各市食品藥品（pǐn）監督管理局，各食品藥品檢驗所：

《廣西壯族自治區食品藥品監督管理局食品（pǐn）藥品檢（jiǎn）驗（yàn）機構開展委（wěi）托檢（jiǎn）驗工作管理規定（暫行）》已經 2014 年 12 月1 日局務會審議通過（guò），現印發給你們（men），請認真貫徹執行。

廣西壯族自治區食品藥品監督管理局

2014 年12月11日

廣西（xī）壯族自治區食品藥品監督管理（lǐ）局食品藥品檢驗機（jī）構開展委（wěi）托檢驗（yàn）工作管理規定（暫 行（háng））

第一（yī）章  總則

第一條  為加強對自治區食品藥品（pǐn）監督管理局直屬食品藥品檢驗機構（gòu）（以下簡稱（chēng）：檢驗機構）開展食（shí）品藥品委托檢驗工作的管理，規範委托檢驗工作行為，製定本規定。

第二條（tiáo）  本（běn）規（guī）定所稱委（wěi）托檢驗是指檢驗機構按照（zhào）客戶要求的合同檢驗。委托方為提出委托（tuō）檢驗的客戶，受托方為檢驗機構（gòu）。委托檢（jiǎn）驗分為常規委托（tuō）檢驗和特殊委托檢驗。

常規（guī）委托檢驗，委托方為產品的生產（chǎn）企業或產品的委托銷售企（qǐ）業，檢驗（yàn）用途是用於通過檢驗報告證明其生（shēng）產或銷售的產品是否符合標準或技術條件的要求。

特殊委托檢驗，委托方為個人消費者或對（duì）產品質（zhì）量存在爭議的企業（單（dān）方或雙方），檢驗（yàn）用途是通過檢驗報告做為（wéi）爭議處理的（de）證（zhèng）明材料。

第三條  開展委托檢驗工作應當遵循依法、客（kè）觀、公正、科學、獨立的原則。

第（dì）四條  本規定適用於自治區食品（pǐn）藥品監督管理局直（zhí）屬的各食品藥品檢驗機構開展的委托檢驗工作。

第五條（tiáo）   法律、法規、規章（zhāng）對檢驗機構開展委托檢驗有規定的，從（cóng）其規定。

第六（liù）條  開（kāi）展委托檢驗的檢驗機（jī）構必須具備相應的檢驗條件和能（néng）力，檢驗機（jī）構在授權和資質認定的範圍內開展委托檢驗工作。

第二章   委托檢驗工作的實施

第七條  檢驗機構在職責範圍內根據委托方的要求填寫《檢驗委托合同》。《檢（jiǎn）驗委托合同》內容應包括：樣品信息（名稱、規格、批號、數量、包裝、批準文號、效期、樣品狀（zhuàng）態及貯存條件、標示生產單位、標示產地（dì）等)、委托方信（xìn）息(委（wěi）托方名稱、地址、電話、傳真、聯係人、委（wěi）托原因、檢驗依據、檢驗項目、委托檢驗完成（chéng）期限、樣品處理方式和保存期（qī）、異（yì）議處理、雙（shuāng）方權利和義務等（děng）約定，有無保密及所有權約定、是否進行不確定度分析、檢驗費用及其（qí）他（tā）約定等，並注明委托方對樣品及其相關信息的真實性負責（zé）。)、承檢方信息（xī）(名稱、地址、電話、傳真、合同確認日期、承諾等)。

第八條  檢驗機構應組織對委托方的需求進行評審，評審內容包括：委托方代表身份的確認；委托方的要求是否明確；樣品狀態、數量及貯存方式是否符（fú）合要求；技術能力和資源是（shì）否滿足要求；是否需分包，承包（bāo）方（fāng）是否為委托方接受；落實（shí）報告時限（xiàn）、費用等相關事宜；對委托方提出的保密意向進行評審和約定。經（jīng）評審後方可簽訂《檢驗（yàn）委托合同》。

第（dì）九條  檢驗機構應當（dāng）對委（wěi）托方提供的樣品是否適宜檢驗進行驗收（shōu），做好驗收記錄，必要時可拍照（zhào）留存。

第十條 檢驗機構受理的樣品要求檢驗目（mù）的明確、包裝完整、標簽（qiān）批號清楚、來源確切（qiē）。常規樣品收（shōu）樣數量為一（yī）次全項檢驗用量的三（sān）倍（bèi）。特殊情況委托方可寫出書麵申請，經檢驗機構組織評審同意，酌情減量；特殊管理的藥品（毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品等）、貴重藥品應由委（wěi）托方加封或當麵核對名稱、批號、數量等後方可收檢。特殊樣品的（de）檢驗，需經檢（jiǎn）驗機構技術（shù）負責人或質量負責人批準後方可接受委托檢驗。

