各省、自治區、直轄市衛生計生委，新疆生產建設兵團衛生（shēng）局、人（rén）口計生委，委機關各司局，監督中心、食品評估中心（xīn）：

為貫（guàn）徹落實黨中央、國務院關於深化行（háng）政（zhèng）審批製度改革，加快轉變政府職能，進一步（bù）推進簡政放權、放管結合、優化服務的（de）部署和要求，確（què）保衛生計生係統行政審批製度改革取得實效，現就加強行政審（shěn）批事（shì）中事後監管提出如下意見：

一、確（què）保取消下放事項落（luò）實到位

（一）嚴禁對取消行政審批事項繼續（xù）和變相審批。對已經取消的行政審（shěn）批（pī）事項，不得以事前備案、核準性（xìng）備案等名義改頭換（huàn）麵繼續審批；不（bú）得拆分、合（hé）並（bìng）、重組或以新的名義重新審批；不得以達標、驗收、年檢、換證等形式對從業企業和人員作出（chū）強製要求，行審批之實；不得通過印（yìn）發文件等（děng）形式（shì），授權或（huò）指（zhǐ）定行業學（協）會、事業單位等繼續審批，行使行政審（shěn）批職權（quán）。取消行政審批事項涉及下級衛生計生部門初審、審核的，要同步取消。對已經取消的前（qián）置審批和中介服務要切實落實（shí）到位，不得采取任何方式變相予以恢複。

（二）確保下放（fàng）行政審批事項有序銜接。對已經下放的行政審批事項，堅持（chí）權力和責任同步下放、能力建設和製度（dù）建設同步（bù）推（tuī）進。對於委本（běn）級下放的行（háng）政審批事項，各責（zé）任司局要及時製定對承接機構人員的培訓方案，並組織開展關於政策法（fǎ）規（guī）、審批程序、評審標準等的專項培訓；對於省級或設區的市級衛生計生部門下放的（de）行政審批事項，省級或設區的市級（jí）衛生計生部門也應當及時製定相應的培訓方案並組織培訓。承接的衛生計生部（bù）門要積極爭取本級政府在人員、設施和裝備等方麵的支持，及時製定承接方案，加強（qiáng）與上級部門（mén）的聯係和溝通（tōng），研究（jiū）解決承接過（guò）程中出現的問題，確保規範（fàn）有序承接。對涉水產品等需要技術（shù）評審的審批項目，承接機構要加強（qiáng）相關專家隊伍建設，確保技術評審工（gōng）作的高質量開（kāi）展。對下放事（shì）項涉及數據庫管理權限調整（zhěng）的，各負責機構應當及時作出調（diào）整。

（三）統一規範下放審批事項審查標準。下放審批事項的（de）部門（mén）要（yào）逐項完（wán）善下放事項的審（shěn）批標準，細化審查環節、審查內容、許可條件等，避免“一（yī）地一策”。承接審批事（shì）項的機構必須嚴格遵（zūn）守法定審批（pī）程序和時限要求，不得擅自增設或減少審批條件，隨意抬高或（huò）降低審批門檻。要製定完善行（háng）政審批事項服務指（zhǐ）南、服務規範、受（shòu）理單樣表、申（shēn）請人滿意度評價表等（děng），並及時向社會公開（kāi），方便行政（zhèng）相對人提出申（shēn）請。

