一、製定的必要（yào）性

行政處罰（fá）自由裁量（liàng）權，是行政執法部門行使行政處罰職權（quán）時，在法律（lǜ）、法規、規章規（guī）定的範圍和幅度內的自主決定權和（hé）處置權，製訂《福建省食品（pǐn）藥品監督管（guǎn）理局行政處罰裁（cái）量權適（shì）用規則》（以下簡稱《適用（yòng）規（guī）則》）及（jí）《福建省食品藥品行政處罰裁量基準（二）》（試行）（以（yǐ）下簡稱《基準（zhǔn）（二）》）的必要性（xìng）主（zhǔ）要體現在以下三個方麵：

（一）貫徹依法治國（guó）戰略的要求。黨的十八屆四中全會要求（qiú）：加大關（guān）係群眾切身利益的重點領域執（zhí）法力度，建立健全行政裁量權基準（zhǔn）製度。《國務院關於加強法治政府建設的的意見》要（yào）求：建立行政裁量權基準製度，科學合理細化、量化行政裁量權。中共中央、國（guó）務（wù）院《法治政府建設實施綱要（2015－2020年）》和（hé）國家總局《關於全麵加（jiā）強食品（pǐn）藥品監管係統法（fǎ）治建設的實施意見》（食藥監法〔2016〕101號）要求：建立健全行政裁量權基準製度，細化、量化行政裁量標準，規範裁量範圍、種類、幅度。

（二）維護執法公平公正（zhèng）的（de）需要。明確裁（cái）量（liàng）基準，是確保行政處罰的合法性、合理性與廉潔性，防止行政處罰的隨意性，維護行政處罰的公平性和公民、法人和其他組織的合法權益的有效措施。

（三）統一全省係統執法尺度的需要。有（yǒu）些設區市局已（yǐ）經製訂了行（háng）政處罰裁量權的實施細則，有些尚未製定。全省各地自由裁量沒有一個統一的基準，易出現同類（lèi）型、同情節、同（tóng）案值的（de）案件處罰幅度不同的問題，《基準（二）》的實施，有利於統一食品行政處罰案件處罰範圍、幅度（dù）和種類，保障行政執法的（de）公平公正。

二（èr）、製定的（de）依據

主要依據《中華人民共和國行政處罰法》、《中華人民食品安全法》、《中華人民共和國藥（yào）品管理（lǐ）法》、國家食（shí）品藥品監督管（guǎn）理總局《關於規範食品藥品監管行政（zhèng）處罰自由裁量權工作的意見》（國食（shí）藥監法〔2010〕408號（hào））以（yǐ）及國家總局製定的《食品生產許可管理辦（bàn）法》、《網絡食品安全違法行（háng）為查（chá）處辦法》、《食（shí）用農產品市（shì）場銷售質量安全監督管理辦法》等10部規章。

三（sān）、《適用規則》與（yǔ）《基準（二）》的基本內容

《適用規則》共26條，分（fèn）別規定了行政（zhèng）處罰裁量（liàng）的製定依據、概念（niàn）定義、適用（yòng）原則、裁量情節、處罰幅（fú）度、法律法規適用原則，不予處罰、不適用減輕（qīng）處罰、減輕處罰、從輕處（chù）罰（fá）、從重處罰的情形，並對法律、法規、規章規定單處、並處、牽連關係情形，行政處罰裁量程序性（xìng）規定，用語說（shuō）明等作具體規定，方便在執行中對（duì）裁量基準的理解和使用。適用規則與裁量基準配套使用（yòng），相當於裁量基準的使用指（zhǐ）南（nán）。

《基準（二（èr））》對《食品安全法》、《食品生產許可管理辦法》、《網絡食品安全（quán）違法行為查處辦法》11部法律、法（fǎ）規規章規定的所有行政處（chù）罰條款108項分別明確了裁量基準，一般分為3檔，少（shǎo）部分處罰分為4檔。

四、重點（diǎn）內容說明

（一）食品藥品行政處罰裁量應當遵循的（de）原則：公平公正，過罰相當，行政（zhèng）處罰與教育相結（jié）合，程序正當。

（二）行使行政處罰自由裁量權時（shí），應當綜（zōng）合考慮違法行為的情節有：違法行為的具體方法或手段惡劣程（chéng）度；違法行為危害的具體對象；違（wéi）法（fǎ）行（háng）為存續時間的長短；違法行為人的生產（chǎn）經營規模、涉案物品的數量（liàng）、涉案品種的危險性和監管要求的嚴格程度、涉案金額的大小；違法行為造成社會危害後（hòu）果的嚴重（chóng）程度；違法行為人的（de）主觀過錯程度（dù）；違法行為人改正違法行（háng）為的態度、采取的措施及效果；初次違法（fǎ）還是再次違法（fǎ）；其他綜合裁量情節。

