國家食品藥品監督管（guǎn）理總局（jú）令

第16號

《食品生產許可管理辦法》已經國（guó）家食品藥（yào）品監督管理總局（jú）局務會議審議通過，現予公布，自2015年10月1日起施行。

局長　　畢井泉

2015年8月31日

食品生產許可管理辦法

第一章　總　則

第一條　為規範食（shí）品、食品（pǐn）添加劑生產許（xǔ）可活動，加強食品生產監督管理，保障食品安全，根據《中華人民共和國（guó）食品安全法》《中華人民共和國行政許可法》等法律法規，製定本辦法。

第二條　在中（zhōng）華人民共和國境內，從事食品生產活動，應當依（yī）法取得食品（pǐn）生產許可。

食品生產許可的申請、受理（lǐ）、審查、決定及其監督檢查，適用本辦法。

第（dì）三（sān）條　食品生產許可（kě）應當遵循依法（fǎ）、公開、公平、公正、便民、高效（xiào）的原則。

第四條　食品生產許可實行一企一證原則，即同一個食品生產者從事食品生產活動，應當取得一個（gè）食（shí）品生產許可（kě）證。

第五條（tiáo）　食（shí）品藥品（pǐn）監督管理部門按（àn）照食品的風險程度對食品（pǐn）生（shēng）產（chǎn）實施分類許可。

第六條　國家食品（pǐn）藥品監督管（guǎn）理總局負責（zé）監督指導全（quán）國食品生產許可管理工作。

縣級以上地方食品藥品監督（dū）管理部門負責本行政區域內的食品生產許可管理工作。

第七（qī）條　省、自治（zhì）區、直轄市食品藥品監（jiān）督管理部門可以（yǐ）根據食品類別和食品安（ān）全風險狀況，確定市、縣級食（shí）品藥品監督管理部門（mén）的食品生產許可管理權限。

保（bǎo）健食品、特殊醫學用途（tú）配方食品、嬰幼兒配方食品的生產許可由省、自治區、直轄（xiá）市食品藥品監督管理部門（mén）負責。

第八條（tiáo）　國家食品藥品監（jiān）督管理總局負責製定（dìng）食品生產許可審（shěn）查通則和細則（zé）。

省、自治（zhì）區、直轄市食品（pǐn）藥品監督管理部門可以根據本行政區域食品生產許可審查工作的需（xū）要，對地方特色食品等食品製定（dìng）食品生產許可審查細（xì）則，在本行（háng）政區域內實施，並報國家食品藥品監督管理總局備案。國家食品藥品監督（dū）管理總（zǒng）局製定公（gōng）布相關（guān）食品生產許可審查細則後（hòu），地方特色（sè）食品等（děng）食品生（shēng）產許可審查細則自行廢（fèi）止。

縣級以上（shàng）地方食品藥品監（jiān）督管（guǎn）理部（bù）門實（shí）施食品生產許可審查，應當遵守食品（pǐn）生產許（xǔ）可（kě）審查通則和細則。

第九條　縣級以上食品藥品監督（dū）管理（lǐ）部門應（yīng）當加快信息化建設，在（zài）行政機（jī）關的網站上公布生產許可事項，方便申請人采取數據電文等方式提出生產許可申請，提高辦事效率。

第二章　申請與受（shòu）理

第十條　申請食品生產許可，應當先行取（qǔ）得營業執照等合法主體資格。

企業法人（rén）、合夥企業、個人獨資企業、個體工（gōng）商戶等，以營業執照載明的主體作為申請人。

第十一條　申請食品生產許可，應當按照以下食（shí）品類別提（tí）出：糧食加工品（pǐn），食用油、油脂及（jí）其（qí）製品（pǐn），調味品（pǐn），肉製品（pǐn），乳製品，飲（yǐn）料，方便食品，餅幹，罐頭，冷凍飲品（pǐn），速凍食品，薯類和膨化食品（pǐn），糖果製品，茶葉及（jí）相關製品，酒類，蔬菜製品，水果製品，炒貨食品及堅果（guǒ）製品，蛋製品，可可及焙烤咖啡產品，食糖，水產（chǎn）製品，澱粉及澱粉製品，糕點，豆製品，蜂產品，保健食品，特殊醫學用途配方（fāng）食品，嬰幼兒配方食品，特殊膳食食（shí）品（pǐn），其他食品等。