二、加強監督檢（jiǎn）查

（四（sì））完善常態化監管機製。通過日常巡查、隨（suí）機抽查（chá）、專項督查、專項整治、事（shì）後評估評價等方式，完善常態（tài）化監管機製，提高監管水平。針對機構場所、人員資質（zhì）資格、健康相關產品等衛（wèi）生計生領域不同類型行政審批事項的特點，建立日常巡查和隨機抽查為主、專項督查和專項整治為輔、事（shì）後評估評（píng）價為補（bǔ）充的監（jiān）管機製。對第三類（lèi）醫療技術臨床應用準入審批（pī）、消毒劑和消毒器械審批等已取（qǔ）消或改為備案管理的事項，要加大日常巡查和（hé）隨機抽查力度，督促醫療機構或生產企業落實主體責任（rèn），強化內部管理。對取消的高致病性病原微生物有關科研項目審查事項，要通過認真審閱科研（yán）立項材料、規範高致病性病原微生物實驗室實驗活動資（zī）格和實驗活動的審批管理，加強科研項目實施過程（chéng）中（zhōng）的（de）生物（wù）安全監管。要加強上（shàng）下級衛生計生（shēng）部門之間、衛生計生部門與公（gōng）眾之（zhī）間監管（guǎn）信息的開放共享。要充分運用互聯網、大（dà）數（shù）據、雲計（jì）算（suàn）等技術，加大實時（shí）動態監管力度，實現“製（zhì）度+技術”的有效監管，進一步提高執法效（xiào）能。

（五）推廣隨機抽查監管。各級衛生計生部（bù）門要認真落實國家衛生計生委關於開展隨機抽查（chá）規範事中事後監管（guǎn）的實施（shī）方案，不斷提高隨機抽查在檢查工作中的比重。要（yào）對法律法規（guī）規定的檢查事項製定隨機（jī）抽查事項清單並及時向（xiàng）社會公開，建立隨機抽（chōu）取檢查對象，隨（suí）機選派執法檢查人員的“雙隨機”抽（chōu）查機製，合（hé）理確定隨機抽（chōu）查比（bǐ）例和頻次。

（六）強（qiáng）化信用監管。進一步加強衛生計生領域行業信用製度建設，在醫療衛生機構和醫護人員注（zhù）冊管理數據庫（kù）、不良執業（yè）行為記錄（lù）數據庫基礎上，逐（zhú）步（bù）建（jiàn）立信用記錄（lù）數據（jù）庫和誠（chéng）信檔案，構建衛生（shēng）計生機構和從業者信用信息平台，逐步實現全行業誠信信息資源共享，研（yán）究製訂（dìng）行業誠信標準，進一步健全失信懲戒和守信褒揚機製。要將監督檢查結果納入許可對象的社會信用記（jì）錄，同（tóng）時要（yào）建立健全信用分類、分級監管機製，實行分級分類監管（guǎn）。對信（xìn）用等級低、投訴舉報多、列入異常名錄或發生（shēng）過嚴重違法違規等情況的監（jiān）管對象（xiàng），要增（zēng）加日常檢查頻次和隨機抽查力度，實行動態監管。

（七）嚴格行政執法。各級衛生計生部門（mén）要依法履行監管職責，法定職責必須為。在檢查中發現行政相對人已不具備從事行政審批事項活動條（tiáo）件的，能整改的，責令（lìng）限期整改；不能整（zhěng）改或者未按期整改到位的，要依法進行處理；對於違反相關法律法規禁止性規定的，要依法予以撤銷、注銷。要嚴厲打擊未取得（dé）行政許可資質資格執業或開展生產經營活動、擅自改變許可範圍執業或（huò）開展生產（chǎn）經營活動、非法采供血、未按（àn）相關標準（zhǔn）從事生產經（jīng）營（yíng）活動等行為。要加強對投訴舉報、監（jiān）督抽查、日常監（jiān）管、案件查辦等數據分析，對監管中發現的（de）突出問題，有針對性地開展專項（xiàng）治理。

（八）促進社會共（gòng）治。要強化許可對象的主體責任，督促許（xǔ）可對象規範執業或（huò）開展生（shēng）產經營行為並承擔社會責任。發揮行業學（協）會的自律作用（yòng），推動其建立健全相關（guān）行為（wéi）自律規範和職業道德準則等，引導規範相關成員（會員）行為。行業學（協）會不（bú）得對已經取消的衛生計生行政審批事項進行變相審批，不得向成員或成員單位亂攤（tān）派、亂收費。拓寬公眾參與監督的渠道和方式，充分利用12320、12356等熱線（xiàn）電話、舉（jǔ）報投訴等渠道反映衛生計生行政審批（pī）對象（xiàng）在產（chǎn）品（pǐn）和服（fú）務等方麵的問題，引導社（shè）會力量依法依規參與監督。探索建立（lì）第三方評估製度（dù），促進社會共治（zhì）。

