近日，由（yóu）中國營養學會主辦，諾天源（中國）貿易有（yǒu）限（xiàn）公司支持的首屆《膳食補充食品科學與（yǔ）法（fǎ）規研究高層（céng）論壇》在京（jīng）召開。據悉，此次論壇作為第十二屆全國營養科學大會重要（yào）組成部分，是為（wéi）了呼應在新《食品安全法》環（huán）境下，對膳食補充食品（pǐn）科學的一些進展和法規研究的深（shēn）度解析。

“保健食品備案”是此次新《食品安全法》中被社會廣泛關（guān）注的重點（diǎn）之一。保健食品備案製是指在營養素、其它膳（shàn）食成分或原料的有效性、安全（quán）性已得到科學（xué）共（gòng）識；2014年以前上市的保健食品涉及的（de）原（yuán）料，通過審核原料質（zhì）量、生產（chǎn）過程和產品（pǐn）等均可達（dá）到備案目標。

“功能（néng）聲稱（chēng）是（shì）開放的（de），根據具體物質健（jiàn）康效應決定。保健食品備案應符合食品安全（quán）法相關要求，遵循基於（yú）廣泛的科學共識及風險管理的原則（zé），”中國營養學會理事長楊月欣教授在《新版DRIs植（zhí）物化合物最新研（yán）究和功能聲稱》講解中指出，功能聲稱包括四類，營（yíng）養功能聲稱、其他（tā）功（gōng）能聲稱、減少疾病風險聲稱及（jí）特殊人群聲稱（chēng）；進行聲稱的原料與相對應的功能之間要科學證據（jù）充分，且無不良反應記錄（lù）。當產品的原（yuán）料符合“備案的原（yuán）料（liào）及其功能名單（dān）”的用量（liàng）範圍時，可使用相應的一（yī）條或多條功能聲稱標準用語，不應對功（gōng）能聲稱用語（yǔ）進行任何形式的刪改、添加和合並。

針對聲（shēng）稱的科學性該如何進行判斷？楊月欣指出，中國營養學會（huì）通（tōng）過調查我國已批準的營（yíng）養素的化合物來源（yuán）、質量標準及檢（jiǎn）測方法，梳理了可（kě）作為備案原料使用的營養素的原料來源及相應質（zhì）量標（biāo）準，為營養素補充劑備案管理提供依（yī）據（jù）。中國（guó）營養學會研究21個植物化合物，確定6個SPL和UL，並提出（chū）了可作（zuò）為（wéi）備案（àn）原料使用的原料來源及相應質量標準。

“此次保健食品管理出現備（bèi）案製度，解決了長期以來（lái）管（guǎn）理方法較為單一的問題，低（dī）風險的產品適合自行合（hé）規和備案製度，而高風險的產品更為（wéi）適合注（zhù）冊製度，”國家食品藥品監督管（guǎn）理總局趙洪靜認為，備案製度的確立是本次（cì）保健食品管理製度改革最大亮點（diǎn）。保健食（shí）品管理新的起點（diǎn）將推動保健食品原料目錄的建立，帶動相關研究，特別是（shì）在功能聲稱方麵全新的（de）變革（gé）。

備案是實現分級分類管理的重要（yào）舉措（cuò），記者了解到，保（bǎo）健食品實行“備案+注冊”“名單+評估”“中央（yāng）+地方”模式，將可以形成較高的行政效率、降低研發成本，備案製度落實好，需要各利益（yì）相關方的努（nǔ）力，需要綜合性（xìng）、係統（tǒng）性的保障措施。趙洪靜特別強調指出，在（zài）麵對這一新（xīn）的（de）製度時，政府管理者應摒棄舊的監管理念，特別是上市前、後監管並重，要融入（rù）大的食品管理框架，生產經營（yíng）許（xǔ）可、抽檢（jiǎn）檢測、 聲稱允許營養素（sù）補充劑（jì）具（jù）有功能聲稱，允許維生素、礦（kuàng）物質以外其他成分的補充劑，同時，嚐（cháng）試接受隻要具有科學共識，符合傳統醫學的聲稱（chēng）。企業要關注相關政策（征求意見稿）積極（jí）參與，提出建設性意見規避風險。對於消費者，則要理性選擇，均衡飲食、加強鍛煉、良好心態，不要迷信（xìn）、盲信所（suǒ）謂的保健宣傳，特別是（shì）理性看（kàn）待“國食（shí）健字”與“國食健備”，兩者均與質量（liàng）高低無關，唯有適用。

本文關鍵詞：保健食品 備案（àn）