第十一條  下（xià）列情況的委托檢驗，檢驗機構可不受理（lǐ）：

（一） 樣（yàng）品屬於爭議產（chǎn）品，已經過其（qí）它（tā）機（jī）構檢驗或鑒定的，原則上（shàng）不受理。

（二）樣品（pǐn）數量不能滿（mǎn）足檢驗或爭議複檢的要（yào）求；

（三）無法確定檢驗依據的樣品；

（四）委托方（fāng）提供的樣品和（hé）資料不真實；

（五）檢驗項目或鑒定事（shì）項在檢驗機構（gòu）資質範圍之外的；

（六）檢驗機構檢驗能力（lì）和檢驗資源不能滿足委（wěi）托方要求，或委托方提供的檢驗樣品不（bú）具有代表性和完整性。

（七）未經（jīng）監督管（guǎn）理部門（mén）批準生產或試生產的產品;

（八）不在檢驗前支付檢驗（yàn）費的；

（九）除報批產品外，凡未經國家藥品監督管理局批準生（shēng）產、試生產（chǎn）的藥品不（bú）予收檢，個人送檢的藥品（pǐn）一般不予收檢。

第十（shí）二條  《檢驗委托合同》簽（qiān）訂後，客戶應盡快交（jiāo）納檢（jiǎn）驗費用，合同的生效時間從檢驗（yàn）費用到（dào）達檢驗（yàn）方賬戶當天開始計算。

第十三條  合（hé）同生效後如果需要修改合同，應重新進（jìn）行評審，並將修（xiū）改的內容通知所有受到影響的人員，防止工（gōng）作差（chà）錯造（zào）成損失。

檢驗機構應當（dāng）按規定（dìng）對樣品的標識、儲存（cún）、流（liú）轉和處理（lǐ）進行管（guǎn）理，並保存有關記錄（lù）。

檢驗機構應當按照本單位工作規範和合同約定保存備（bèi）用樣品（pǐn），以備複核（hé）檢驗。

第十四條  檢驗（yàn）機構必須依據有關標準、合同約定開展檢驗，檢（jiǎn）驗（yàn）過程應當有可（kě）以溯源的（de）記錄。客觀、公正、準確（què）出具檢驗結（jié）果，檢驗機構對委托檢驗結果的準確性負責。

如依據檢驗項目不能對樣品做出綜合檢驗結果時，不得出具綜合檢驗結（jié）果。

如委托檢（jiǎn）驗的結（jié）果（guǒ）僅能證明樣品（pǐn）本身的（de）檢驗項目與所依據（jù）標（biāo）準的符合情況的（de），不得出（chū）具證明樣品所屬批次產品的（de）質量報告。

第（dì）十五條  檢驗機構應按《廣西食品藥品檢驗時（shí）限管理規（guī）定》或與客戶約定日（rì）期內完成委托（tuō）檢驗工作。

第十六條  檢驗機構開展（zhǎn）的委托檢驗工作（zuò）僅對委（wěi）托方提供的（de）樣品負責（zé）。

第十七條 委托方對檢驗機構出具的檢驗結果有異（yì）議的，雙方可將檢驗機構所留樣品共同送上級檢驗機構或按法律法規具有爭議複檢資質的第三方檢驗機構進行爭議複檢。

第十八條  委托檢驗結果的（de）報告應當有唯一性標識。

委托檢驗結果的報（bào）告應當有樣品描述，必要（yào）時可附樣品（pǐn）圖片。

未經（jīng）證實的（de）相（xiàng）關信息不在（zài）檢驗報告中體（tǐ）現（如生產企（qǐ）業、商標等信息）。

對（duì）於（yú）不能證明生（shēng）產企（qǐ）業（yè）及樣品來源（yuán）的，不出具結論性（xìng）報告，隻能（néng）出具實（shí）測值報告。樣品數量應當（dāng）能滿足檢驗及爭議複檢的要求（qiú）。

第十九條  委托檢驗的原始記錄、委托檢（jiǎn）驗結果的報告應當符合（hé）有關規定，合同另有（yǒu）約定的除外。

第二十條  檢驗機（jī）構應當建立委托檢驗投訴處理製度，及時處理對檢驗結果的異議和申訴，保存有關記錄。

第二十一條  檢驗機構在開（kāi）展委托檢驗工作中發現帶有區域性、普遍性以及危（wēi）及人身和財（cái）產安全的重大（dà）產（chǎn）品質量問題信息時，應及時向轄區食品藥品監管（guǎn）局和自（zì）治區食品藥品監管局報告。

第三章（zhāng）  附則

第二十二條  本（běn）規定所稱食（shí）品藥品，包括食品（含保健食品）、藥品、化妝品和醫（yī）療器械。

第二十三條（tiáo）  本規定由廣西食品藥品監督管理局負責解釋。

第二十四條本（běn）規定自發布之（zhī）日起實施。

本文關（guān）鍵詞（cí）：廣西壯族自（zì）治區（qū）食品藥品監督管理局食品藥品檢驗機構（gòu）開展委托檢驗工作管（guǎn）理規定（dìng）