（三）予以減輕處罰的情節有：違法行為人違法時已滿（mǎn）十四周歲不滿十八周歲的；主動采取改正、召回或者賠付（fù）等措（cuò）施，消除危害後果的；受他人（rén）脅迫有違法行（háng）為，且積極配合調查的；配合食品藥品監督管理部門查處違法行為有（yǒu）立功（gōng）表（biǎo）現的；在案發前主（zhǔ）動向食（shí）品藥品監督管理部門如實全部交待自己的違（wéi）法行為的；違法行為人為社會救助對象，有違（wéi）法行為且危害後果輕微的；符（fú）合從輕處罰（fá）條件的案件，經合議、法（fǎ）製審核，均認（rèn）為綜合全案具體案情，給予從輕處罰仍不足（zú）以體現過罰相當原則（zé）的； 其他依（yī）法應當（dāng）減輕（qīng）行政處罰的（de）。

（四）予以從輕行政處罰的情節有：主動采（cǎi）取改正、召回或者賠付等措施，減輕危害（hài）後果的；在案發（fā）前主動向（xiàng）食品藥品監（jiān）督管理部門報告不良反應或違法（fǎ）案件線索的；涉（shè）案產品尚未銷售或者使用的（de）；涉案產品風險性低的；初次違法（fǎ），危害後果輕微的；生產環節（jiē）產品貨（huò）值金額10000元以下，或者經營環節產品貨值金額1000元以下，危害後果輕微的；在共同違法行為中起次要或（huò）者（zhě）輔助作用的；經責令限期改正（zhèng），逾期不改正才進一步實施行政處罰的，逾期7日內改正的；因殘疾、重（chóng）大疾（jí）病或者下崗（gǎng）失業等原因，生活確實困難人員（yuán）初次違法的（de）；其他依（yī）法應當從輕（qīng）行（háng）政（zhèng）處罰的。

（五）應當從重行政處罰或者認定情節嚴重的有：明知故犯，主觀惡意大的；違法行為已造成人員（yuán）傷亡、較（jiào）大財（cái）產損失、較（jiào）惡（è）劣的社會影響（xiǎng）等嚴重後果的；涉及特殊藥品、急救藥品、注射劑藥品、生物製品、血液製品、孕產婦用藥品、嬰幼兒及兒童用藥品等高風險藥品或（huò）者涉及植入性、介入性等高風險醫療器械的，生產、銷售的生物製品、血液製品屬於假藥、劣藥的，以麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以（yǐ）其他藥品（pǐn）冒充上述藥品的（de）；在自然災害、事故災難、公共衛生事件等突發事件發生時期，生產、銷售用於（yú）突發事件的（de）藥品係假藥、劣（liè）藥，或者生產、銷售（shòu）用於突發事件的醫療器械、食（shí）品不符合標準的；使用禁用物質或者（zhě）超量使用限用物質生產產品的，嚴重違反藥品、保健食品、化妝品、醫療器械或其他相關產品的生產工藝規程，存在重大安（ān）全隱患的；2年內實施（shī）同一性質違法行為被行政處（chù）罰過的；具有連續違法時間較長（6個月以上），涉案產品數量較多，涉（shè）案產品貨值較大，涉案產品全部或絕大部分被銷售且拒不追回的；拒絕、逃避監督檢（jiǎn）查；或采取妨礙、逃避、暴力、威脅（xié）或其他不正當手段抗拒、拒不配合執（zhí）法人員查處違法行為；或者偽造、銷毀、隱匿有關證據材料的（de），或者以擅自啟封、轉（zhuǎn）移、隱匿、使用、改動、毀損、變（biàn）賣等方式動用被查封、扣押物品的；拒不采取改正、應急或者召回等措施，導致後果擴大的；違法行為之外還存在未按（àn）照（zhào）規定上報不良（liáng）反應、重大藥品質（zhì）量事故信息，或未按規（guī）定召回藥（yào）品以致損害後果加重的；經（jīng）責令限（xiàn）期改（gǎi）正，逾期（qī）不改正才進一步實施行政處罰的，超過規定改正期限30日仍未改正或者拒不改正的（de）；在（zài）共同違（wéi）法行為中起主要作用（yòng）的；脅（xié）迫、誘騙他人（rén）或者教唆未成（chéng）年人實施違法行為（wéi）的；對執法人員、投訴人、申（shēn）訴（sù）人、舉報人（rén）、證（zhèng）人、鑒定機構人員等（děng）相關人員實施打擊報複（fù）的；其他依法應當從重行政處罰的。