國家食品藥品（pǐn）監督管理（lǐ）總局可以根據監督（dū）管理工（gōng）作需（xū）要對（duì）食品類別（bié）進行（háng）調整。

第十二條　申請食品生產許（xǔ）可，應當符合下列條件：

（一）具有與生產的食品品種、數量相適應的食品（pǐn）原（yuán）料處理和食（shí）品加工、包裝、貯存等場（chǎng）所，保持該場所環境整（zhěng）潔，並與有毒、有害場所以及其他汙染源保持規定的距離。

（二）具有（yǒu）與生產的食品品種、數量相適應的生產設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗（xǐ）、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備（bèi）或者設施；保健食品生產工藝有原料提取（qǔ）、純化等前（qián）處理工序的，需要具備與生產的（de）品（pǐn）種、數量相適應的原料前處理設備或者設施。

（三）有專（zhuān）職或（huò）者兼職（zhí）的（de）食品安全管理人員和（hé）保證食品安全的規章製（zhì）度。

（四）具有合理的設備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉汙染，避免食品接觸有（yǒu）毒物、不潔（jié）物。

（五（wǔ））法律、法規規定的其他條件。

第十三條　申請食品生產許可（kě），應當向申請人所在（zài）地（dì）縣級以上地方食品藥品監督管理部門提（tí）交下列材料：

（一）食品生（shēng）產許可申（shēn）請書；

（二）營業執照複印件；

（三（sān））食品生產加工（gōng）場所及其周圍環境平麵圖、各功能區間布局平麵圖、工藝設備布局圖和食品生（shēng）產工藝（yì）流程圖（tú）；

（四）食（shí）品生產主要（yào）設（shè）備、設（shè）施清單；

（五）進（jìn）貨查驗記錄、生產過程控製（zhì）、出廠檢驗記錄、食（shí）品安全自查、從業人（rén）員健康管理、不安全（quán）食品召（zhào）回、食品安全事故處置等保證食品（pǐn）安（ān）全的規章製度。

申請人委托他人辦理食品生產許可申請的，代理人（rén）應當提交授權委托書（shū）以及代（dài）理人的身份（fèn）證明文件。

第十四條　申請保健（jiàn）食（shí）品、特（tè）殊（shū）醫學用途配方食品（pǐn）、嬰幼兒配方食品的生產（chǎn）許可，還應當提（tí）交與所生產食品相適應的生產質量管理體係文件以及相關注冊和備案文件。

第十五條（tiáo）　從（cóng）事（shì）食品添加劑生產活（huó）動，應當依法取得食品添加劑生產許可。

申請食品添加劑生產許可，應（yīng）當具備與所生產食品添加劑品種相適應的場所、生產設備（bèi）或者設施、食品安全管理（lǐ）人員、專業技術人員和（hé）管理製度。

第十六條　申請食品添加劑生產許可，應當向申請人所在地（dì）縣級以（yǐ）上地方食品藥品監督管理部門提交（jiāo）下列材料：

（一）食品添加劑生產許可申請書；

（二）營業執照複印件（jiàn）；

（三）食（shí）品添加劑生產加工場所及其周圍環境平麵圖（tú）和生產加工各功能區間布局平麵圖；

（四）食（shí）品添加劑生產主要（yào）設備、設施清單及布局圖；

（五）食品添加劑安全自查（chá）、進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄等保（bǎo）證（zhèng）食品添加劑安全的規章製度。

第十七條 申請人應當如實向食品藥品監督管理部門提交有（yǒu）關材料和反映真實情（qíng）況，對申請（qǐng）材料的真實性負責，並在申請（qǐng）書等材（cái）料上簽名或者蓋章。

