起七日（rì）內作出是否立案的決定；需要檢驗的，自檢驗（yàn）報告書發出之日起十五日內（nèi）作出是否立案的決定；不符合立案條件（jiàn）的，應當解除查封、扣押措施。

第十九條  實施查封、扣押措施的期限不得超過三十日；情況複雜的，經部門分管領（lǐng）導批準，可以延長查封、扣押期限，但是延長期限不（bú）得超過三十日。

延長查封、扣（kòu）押的決定應當及時書麵告（gào）知當（dāng）事人，並（bìng）說明理由（yóu）。

以下情形（xíng）為情況複（fù）雜：

（一）當事人不配合調查，導致案情無法及時查清的；

（二（èr））需要對被查封、扣（kòu）押的物品或者資料進行檢測、檢驗、檢疫或者技術（shù）鑒定的；

（三）需要發函協查（chá）相關情況才能查明案情（qíng）的；

（四（sì））違法行為（wéi）涉及兩個以上管轄（xiá）區域，需要協調的；

（五）案（àn）件需要集體討論或者組（zǔ）織聽證的。

對查封、扣押的（de）物品或者資料需要進行檢（jiǎn）測（cè）、檢驗、檢疫或者技術鑒（jiàn）定的（de），查封、扣押的期間不包括檢測、檢驗、檢疫或者技術鑒定的期間。檢測、檢驗（yàn）、檢疫或者技（jì）術（shù）鑒定的期間應當明確（què），並書（shū）麵告知當事（shì）人。

第二十條  對查封、扣押的物品或者資料應當妥善保管，不得使用或者損毀；造成損（sǔn）失的，應當承擔賠償（cháng）責任。

因（yīn）查封、扣押發（fā）生的保管（guǎn）費用由食品藥品監（jiān）督管理部門承（chéng）擔。

第二（èr）十一條  實施查封、扣押措施後，應當（dāng）及時查清事實，在本規則第十八條、第十九條規定的期限內作出（chū）處理決定。對違法事實清楚，依法應當沒收的物品或者資料予（yǔ）以（yǐ）沒收；應當解（jiě）除查封、扣（kòu）押的，作出解除查封（fēng）、扣押的決定。

第二十二條  有下列情形之一的，應當及時作出解除查封（fēng）、扣押決定：

（一）當事人沒有違法（fǎ）行為；

（二）查封、扣押的物品或者資料與（yǔ）違法行（háng）為無關；

（三）行政機關對違法行為已經作出處理（lǐ）決定，不再需要查封、扣押；

（四）查封、扣押（yā）期限（xiàn）已經屆滿。

解除查封、扣押應當立（lì）即退還物品或者資料。

第二十三條  已解除查封、扣押的物品或者資料，在以下（xià）情形可（kě）以（yǐ）重新予以（yǐ）采取查封、扣押的強（qiáng）製措施：

（一）有（yǒu）新的（de）證據證明當事人的行為涉嫌違法（fǎ）；

（二）當事人的行為涉嫌違反了其他法律、法規和規章的規定。

第二十四條  查處其他部門（mén）移（yí）送的案件時，需要繼續采取強製措施的，實施移送的食品（pǐn）藥（yào）品（pǐn）監督管理部門（mén）應當（dāng）作出解（jiě）除查封、扣押決定，接受移送的（de）食（shí）品藥品監（jiān）督管理部門應當另行采取查封、扣押。

第二十五條  當事人（rén）逾（yú）期不履行（háng）食品藥品監督管理（lǐ）部門作出的罰款行政處罰（fá）決定的，依據《中華人民共和國行（háng）政處罰（fá）法》第五十一條第（dì）一項，食品藥品監督管理（lǐ）部門可以依法每日按罰款數額的百分之三加處罰款。

