雲南省食品藥品安全“十三五”規劃(征求意見稿)

食品是人（rén）們賴（lài）以生存的物質基礎，藥品是人們防病治病（bìng）的特殊商品。食品藥品安全直（zhí）接關係到人民群眾的身體（tǐ）健康和（hé）生命安全，直接關係到經（jīng）濟社會的健康發展與和諧穩定，直接關係到全麵建成小康（kāng）社會目標的實現，是重大民（mín）生問題、經濟（jì）問題和（hé）政治問題。按照國家（jiā）和省委、省政府關於食品藥品安全工（gōng）作（zuò）的（de）總體要求，依據《國家食品安（ān）全“十三五”規劃》、《國家藥品安全“十三五”規（guī）劃（huá）》和（hé）《雲南省國民經濟和社會（huì）發展第十三個五年規劃綱要（yào）》，製定本規劃。

一、基礎與形勢

（一（yī））發展基礎

省委、省政（zhèng）府曆（lì）來高度重視食品藥品安全（quán），切實擺在重（chóng）要位置、納入重大基本民生和公共安全體係進行決策部署，不斷開創食品藥品安全工作新局麵。“十二五”期間，全省（shěng）以保障人民群眾飲食用藥安全為核心（xīn），著力建機製、打基礎、提能力、強監管、保安全、促發展，穩步提高食品藥品安全監管能力和保障（zhàng）水平，保持和鞏固了有序可控、穩中向好的良好發展態勢，未發生係統性、區域性重大食品藥品安全事故，人民群眾飲食用藥安全得到有（yǒu）效保（bǎo）障。“十二五”期末，全省農產品質量安全例行監（jiān）測合格率穩（wěn）定在97%以上，位居全國前列（liè）；藥品安全評價性抽驗總體合格率穩定在（zài）97%以上，“十二（èr）五”規劃目標全麵（miàn）實現。

1．體製改革深入推進。大力推進食品藥品安全監管體製改革（gé），省、市、縣、鄉四級食品安全委員會及其辦公室綜合（hé）協調作用充分發（fā）揮；整合組建了（le）省、市、縣、鄉四（sì）級新的食品藥品安全（quán）監管（guǎn）機（jī）構，初步建立了（le）統一權威的監管體製；建立健全了省、市、縣、鄉四級農產品質量安全監管機構；構建了省（shěng）、市、縣三級食品安全風險監測體係；形成（chéng）了“以專為主、以協為輔（fǔ）、專（zhuān）兼結合、橫向（xiàng）到邊（biān）、縱向到底”的監管（guǎn）網絡。

2．法規標準不斷健全。完成《雲南省藥品管理條例》修訂，啟動《雲南省食品生產加工小作（zuò）坊和食品攤販管理辦法》地方立法工作（zuò），出台《雲南省食品藥品行政處罰程序規定（dìng）實施細則》等係列規範性文件和製度規範。發布鮮米線等19個食品安全地方標準；備案食品安全企業（yè）標準8000餘項；製修訂農業（yè）地方標準1500餘項、生產技術規程和技術要求5000多個；製（zhì）定國家《GAP螺旋藻（微藻）檢查標準》；製修訂地方習用藥材、中藥飲片標準165個，提（tí）高國家藥品標準88個。

3．監管機（jī）製日益完善（shàn）。省政府出台加強食品藥品安全（quán）工（gōng）作的意（yì）見（jiàn），將食品藥品（pǐn）安全納（nà）入各（gè）級政府綜合目標考核；深入開展（zhǎn）食品藥品安全（quán）示範創建活動，創建2個國（guó）家級食品安（ān）全示範縣、3個國家級農產品質量安全示範縣；全麵推行食（shí）品藥品安全風險管理，安全監管工作初步實現向預防為主轉變；創新完善覆蓋全過程的監（jiān）管舉措，加強食品藥品安全信用體係建設，加大信息公開力度，推動企業履行食品藥品安全主體責任；加強宣傳教育，充分發揮行業協會作用，推（tuī）行食品（pǐn）安全責任保險，建立投訴舉報獎（jiǎng）勵製度；深入開展（zhǎn）各項專項整治，嚴厲打擊違法犯罪活動；全（quán）省食品藥品安全社會共治格局初步形成。