第十八條　縣級以（yǐ）上地（dì）方食品藥品監督管理（lǐ）部門對（duì）申請人提出的食品生產許可（kě）申請，應當根據（jù）下列情況分別作出處理：

（一）申請事項依法不需要取得食品生產（chǎn）許可的，應當即時（shí）告知申（shēn）請（qǐng）人不受（shòu）理。

（二）申（shēn）請事項依法不屬於食品藥品監督（dū）管理部門職權範圍的，應當即時作出不予受理（lǐ）的決定，並告知申請人向有關行政機關申請。

（三）申請材料存在可（kě）以（yǐ）當場（chǎng）更正的錯誤（wù）的，應當允許申請（qǐng）人當場（chǎng）更正，由（yóu）申（shēn）請人在（zài）更正處簽名或者蓋章，注明更正日期。

（四（sì））申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5個工作日內一次告知申請（qǐng）人需要補正的全部內容。當場告知的，應當將申請材料退回（huí）申請人（rén）；在5個工作日內告知的，應當（dāng）收取申請材料並出具收到申請材料（liào）的憑據。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

（五）申請材（cái）料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交（jiāo）全部補正材料的，應當受理食品生產許（xǔ）可申請（qǐng）。

第（dì）十九條　縣級以上地方食品藥品監（jiān）督管理部門對申請人提出的申請決定予以受理的，應當出具受理通知書；決定不予受理的，應當出具不予受理通知書，說明不予受理的理由，並告知申請人（rén）依法享有申請行政複議或者提起行政訴（sù）訟的權利。

第三章　審查與決定

第二十條　縣（xiàn）級以上地方食品藥品監（jiān）督管理部門應當對申請人提交的申請材料進行審查（chá）。需要對申請材料（liào）的實質內容進行核實的，應當進行現場核查。

食品藥品監督管理部門在食品生產許可現場核查時，可以根據食品生產工藝流程等要求，核查試製食品檢驗合格報告。在食品添加劑生產許可現場核查時，可以根據（jù）食品添加劑品種特點，核查試製食品（pǐn）添加劑（jì）檢（jiǎn）驗合格報告、複配食品添加劑組成等。

現場核查（chá）應當由符合要求的核查人員進行。核查人（rén）員不（bú）得少於2人。核查人員應當出示（shì）有效證件，填寫食品生產許可現場核查表，製作現場核查記錄，經申請人核對無誤後，由核（hé）查人員和申請人在核（hé）查表和記錄（lù）上簽名或者（zhě）蓋章。申請人拒絕（jué）簽名或者蓋章的，核查人員應當注明情況。

申請保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒（ér）配方（fāng）乳粉生產許可，在產品注冊時經過現場（chǎng）核查的，可以不再進行現場核查。

食品藥品監督管理部門可以委托下級食品藥（yào）品監督管理部門，對受理的食品生產（chǎn）許可申請進行現場核查。

核查人員應當自接受現場核查任務之日起10個工作日內，完（wán）成對（duì）生產場所的現場核查。

第二十一條　除可以當場作出行政許可決（jué）定（dìng）的外，縣（xiàn）級以上地方食品藥品監督管理部門應（yīng）當自受理申請之日起20個工作日內作出是否準予行政許可的決定。因特殊（shū）原因需要延長期限的，經本行（háng）政（zhèng）機關負責人批準，可以延長10個工作日（rì），並應當將延長期限（xiàn）的理由（yóu）告知申請人。

第二十二條　縣級以上地方（fāng）食品藥品監督管理（lǐ）部門（mén）應當根據申請材料審查和現場核查等情況，對符合條件的，作（zuò）出準予生產許（xǔ）可的決定（dìng），並（bìng）自作出決定之日起10個工作日內向申請人頒發食品生（shēng）產許（xǔ）可證；對不符合條件的，應當及時（shí）作出不予許可的書麵決定並說明理由，同時告知申請人依（yī）法享有申請行政複議或者提起行政訴訟的權利。

第二十三條　食品（pǐn）添加劑生產許可（kě）申請符合條件（jiàn）的，由申請人所在地縣（xiàn）級以上地方食（shí）品藥品監督管（guǎn）理部門依法頒發食品生（shēng）產許可證，並標注食品添加劑。

第二十四條　食品生產許可證發證日期為許可決定作出的日期，有效期為5年（nián）。

第（dì）二十（shí）五條　縣級以上地方食品藥品（pǐn）監督管理部門認為食品生產許可申請涉及公共利益的重（chóng）大（dà）事（shì）項，需要聽證的（de），應當向社會公告並舉行聽證。