（六）可以免於處罰的情形：

1、藥（yào）品經（jīng）營企業、醫（yī）療機構符合《藥品（pǐn）管理法實施條例》第八十一條規定，無主觀故意，並同時具備（bèi）下列（liè）情形的，沒收其銷售或使用的假藥、劣（liè）藥（yào）和違法所得，可以免（miǎn）除其（qí）他行政處罰：（1）進貨（huò）渠道合法，提供的藥品生產許可證或者藥品（pǐn）經營許可證、營業執照、供貨單位銷售人員授權委托書及審核證明（míng）、藥品合格證明、銷售票據等（děng）證明真（zhēn）實合法。（2）藥品采購（gòu）與收貨記錄、入庫檢查驗收記錄真實完整。（3）藥（yào）品的儲存、養護、銷售、出庫複核、運輸未違（wéi）反有關（guān）規定且有真實完整的記錄。（4）無法律法規規定的其（qí）他不得免於處罰的情形。

2、食品經營者履行了《食品安全法》規定（dìng）的進貨查驗等義務（wù），有充分證據證（zhèng）明其（qí）不知道所采購的食品不符合食品安全標（biāo）準，並能如實（shí）說明其進貨來源的，可以免予處（chù）罰，但應依法沒收其不符合食品安全（quán）標準的食品。食（shí）品經營者同時符合以下要求的，視為履行（háng）了《食品安（ān）全法》規定的進貨查驗義務：（1）食品進貨渠道合法，索（suǒ）取並留存供貨方有效食品（pǐn）生產或經營許可（kě）證複印件以及供貨方的名稱、地址、聯係方式，能夠實現有效追溯（sù）。（2）索取並留存食（shí）品（pǐn）出（chū）廠檢驗合格證（zhèng）明或其他合格證明複（fù）印（yìn）件，進口食品還應當索取並留存出（chū）入境檢驗檢疫部門出具的入境（jìng）貨物檢驗（yàn）檢疫證明複印件；保健食品經營（yíng）者索（suǒ）取並留存保（bǎo）健（jiàn）食品批準（zhǔn）證書、產品說明書、產品質量標準、產品檢驗報告和產品生產許可（kě）證複印件，進口保健（jiàn）食品還應當索取並（bìng）留存檢（jiǎn）驗檢疫合格證明複印件。（3）建立符合（hé）《食品安全法》第五十三條規定的進貨查驗記（jì）錄製度（僅針對零售及批發企業）和銷售記錄製度（僅針對批發企業），食品進貨查驗記錄、銷售記錄（lù）真實、完整（zhěng），記錄項目完全，能夠實現有效追溯。（4）依據《食品安全法》第六十七（qī）條規定對預包裝食品標簽進行審查，履行（háng）了合理審查義務。

3、食用（yòng）農產品銷售（shòu）者履行（háng）了《食（shí）品安全法（fǎ）》、《食用農產品市場銷售質量安全監督管理辦法》規定的進貨（huò）查驗等義務，有充分證據證明其不（bú）知道所采購的食用農產品不符合食品安全標準（zhǔn），並能如（rú）實說明其進貨來（lái）源的，視為符合（hé）《食品安全法》第一百三十六條規定，可以（yǐ）免予處罰（fá），但應依法沒收其不符（fú）合食品安全標準的食品。食用農產品銷售者同時符合以下要求的，視為（wéi）履行了《食品安全法（fǎ）》、《食用農產品市場銷售質量安全監督（dū）管理（lǐ）辦法》規定的進貨查驗義務：（1）食用農產品購進渠道合法，索取（qǔ）並留存供貨方有效（xiào）社會信用代碼或者身份證明複印件以及供貨方名稱、地址、聯係（xì）方（fāng）式，能夠實（shí）現有效追溯。（2）索（suǒ）取並（bìng）留存食用農產品產地證明或購貨憑證、合格證明文件（有關部門出（chū）具的食用農產品質量（liàng）安全合格證明或者銷（xiāo）售者自檢合格證明等可以作為合格證明文件；按照有關規定需要檢疫、檢驗的（de）肉類，應當索（suǒ）取並留存檢疫合格證明（míng）、肉品品質檢驗合格證明等證明文件；進口（kǒu）食用農產品，應（yīng）當索取並留存出入境檢驗檢疫部門出具的入境貨物檢驗檢疫證明等證明（míng）文件）。（3）建立符合《食品安全（quán）法》第六十五條及《食用農產品市場銷售質（zhì）量安全（quán）監督管理辦法（fǎ）》第二十六條規定的進貨查（chá）驗記錄製度和銷售記錄製度（銷售記錄製度僅針對食用農產品批發企業），食用農產（chǎn）品進貨查驗記（jì）錄、銷售（shòu）記（jì）錄真實、完整，記錄項目完全，能（néng）夠（gòu）實（shí）現（xiàn）有效（xiào）追溯。

本文關鍵詞：福建省 食品藥品監督管理局 食品藥品（pǐn） 行政處罰