4．監管能力大（dà）幅提升。“十二五”期間，國家、省投入食品（pǐn）藥品監管能力建設經費12.8億元，投入農產品質量（liàng）安全檢（jiǎn）驗監測體係建設經費3.7億元，農產品質量安全、藥品醫療器械、食品風險監（jiān）測等檢驗檢測能（néng）力大幅提（tí）升。以省級檢驗檢測機構為龍頭、市級檢驗檢（jiǎn）測機構為骨（gǔ）幹、縣級檢驗檢測機構為基（jī）礎的檢驗檢測體（tǐ）係初步形成。國（guó）家藥品電子監管數據成功落（luò）地，藥品生產企業和藥店全部實現電子化監管；全麵啟動農產品質量安全、食品生產經營追溯平台建設。多（duō）形式多（duō）渠道（dào）開展（zhǎn）全員培訓，監管隊伍（wǔ）的能力（lì）和水平穩步提升。製（zhì）定食品藥品分（fèn）類應急（jí）預案，開展應急演練，應急（jí）處突能力得（dé）到加強。

5．產業發展成效明（míng）顯。深化行政審批製度改革，優化服務環境，強化規劃引領和技術指導，全力促進食品（pǐn）藥品產業發展。完善產學（xué）研科技創（chuàng）新機製，組建三七、燈（dēng）盞花等特色優勢產品技術（shù）創（chuàng）新聯盟，深入開展“名藥名方”二次開發，生物疫苗、天然藥物研發水平居全國前列。五年累計新增藥品批準文號220個（gè），其中擁（yōng）有自主（zhǔ）知識產權的Sabin（賽賓（bīn））株脊（jǐ）髓灰質炎滅活疫苗（單（dān）苗（miáo））為全球（qiú）首創。認定“雲藥之鄉”56個，8個品種15個（gè）中藥材種植基地通（tōng）過GAP認證（zhèng）。農業“三（sān）品”認證達1950個、地理（lǐ）標誌產品（pǐn）70個。食品藥品產業持續保持高速發展態勢，2015年（nián），全省（shěng）食品工業產值達2754億元；製（zhì）藥工業產值424億元（yuán）；藥品流通領域主營業務收入447億元；中藥材種植業收（shōu）入160億元。

同時，也要清醒地看到，全省食品藥品（pǐn）安全水平和監管能力（lì）與中央要求相比、與人民群（qún）眾期待相比仍有不小差距，還存在諸多困難和問題（tí），風險高發和矛盾凸顯的階（jiē）段性特征仍然十分明（míng）顯。

一是監管難度仍然（rán）較大（dà）。“三（sān）廢”汙染（rǎn）對農業產地環境的威（wēi）脅日趨嚴重，農業（yè）投入品使用多，農獸藥（yào）殘留問題突出，源頭汙染治理難度較大；食品領域（yù）監管對象點多麵廣量大、準入門檻低、法治意識薄弱、小作坊小攤販大量存在；藥品領域製假售假（jiǎ）違法犯罪行為呈現智能化、網絡化、隱蔽化特點，非法添加、非（fēi）法廣告、走票過（guò）票等屢禁不止。

二是風險（xiǎn）隱患（huàn）仍然較大。行業誠信自律機製不健全，食品藥品企業的主體責任落得不（bú）實。第三方網絡銷售、海外代購等新業態、新商業（yè）模式（shì）層出不窮（qióng），“從農田到餐桌、從實驗室到醫院”的產業鏈（liàn）條更加複雜，新的風（fēng）險隱患極易產生（shēng）。食品藥品（pǐn）走私入境時有（yǒu）發生，輸入性風（fēng）險加大。

三是監管能力仍然薄弱。體製（zhì）機製仍需進一步改革完善，監管隊伍建（jiàn）設有待加強，專業技術人員和專（zhuān）家型人才緊（jǐn）缺（quē），監管手段、技術支撐、經（jīng）費保障等（děng）存在不足；基礎（chǔ）設施、裝備配備（bèi）、信息化監管水平落後；法規標準和監管製度需（xū）進一步完（wán）善（shàn）；社會共治格局（jú）尚未全麵形成（chéng）；距離治理體係和治理能力現代化的要求還（hái）有較大差距（jù）。