第二十六條　食品生產許可直接涉及申請人與他人之間重大利（lì）益關係的，縣（xiàn）級以上地方食品藥品（pǐn）監督管理部門在作出行政許可決定前（qián），應當告知申請人、利害關係人享有要求聽（tīng）證的權利。

申請人、利害關係人在（zài）被（bèi）告知聽證權利之日起（qǐ）5個工作日內（nèi）提出聽證申請的，食品藥品監督管理部門應當在20個工（gōng）作（zuò）日內組織聽證。聽證期限不計算在行政許可審查期限之（zhī）內。

第（dì）四章　許（xǔ）可證管理（lǐ）

第二十七條　食品（pǐn）生產許可證分為正本、副本。正本、副本具有同等法律效（xiào）力。

國家食品藥品監督管理（lǐ）總局負責製定食品生產許可證正本、副本式樣。省、自治區（qū）、直轄市食（shí）品藥品監督管理部門負責本行政區（qū）域食品生產許可證（zhèng）的印製、發放等管理工作。

第二十八條　食品生產許可證應當載明：生產者名稱、社會信用代（dài）碼（個（gè）體生產者為身份證號碼）、法（fǎ）定代表人（負責人）、住所、生產地址、食品類別、許可證編號（hào）、有效期（qī）、日常監督（dū）管理機構、日常監督管理人（rén）員（yuán）、投訴舉報電話、發證機關、簽發人、發證日期和二維碼。

副本還（hái）應當載明食品明細和外設倉庫（包括自有和租賃）具體地址。生產（chǎn）保健食（shí）品、特殊醫學用途配方食品（pǐn）、嬰幼兒配方食品的，還應當載明產品注冊批準文號或者備案登記號；接受委托生產保健食品的，還應（yīng）當載明委托企業名稱及（jí）住所等相關信息。

第二十九條　食品生產許可證（zhèng）編號由SC（“生產”的漢語拚音字母縮（suō）寫）和14位阿拉伯數字組成（chéng）。數字從左至右依次為：3位食品類別編碼、2位省（自治區、直轄市）代碼、2位市（地）代（dài）碼、2位縣（區（qū））代碼、4位（wèi）順序碼、1位校驗碼。

第三十條　日常監督管理人員為負責對（duì）食品生產活動進行日常監督管理（lǐ）的工作人員。日常（cháng）監督管（guǎn）理人員發生變化的，可以通過簽章的方式在許可證上變更。

第三（sān）十一條　食品生（shēng）產者應當（dāng）妥善保管食品（pǐn）生產許可證，不（bú）得偽造、塗改（gǎi）、倒賣、出租、出借、轉讓。

食品生產者應當在生產場所的顯著位置懸掛或者擺（bǎi）放食品生產（chǎn）許可證正本。

第五（wǔ）章　變更、延續、補辦與注銷

第三十二（èr）條　食品生產許可證有效期內，現有工藝設備布局和工藝流程、主要生產設備（bèi）設施（shī）、食品類別等事項發生變化，需要變（biàn）更食品生產許可證載明的（de）許可事項（xiàng）的，食品生產者應當在變化後10個工（gōng）作日內向原發證的食品藥品監督管理部門提出變更申（shēn）請。

生產場所遷出原發證的食品藥品監督（dū）管理部門管轄範圍的，應（yīng）當（dāng）重新申請食品生產許可。

食品生產許可證副本載（zǎi）明的同（tóng）一食品類別（bié）內的事項（xiàng）、外設倉（cāng）庫地址發生變化的，食品生產（chǎn）者應當在變化後10個工作日內向原發證的食品（pǐn）藥品監督管理部門報告。

第三十（shí）三條　申請變更食品生產許可的，應當（dāng）提交下列申請材料：

（一）食品生產許可變更申請書；

（二）食品生產（chǎn）許可證正本（běn）、副本；

（三）與變更食（shí）品（pǐn）生（shēng）產（chǎn）許可事項有關的其他材料。

第三十四條　食品生產者需要延續依法取得（dé）的食品（pǐn）生產許可的有效期的，應（yīng）當在該食品（pǐn）生（shēng）產許（xǔ）可有效期屆滿30個（gè）工作日前，向（xiàng）原發證的食品藥品監督管理部門提（tí）出申請。