三、加強製度建設

（九）及時製（修）訂相關文件。及時製（修）訂行政審批製（zhì）度改革涉及的部門規章（zhāng）和規範性文件，或建議製（修）訂相應的（de）地方性法規、政府規（guī）章等，進一步明確行（háng）政機關的監管職責權限（xiàn）、程序、方式和手段，規範監管行為；強（qiáng）化許可對（duì）象的權利、責任和行為規範，加大對違法違規行為（wéi）的處罰力度，建立適（shì）宜的退出機製。根據取消（xiāo）和下放行政審批事項及衛生改（gǎi）革發展情況，對不符合事中事後監管要求（qiú）的規章和規（guī）範性文件，及時進行修、改、廢等（děng）。對下放的可能涉及（jí）到不同地域間流動的（de）行政審批事項，如人體器官移植（zhí）醫師執業（yè）資格認定、除利用新材料、新工藝、新（xīn）化學物質生產的涉（shè）及飲用水衛（wèi）生安全產品的審批等，各責任司局應（yīng）當明確或製訂不同（tóng）地域間流動的相關政策，以方便審批對象。

（十）逐項提出事中（zhōng）事後監管措施（shī）。委本級行政審（shěn）批事項取消下放後，各責任司局要（yào）在3個月內逐項提出事中事後監管措施（shī），並定期開（kāi）展檢查指導，確（què）保（bǎo）事中事（shì）後監（jiān）管措施落實到位。省級、設區的市級衛生計生部門也（yě）應當根據國家有關政策，及時完善（shàn）本級取消下放行政審批事項的（de）事中事後監管措施，並采取切實措施，確保落實到位。承接下放（fàng）審批事（shì）項的地方各級衛生（shēng）計生部門要切實落實好領導責任和屬（shǔ）地管理責任，進（jìn）一步（bù）細化監管措施（shī），形成上下協（xié）調的監管體係。

四（sì）、保障機製

（十一）明確（què）監管責任。各級衛生計生部門要強化責（zé）任意識，明確（què）監管責任，加強組織領（lǐng）導、統籌協調和督促落實。行政審（shěn）批事項取消下放後，除“在碘（diǎn）鹽中同時添加其它營養強化劑或者藥品審批”外，其他審（shěn）批事項相應的法定管理職責並未（wèi）取消，仍然承擔著指導、規範、監管等職責。各級衛生計（jì）生行政部門要建立行政審批監督製（zhì）度，並要將事中事後監管措施（shī）納入本部門本單位責任清單（dān）中（zhōng），強化責任追究（jiū）。

（十二（èr））加大監管力度。調（diào）整優化監管資（zī）源，行政審批事項（xiàng）取（qǔ）消和調整後，要調整力量加強事中事後監管（guǎn）隊伍建設；推動執法力量重心下移，著力解決工作量與監管責任增加、承（chéng）接能（néng）力不（bú）足等問題。創新監管方式，細化監（jiān）管方案，完善監（jiān）管標準（zhǔn），建立符合推進行政審批製度改革要求的事（shì）中事後監管體製（zhì）。進一步加大執法力度，細（xì）化執法程序，規範執法行為，落實執法責任。探索建立對（duì）取消下放行政審（shěn）批事項的第三方評估製度，並根據（jù）評估（gū）情況對事中事後監管措施提出調整和完善建（jiàn）議。

（十三）加強督促檢查。國家衛生計生委每年將組（zǔ）織對取消下放行（háng）政審批事項事中（zhōng）事後監管措施的檢查指導，並將行政審批製（zhì）度改革（gé）的整體實施情況納入（rù）國家衛生計生委年度重大政策督查範圍。各級衛生計生部門要根據本地實際，定期督促檢查本級取消下放事項的落實（shí）情（qíng）況和事（shì）中事後監管情況，並對發現的問題及時（shí）提出整改措施。

國家衛生計生委（wěi）    

2015年12月（yuè）31日  

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