（二）麵臨形勢

“十三五”時（shí）期（qī），是我國（guó）推進“四個全麵”戰略、實現“兩個一百年（nián）”奮鬥目標的關鍵（jiàn）期，是雲南加（jiā）快建設“一區一兵一中心”、努力闖出一條跨越式發展新路子的（de）重要戰（zhàn）略機（jī）遇期（qī），是雲南與全國人民一（yī）道全麵建成（chéng）小康社會的決勝期。這給雲南食品藥品（pǐn）安（ān）全工作提供了新（xīn）機遇、拓展（zhǎn）了新（xīn）空間，同時（shí）也提出了新要求、增加了新難度。

1．“四（sì）個全麵”戰略布局為食品藥（yào）品安全工作指明了方向，也提出了更高的要求。隨著“四個全麵”戰略布（bù）局深入推（tuī）進，國家關於食品藥（yào）品安全監管的頂層設計日（rì）益清晰、工作思路和要求日益（yì）明確、相關配套製度（dù）和安排日益完善，為（wéi）食品藥品安全（quán）工作指出了更加明確（què）的方向，提供了更加堅實的法製（zhì）保障，增（zēng）加了更加強勁的發展動力。同時，在“五大發展理念”的全麵指導下，黨中央、國務院從重大民生的政治高度，實施食品安全戰略，提出了“黨政同責”、“四個最嚴（yán）”的嚴格要求，食品藥品安全工作將麵（miàn）臨繁重而艱巨（jù）的任務。

2．人民生活水（shuǐ）平和文明素質不斷提（tí）高為食品藥品安全（quán）工作奠定了良好基礎，也提出（chū）了更高的期盼（pàn）。隨著人民生活水平（píng）和文明素質的不斷提高，社會公眾（zhòng）自覺（jiào）參與食品藥品安全的意識大（dà）幅提升，社會第三方及新聞（wén）媒體等社會力量（liàng）的監督作用日趨明顯，為食品藥品安全監管工作奠定了廣泛的社會基礎。與此同時，人們的飲食用藥需求也正在經曆從量到質的深（shēn）刻變化，“吃得飽飯、吃得（dé）著藥”正迅速轉變為“飯要（yào）安全營養、藥要安全有效（xiào）”，人民（mín）群眾對美好生活有了更高的期待，對食（shí）品藥品（pǐn）安全不斷提出更高更新的要求，食品藥品安全問題日益成為（wéi）影響力最大而又刻不容緩的社會公共安全問題。

3．經濟發展新常態為食品（pǐn）藥品安（ān）全工作拓展了新空間，也提出了更（gèng）多的需求。隨著我國經濟發（fā）展進入新常態，科技進步和科技創新日益成為經濟社會發展的“第一動力”，將推動一大批監管新技術、新裝備（bèi）的綜合運用，“互聯網＋”思維和大（dà）數據的廣泛運（yùn）用，形成“製度＋科技”的監管模式和社會（huì）共治格局，從而為食品藥品安全監管的科學化、智能化、高效化拓展了空間，也為不斷提高日常監管的頻次和覆蓋水平提供了新的可能。同時（shí），新技術、新（xīn）材料的廣泛應用，訂製化生產（chǎn）、網絡（luò）化銷售（shòu）等新業態、新模式和新產品的快速發（fā）展，食品藥品安（ān）全監管將麵臨（lín）許多新領域、新問題、新矛盾（dùn）、新挑戰，從而對工作方式（shì）方（fāng）法、技術手段、人員（yuán）素質等提出新的需求。

4．雲南發展新定位為食品藥（yào）品安全工作提供了新機遇，也提出了新挑戰。隨著“一區（qū）一兵一中心”新定位的（de）確立和（hé）發（fā）展，雲南將逐步成（chéng）為我國沿邊開放的新高地（dì），對內對外開（kāi）放將更加（jiā）深入廣泛，這為（wéi）食（shí）品藥品安全工作提供了難得的機遇。同時，隨著民族醫藥和（hé）民族特（tè）色飲食的快速發展，進一步拓寬了食品藥品（pǐn）安全監管的領域和範圍，進出口食品藥品數量大幅增加，國門食品安全問題凸顯，又對食品藥（yào）品安全（quán）提出了許多新的挑戰。