第三十五條　食品生產者申請延續食品生產許可，應當提交（jiāo）下列材料：

（一）食品生產許可延續申請書；

（二）食品生產許可證正本、副本；

（三）與延續食品生產許可事項有關的其他材料。

保健（jiàn）食品、特殊醫學用（yòng）途配（pèi）方食品、嬰（yīng）幼兒配方食品的生產（chǎn）企業申請延續食品生產許可的（de），還應當提供生產質量管理體係運行情況（kuàng）的自（zì）查報告（gào）。

第三（sān）十六條　縣級以上地方食品藥品監督管理部門應當根據被許（xǔ）可人的延續申請，在該食品生（shēng）產許可有效期屆滿前作（zuò）出是否準予延續的決定。

第三十七（qī）條　縣級以上地（dì）方食品藥品監督管理部門應當（dāng）對變更或（huò）者延續食品生產許可（kě）的申請材料進（jìn）行審查。

申請人聲明生產（chǎn）條件未發生（shēng）變化的，縣級以上地方食品藥品監督管理部門可以不再進行現場核查（chá）。

申請人的生產條件發生變化，可（kě）能影（yǐng）響（xiǎng）食品安全的，食品藥品監督管理部（bù）門（mén）應當就（jiù）變化情況（kuàng）進行（háng）現（xiàn）場核查。保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品（pǐn）注冊或者備案的生產工藝發（fā）生變化的（de），應（yīng）當先辦理注冊或（huò）者備案變更（gèng）手續。

第（dì）三十八條　原發證的食品藥品監督管理部門決（jué）定（dìng）準予變更（gèng）的，應（yīng）當向（xiàng）申請人頒發新的食品生產許（xǔ）可證。食品生（shēng）產許可證編號不變，發證日期為食品藥品監督管理部門作（zuò）出變（biàn）更許可決定的日期（qī），有效期與原證書一致。但是，對因遷址等原因而進行全麵現場核（hé）查的，其換發的食品生產許可證（zhèng）有（yǒu）效期（qī）自發證之日起（qǐ）計算。

對因產品有關標準、要求發（fā）生改變，國家和省級食品藥品監督管理部門決定組織重新核查而換（huàn）發的食品生產許可證，其發證日期以重（chóng）新批準日期為準，有效期自（zì）重（chóng）新（xīn）發證之日起計算。

第三十九條　原發證的食品藥品監督管理部（bù）門（mén）決定準予延續的（de），應當向申請人頒發新的食品生產許可證，許可證編號不變（biàn），有效（xiào）期自食品藥（yào）品監（jiān）督（dū）管理（lǐ）部門作出延續許可決定之日起計算。

不符合許可（kě）條件的，原發證的食品藥品監督管理部門應當作出不（bú）予延續食品生產許（xǔ）可的書麵決定，並說明理（lǐ）由。

第四十條　食（shí）品生產許可證遺失、損壞（huài）的，應當向原發證的食品藥品監督管（guǎn）理部門申請補辦，並提交下列材（cái）料：

（一（yī））食品（pǐn）生產許可證補辦申請書；

（二）食品生產許可證遺失的，申請（qǐng）人應當提（tí）交在縣級以上地方食品藥（yào）品（pǐn）監督管理部門網站或者其他縣級以上（shàng）主要媒體上刊登遺失（shī）公告的材料；食品生產許可證（zhèng）損壞的，應當提交損壞的食（shí）品生產（chǎn）許可證原件。

材料符合要求的，縣級以上地方食品藥品監督管理部門應當在受理後20個工作日內予以補發。

因遺失、損壞補發的食品生（shēng）產許可證，許可證編號不變，發證日期和有效期與原證書保持一致。

第四十一（yī）條　食品（pǐn）生產（chǎn）者終止食品生產，食品生產許可被撤回、撤銷或者食品生產許可證被吊銷的，應當在30個工（gōng）作日內向原發證的食品（pǐn）藥品監督管理部門申請辦理注銷手續（xù）。