加處罰款的標準應當告訴當事人。

加處罰款（kuǎn）總數額不得（dé）超出原罰款數額（é）。

第二十六條  當事人在法定期限內不申請行政複議（yì）或者提起行政（zhèng）訴訟，又不履行行政處罰決（jué）定的，食品藥品監督管理部門應當在行政訴（sù）訟期限屆滿之日起（qǐ）二十日內書麵催告當事人履行義（yì）務。

第二十七（qī）條  催告應當以書麵形式作出（chū），並（bìng）載明下（xià）列事項（xiàng）：

（一）履（lǚ）行義務的期限（xiàn）；

（二（èr））履行義務的方式；

（三）明（míng）確罰款的金額和給付（fù）方式；

（四（sì））當事人依法享有的陳述權和申辯權。

第二十（shí）八條  當事人收到催告書後有權進行陳述和申辯。食品（pǐn）藥品監督管理部門應當充分聽取當事人的意（yì）見，對當（dāng）事（shì）人提出的事（shì）實、理由（yóu）和證據，應當進行記錄、複核。當事人提出的事實、理由或者證（zhèng）據成立的，食品藥品監督管理部門應當（dāng）采納。

第二十（shí）九條  催（cuī）告書應當直接送達當事人。當事人拒絕接（jiē）收或者無法直接送達當事（shì）人的，應（yīng）當依照《中華人民共和國民事訴訟法》的有關規定送（sòng）達。

第三十條  催告書送達十日後，當事人仍不履（lǚ）行行政處罰決定的，食品藥品監督管（guǎn）理部門應當製作行政強（qiáng）製執行申請書，經法製部門審核，報食品藥品監督管理（lǐ）部（bù）門負責人批準後，向有（yǒu）管轄權的人民（mín）法院（yuàn）申請強製（zhì）執行，並提（tí）供下列材料：

（一）行政處罰決定書及作出決定的事實（shí）、理由和依據；

（二）當事人的意見及行政機關催告情況；

（三）申請強製執行標的（de）情況。

強製執行申請書應當由行政機關負責人簽名（míng），加蓋行政機關的印章，並注明日期。

第三十一條  食（shí）品藥品監督管理部門對人民法（fǎ）院不予受理或（huò）者不予執行的裁定（dìng）有異（yì）議的，可以自收到裁定之日起（qǐ）十五日（rì）內向上（shàng）一級人民法（fǎ）院申請複議。

第三十二條  公民、法人或者其他（tā）組織對食（shí）品藥品監督管理部門實施的行政強製，享有（yǒu）陳述權、申辯權；有權依法申請行政複議或（huò）者提（tí）起行政訴訟；因違法實施行政強製受（shòu）到損害的，有權依法要求賠償。

第三十（shí）三條  食品藥品行政強製應當由食品藥品監督管（guǎn）理部門具備資格的行政執法人員在法定職權範圍內實施，其他人員不得實施,不得委托實（shí）施（shī）。

第三十四條  食品藥品監督管理部門應當定（dìng）期對本部門作出的行（háng）政強（qiáng）製措施進行複查，發現行政強製措施行使不（bú）當（dāng）的（de），應當主動（dòng）糾正。

駐局監察機構負責對本級行使行政強（qiáng）製自由裁量權的行為進行行政（zhèng）監察。

上級食品藥品監督（dū）管理部門應當不定期對對下級（jí）食品藥品監督管理部門行使行政強製裁量權工作進行指導、監督、檢查。

第（dì）三（sān）十五條  食品藥品監督管理部門或者其工作（zuò）人員濫用（yòng）行政強製裁量權的，依法追究（jiū）相關責任。

第三十六條  行政（zhèng）強製實施完畢（bì）後應當將有（yǒu）關材料按照檔案管理（lǐ）的規定立卷歸檔。

第三十七條  本規則由（yóu）四川省食品藥品監督管理（lǐ）局負責解釋，自發布之日起30日施行，有效期5年。

本文關鍵詞：四（sì）川省食品藥品行政強製裁量權適（shì）用規則