5．監管體製機製（zhì）的改革調整明確了食品藥品安全工作的職能職責，也加重了監管任（rèn）務。“十二五”期間，國家（jiā）對食品藥品安全監管體製進行（háng）了大力度的改（gǎi）革，初（chū）步（bù）形成了較為科學（xué）合理的食品藥品安全監管體製，十分有利於食品藥品（pǐn）安全的穩定發展。但由於（yú）食（shí）品藥品安全風險持續攀升、監（jiān）管難度不斷（duàn）加大、需求快速增長，監管部門責任重大。特別（bié）是縣級市場監（jiān）管體製改革（gé）後，監管係統性、獨立性、專業性難以得到保障，食品藥品安全仍然任重而道（dào）遠。

二、思（sī）路與目標

（一）指導思想

以鄧小（xiǎo）平理論、“三個代表”重要思想、科學發展觀為指導，認真落實黨的十八大和十八屆二中（zhōng）、三中（zhōng）、四中、五中全會精（jīng）神，深入貫徹習近平總書記係列重要講話和考察雲南重要講話精（jīng）神，緊（jǐn）緊圍繞“四個全麵”戰略布局，牢固樹立（lì）創新、協調、綠色、開放、共享發展理念，嚴格按照“黨政同責”、“四個最嚴”的要求，著力創新體（tǐ）製機製（zhì）、著力健全（quán）治理體係、著力提升監管能（néng）力，切實保障（zhàng）食品藥品安全，促進食品藥品產業健康發展，為（wéi）推進“健康雲南”建設（shè）和全麵建成小康社會創造良（liáng）好條件。

（二）基本原（yuán）則

1．以人為本、為民監管。必須把保（bǎo）障食品藥品安全作為基本民生問題的重（chóng）中之重（chóng），實施最（zuì）嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問（wèn）責，不斷滿（mǎn）足人民（mín）群眾日益增長的飲食用藥安全需要，努力做到“群眾滿意、社會認可”，更好地維護（hù）公共安全、促進社會和諧穩定。

2．改革創新、科學監（jiān）管。必須把建立統（tǒng）一權威的監管機構作為食品藥品安全監管的重要條件，全麵推進雲（yún）計算、大數據、物聯網等先進新技術（shù）在監管領域的應用（yòng），不斷創新體製機製，改（gǎi）進監管方法，努力提高科學（xué）監管效能。

3．強化責任、依法監管。必須把建立權責統一的安全責（zé）任體係作為（wéi）食品藥品安全（quán）監管（guǎn）的重要內容，建（jiàn）立健全黨政同責機（jī）製，強化黨政屬地責任、部門監管責任和生產經營者主體責任，依法對食品藥品進行（háng）公開、公（gōng）正、公平的全程監管。

４．加強基層（céng）、夯實基礎。必須把健全基層監管體（tǐ）係（xì）作為食品藥品安全（quán）監管的重要（yào）基（jī）礎（chǔ），加強基層基礎建設，重心下移、力量下沉、保障下傾，構建橫向到邊、縱向到底、健全完善的監管網絡體係。

5．預防為主、風險（xiǎn）防控。必（bì）須把防控（kòng）安全風險作為食品藥品安全（quán）監管的重要任務，強化源頭治理和關口前移，加強風險排查，及時（shí）消除隱患，提升風險管理能力（lì）。

6．政府主導、社會共治。必須把社會參與作為食品藥品（pǐn）安（ān）全監管的重要力量，強化各級政（zhèng）府的主導作用，鼓勵和調動社（shè）會力量廣泛參與，加快形成企業自律、政府監管、社會（huì）協同、公眾參與、法製（zhì）保障的食品藥品安全社（shè）會共治格局（jú）。

（三）發展目標

通過5年努力，基本建立嚴密高（gāo）效、社（shè）會共治的食品藥品安全治理體係，食品藥品（pǐn）安全形勢（shì）持續（xù）向好（hǎo），治理能力、產業發展水平和人民群眾滿意度明顯提升。到2020年，實現以下發展目標：

--安全（quán）形勢持續向好。主要農產品質量安全合格（gé）率穩定在95%以上，藥品安全（quán）評價性抽驗總體合格率穩（wěn）定在97%以上；公眾對食品藥品安全的滿（mǎn）意度顯著提升。

--標準化水平顯著提升。完成國家和行業標準製修訂30項以上，製（zhì）修訂農業地（dì）方標（biāo）準1600項，有效期（qī）內認證登記的“三品一標（biāo）”產品保持在2500個；製修訂食品安全地方標（biāo）準（zhǔn）20個；製修訂雲南省中藥材、中藥飲片標準（zhǔn）100個，提升醫療機構（gòu）製劑標準100個，全麵完成仿製（zhì）藥一致性評價。