食品生產者申請注銷食品生產許可的，應（yīng）當（dāng）向原發證的食品藥品監督管（guǎn）理部門提交下列材料：

（一）食品生產許可注銷申請書；

（二）食（shí）品生（shēng）產許可證正本、副本；

（三）與注銷食品生產許可有關的其他材（cái）料。

第四十二條　有下列情形之一，食（shí）品生產（chǎn）者未按規定申請（qǐng）辦（bàn）理注銷（xiāo）手續的，原發證的食品藥品監督管（guǎn）理部門應當依法辦理食品生產（chǎn）許可注銷手續（xù）：

（一）食品生產許可有效期屆滿未申請延續的；

（二）食品生產者主體（tǐ）資格依法（fǎ）終（zhōng）止的；

（三（sān））食品生產許可依法被撤（chè）回、撤銷或者食品生產許可證依法（fǎ）被吊銷的；

（四）因不可抗力導致食品（pǐn）生產許可事項無法實施的；

（五）法律法規規（guī）定的應當注銷食品生產許可的其（qí）他情（qíng）形。

食品生產許可被注銷的，許可證編號不得再次（cì）使（shǐ）用。

第四十三條　食品生產許可證（zhèng）變更、延續、補辦與注銷的有關程序參照本辦法第二章和

第（dì）三章的有關規定（dìng）執行。

第六章　監督檢查

第四十四（sì）條　縣級以上（shàng）地方食品藥品（pǐn）監督（dū）管理部門（mén）應當依（yī）據法律法規規定的職責，對食（shí）品生產者的許（xǔ）可事項（xiàng）進（jìn）行監督檢查。

第四十五條　縣級以上地方食品藥品監督管理部門應當建立食品許可管理（lǐ）信息平台，便於公民、法人和其他社會組織查詢。

縣級以上地方食品藥品監督（dū）管理部（bù）門應當將食品生產許可（kě）頒發、許（xǔ）可（kě）事項檢查、日常監督檢查、許可違法行為查處等情況（kuàng）記（jì）入食品生產（chǎn）者食品（pǐn）安全信用檔案，並依法向社會公布；對（duì）有不良信用記錄的食品生產者應當（dāng）增（zēng）加監（jiān）督檢查頻（pín）次。

第四十六條　縣級以上地方食品藥品監督管理部門日常（cháng）監督管理人員負責（zé）所管轄食品生產者許可事項的監督檢查，必要（yào）時，應當依法對（duì）相關食品倉（cāng）儲、物流企業進行檢查。

日常監督管理人員應（yīng）當按照規定的頻次對（duì）所管轄的食品生（shēng）產者實施全覆蓋檢查。

第四十七條　縣級以上（shàng）地方食品藥品監督管理部門（mén）及其工作人員履行食品生產許可管理職責，應當自覺接受食品生產（chǎn）者和社會監督。

接到有關工作人（rén）員在食（shí）品生產許可管理過程中存（cún）在違法行（háng）為的舉報，食品（pǐn）藥品監督管理部門應當及時進行調查核實。情況屬實的，應當立即糾正。

第四十八條　縣級以上地方（fāng）食品藥品監督管理部門應當建（jiàn）立食品生產許可檔案（àn）管理製度，將辦理食品生產許可的有關材料、發證情況及時歸檔。

第四十九條　國家食品（pǐn）藥品監督管理總局可以定期或者不定期組織對全國食品生產許可工作進行監督檢查；省、自治區、直轄市（shì）食品藥品監督管（guǎn）理部門可以定期或者不定期組織對本行政區（qū）域內的食品生產許可工作進行監督檢查。

第七章　法律責任

第五十條　未取得食（shí）品生產許可從事食品生（shēng）產活動的（de），由縣級以（yǐ）上地方食品（pǐn）藥品監（jiān）督管理部門依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十二條（tiáo）的規定給（gěi）予處罰。

第五十一條　許可申請（qǐng）人隱瞞真實情況（kuàng）或者提供虛假材料申請食品生（shēng）產許可的，由縣級以上地方食品藥品監督管理部門給予警告。申請人在（zài）1年內不（bú）得再次申請食品生產許可。