--全程可追溯水平顯著提升。強化各類基礎數據庫（kù）、追溯係（xì）統建（jiàn）設，形成互（hù）聯互通、信息共享、業務協同、統一高效的食品藥品（pǐn）監管信息係統，實現高風（fēng）險（xiǎn）食品、大宗農產品、藥品的全程可追溯。

--技（jì）術支撐能（néng）力顯著提升。食品藥品檢驗機構實驗室用房達到國家（jiā）標準；食品檢驗能力大（dà）幅提升，保健食品注冊檢驗實現突破（pò）；省食（shí）品藥品監督檢驗研究院建成國家口岸藥（yào）檢所，取得生物製品批簽發授權檢驗（yàn）資質，建成中藥民族（zú）藥、食品藥品安全評價國家級（jí）檢驗檢測重點實驗室；省醫療器械檢驗研究院常用醫療器（qì）械檢驗能力提升至50%以上，比“十二五”末提升30%；市級食（shí）品藥品檢驗能力達到90%以上；基層具備快速（sù）篩查能力。食品檢驗量不低於4份/千人·年，國家及省補充基本藥物、高風險藥品監督抽驗全覆（fù）蓋。

--執法裝備水平顯著提升。省、市、縣（xiàn）、鄉四級（jí）食品安全監管行政執法機構基本裝（zhuāng）備（bèi）標準化配（pèi）備率達到90%，各級（jí）食品安全監管（guǎn）機構以及監管執法個人終端實現互聯互通。

三、主要任務

（一）建立健全食品藥品安全責任體係

1．強化黨政屬（shǔ）地責任。建立健全食品藥品安全“黨（dǎng）政同責、一（yī）崗雙責、失職追責”機製。各級（jí）黨委、政府（fǔ）要將食品（pǐn）藥品安全作為一把手工程，主要（yào）負責人同為（wéi）第（dì）一責任人，對（duì）本地區（qū）食品藥品安全負總責。健全完善食品藥品安全（quán）黨政同責督查（chá）工作機製；製定和（hé）實施《雲南省食品藥品安全黨政同責考核評價體係》，健全完善考核評價製（zhì），將（jiāng）食品藥品安全工作（zuò）納入目標責任製、領導班子和相關領（lǐng）導幹部年度（dù）等考核體係中，增加考核權重，發揮考核評價激勵約束及導（dǎo）向作用；落實食品藥品安全（quán）責任製和責任追究製；實行（háng）重大及以上食品藥品安（ān）全事故“一票否決製”。堅持“四個最嚴”，領導食品安全戰略，統籌（chóu）食品安（ān）全示範（fàn）城市、農產品質量安全示範縣創建以及合作共建等；堅持“四有兩（liǎng）責（zé）”，確保監管職能、機構、隊伍、裝（zhuāng）備、經費落實保障到位。

2．強化部門監管責（zé）任。各級（jí）監管部（bù）門要嚴格落實法定職責，做到各（gè）司其職，切實加強食品藥品安全工作。在源頭治理、標準製定、風險防控、日常監管、行刑銜接（jiē）、信用建設、聯合懲戒等方（fāng）麵，做到資源共享（xiǎng）、信息互通、協調聯動、形成合力，健全“從農田到餐桌、從（cóng）實驗室到醫院”全程監管的（de）責任鏈條，改變（biàn）監管的碎片化，推進精準監管。

3．強化企業主體責任（rèn）。強化食品藥品企業的主體安全責（zé）任意識（shí），嚴（yán）格要求生產企業依照法律（lǜ）、法規和食品安全標（biāo）準從事生產（chǎn）經（jīng）營活動，保證食品藥品安全，誠信（xìn）自律（lǜ），對社會和公眾負責。健全從業人員（yuán）崗位責任製（zhì），落（luò）實企業自查自檢製度，強（qiáng）化全員、全過程食品藥品安全管理。綜合運用民事、行政、刑事等（děng）手（shǒu）段，落實並強化生產經營者的主體責（zé）任，對違法生產經營者實（shí）行嚴（yán）厲處罰（fá），提高其違法（fǎ）成（chéng）本。對違法違（wéi）規企（qǐ）業，依法從嚴追究負責人（rén）責任（rèn），對被吊銷證照（zhào）企業的有（yǒu）關責任人，依法實行行業禁入。

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