第五十二條　被許可人以欺（qī）騙、賄賂等不正當手段取得食品生產（chǎn）許可的，由原發證（zhèng）的（de）食品藥品監（jiān）督管理部門撤銷許可，並（bìng）處（chù）1萬元以上3萬元以下罰款（kuǎn）。被（bèi）許（xǔ）可人（rén）在3年內不得再次申請食品生產許可。

第五（wǔ）十三條　違（wéi）反本辦（bàn）法（fǎ）第三十（shí）一條第一款規定，食品生產（chǎn）者偽造、塗改（gǎi）、倒賣、出租、出借、轉讓食品生產（chǎn）許可證的，由縣級以上地方食品藥品監（jiān）督管理部（bù）門責令改正，給予警告，並處1萬元以下罰款；情（qíng）節嚴重的，處1萬元以上3萬（wàn）元以下罰款。

違反（fǎn）本辦法第三十一條第二（èr）款規定，食品生（shēng）產者未按規定在生產場所的顯著（zhe）位置懸掛或者擺放食品（pǐn）生（shēng）產許可證的，由縣（xiàn）級以（yǐ）上地方食品藥品監督管理（lǐ）部門責令改正；拒不改正的，給予警告。

第五十四條　違反本辦法第三十二條第一款規定，食品生產者工藝設備布局和工藝流程、主要生產設備設施、食（shí）品類別等（děng）事項發生變化，需要變更食品生產許（xǔ）可證載明的許（xǔ）可事項，未按規定申（shēn）請變更的，由原（yuán）發證的食品藥品監督管理部門責令（lìng）改正，給予警告；拒不改正的，處2000元（yuán）以上1萬元以下罰款。

違反本辦法第三十（shí）二條第三款規定或者第四十一條第一款（kuǎn）規定（dìng），食品生產許可（kě）證副本（běn）載明的同一食品類別內的事項、外設倉（cāng）庫地址發生變化，食品生產者未按（àn）規定報告的，或者食品生產（chǎn）者終止食品生產，食品生（shēng）產許可（kě）被（bèi）撤回（huí）、撤銷或者食品生（shēng）產許可證被吊銷，未按規定申請辦（bàn）理注銷手續的，由原發證的食品藥品監督管（guǎn）理部（bù）門責令改（gǎi）正；拒不改正（zhèng）的（de），給予警告，並（bìng）處2000元以下罰款。

第五十五條　被吊銷生產許可證的（de）食品生產者及其（qí）法定代表人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員自處罰決定作出之日起5年內不得申請食品生產經營許可，或者從事食品生產經營管理工（gōng）作、擔任食（shí）品生產經營企業食品安（ān）全管理人員。

第五十六條　食品藥品監督管理部門對不符合條件的申請人準予許可，或者超越法（fǎ）定職權準予許可的，依照《中華人民共和（hé）國食品安全法》第一百四十四條的規定給予處分。

第八章　附　則

第（dì）五十七條　取得食品經營許可的餐飲服務提供者在其餐飲服務場所製作加（jiā）工食品（pǐn），不需要取得本辦法規（guī）定的食品生產許可。

第五（wǔ）十八條　食（shí）品添加劑的（de）生產許可管理原（yuán）則、程序、監督檢查和法律責任，適用本辦法有關食品生產許可的規定。

第五十（shí）九（jiǔ）條　對食品生產加工小作坊的監督管理，按照省（shěng）、自治區、直轄市製定的具體管理辦法（fǎ）執行。

第六十條 食品生產者在本辦法（fǎ）施行前已經取得的生產許可證在有效期內（nèi）繼續有效。

第六十（shí）一條　各（gè）省、自治區（qū）、直轄市食品藥品監督管理部門可以根據本行政區域（yù）實際情（qíng）況，製定有關食（shí）品生產許可管（guǎn）理的具體實施辦法（fǎ）。

第六十二條　本辦法自2015年10月1日起施行。

本文關鍵詞：國家食藥監總局 《食品生產（chǎn）許可管（guǎn）理辦法》 國（guó）家食品藥（yào）品監督管理總局令第16號