為進一步加強我省食品（pǐn）藥品領域信用建設，加大對食（shí）品藥（yào）品領域嚴重失信者的懲戒力度，省食品藥品監督管（guǎn）理局（jú）起草了《陝西（xī）省食品藥品安全“黑名單”管理辦（bàn）法（征求意見稿）》。現向社會公開征求意見，如有修改意見請於 2017年 2月 15日 前通過傳真或電子郵件向陝西省食品藥品監督管理局進行反饋。

聯係（xì）人：俞海源；聯（lián）係電話：029-62288071

傳真：029-62288067；電子郵箱（xiāng）4825080@qq.com。

陝西省食品藥品監督管理局辦公室

2017 年2 月8 日

陝西省食品藥品安全“黑名單”管理辦法（征求意見稿）

第一章 總則

第一條（製定目的（de）及依據）為（wéi）進一步加強食品藥品安全監督管理，推進誠信體係建設，完善行業禁入和退出機製（zhì），落實生產經營者主體責任，對食品藥品嚴重違法行為形成（chéng）懲戒合力，按照《陝西省違法失信“黑名單”信息共享和聯合懲戒辦法》（陝（shǎn）發改（gǎi）財金（jīn）[20116]337號）文件要求，根據食品藥品相關法律法規規定，製（zhì）定本辦法。

第二條（定義說明）食品（pǐn）藥品安全“黑名單”是指縣級以上（shàng）食品藥品監督管理部門應當按照本辦法，將因嚴重違反食品（pǐn）、藥品、醫療器械、化妝品和保健用品管理法律、法規、規章，受到行政處罰或刑事處罰的生產（chǎn）經營者及責任人員（其直接負責的主管人員和其他責（zé）任人員）的相關信息，通過政務網站向社會公（gōng）布。

第三條（定義說明（míng））本辦（bàn）法所稱生產經營者是指在陝西省境內從事食品（含保健食品、食品添加劑）、藥品、醫療器械、化（huà）妝（zhuāng）品（以下統稱食品藥品）生產、經營的公民、法人或者其他組織。

第四（sì）條（職責分（fèn）工）食品藥品違法失信企業“黑名單”的信息，按照屬地管理（lǐ）、分級負（fù）責的原則發布。

省（shěng）食品藥品監（jiān）督管理（lǐ）局負責全省食品藥品“黑名單”管理、報送和省本（běn）級信息發布工作（zuò）。

市、縣（區）食品藥品監督管理部門負責本轄區內食品藥品“黑名（míng）單”管理、上報和本級信息發布工作。

縣級以上食品藥品監督管理（lǐ）部（bù）門應當按照本辦法要求將因嚴（yán）重違反食品藥品管理法律、法規、規章規（guī）定的食品藥品生產經（jīng）營者（zhě）及責任人（rén）員的相關信息，通過政務網站向社會公布

第五條（工作原則）食品藥品安全“黑名單”應當按照依法、客觀、公開、公正的原則予以公布。

第六條（公開形式、途（tú）徑及有關要求）各級食品藥品監督管理部門（mén）在其政務網（wǎng）站建立食品藥品“黑名單”專欄，由專人（rén）管理、及時更新，上級食品藥品監督管理部門應對下級食品藥品監督管理部門（mén）的食品藥品（pǐn）黑名單進行鏈接（jiē）。

第二章 納（nà）入條件

第七條（納入條件）違法行（háng）為符合下列情形（xíng）之一的食品藥品（pǐn）生產經營者或責任人（rén）員應納入“黑名單”：

（一）受到吊銷許可證行政處罰的；

（二）一年內累計兩次因違反（fǎn）食品藥品相關法律法規規定受到責令停產停業（yè）處罰的，或（huò）一年內累計（jì）三次受到行政處（chù）罰的；

（三）食品藥品生產經（jīng）營的法人、直接負責的主管人員和其（qí）他直接責任人員，受（shòu）到在法律規定期限內不得從事食（shí）品藥品生產（chǎn）經營活動的行政（zhèng）處罰；

（四（sì））受到刑事（shì）處罰的（de）食品藥（yào）品生產經營者和責任人（rén）員；

（五）食品藥品監管（guǎn）部門依法認定其他需要（yào）納入“黑名單”的嚴（yán）重違法行為。

第八條（例外情況）符合納入“黑名單”的，在法定複議和訴訟期（qī）限內以及當事人申請複議和提起訴訟期間不得納（nà）入。

第三章  公（gōng）開內容與程序

第九條（信息內容）“黑名單”信息發布主要包括以下內容：

（一）失信主（zhǔ）體的基本信息，包括（kuò）法人及其他組織名稱（或自然人姓名（míng））、統一社會信用（yòng）代碼（或公民身份（fèn）號碼）、法定代表人或主要（yào）負責人姓名及其公民身份號碼等；

（二）列入失信（xìn）“黑名單”的事由，包括認定違法失信行為的事實及理由、處罰依據、處罰結果、處罰日期等內（nèi）容；

（三）“黑名單”信息移出日期；

（四）食品藥品監管部門認為應當披露的其他內容（róng）。

第十條（tiáo）（公（gōng）布程序及時限）各級食品藥品監督（dū）管理部門對符合本辦法第七條規定，納入食（shí）品藥品違（wéi）法失信“黑名單”的生產經營者或企（qǐ）業相關責任人應當告知當事人，確保（bǎo）公布信息的真實性（xìng）和準確性。

當事人未提出異議的，按照本級政府信息發布程序審批後，及時在其政務網站（zhàn）上公布（bù）。

各級（jí）食品藥品監管部（bù）門（mén）發布“黑名單”信息，按照“逐級上報”的原（yuán）則，自發布之日（rì）起（qǐ）7個工作日內上報（bào）省局。省局審核後，在（zài）8個（gè）工作日內通過全省“黑名單”係統統一報送省信用（yòng）管理辦公室。

第十一條（異議處理）食品（pǐn）藥品（pǐn）監（jiān）管部門接到當（dāng）事人異議申請後，應當在3個工作日內進行核查，根據核查（chá）結果采取下列處理措施：

（一（yī））有充分證據證明（míng）擬（nǐ）發布的“黑（hēi）名單”信息無差錯的，應當（dāng）以書麵形式及時告知異議申（shēn）請人，並（bìng）按程序發布；

（二）擬（nǐ）發布的“黑名單”信息（xī）確實有誤（wù）的應當及時（shí）更（gèng）正，並將更正結果告知異（yì）議申請人。無異議的，按程序發布。

第四章（zhāng）  管理措施

第十二條（信息（xī）通報）各級食（shí）品藥品監督管理部（bù）門的“黑名單”管理機構（gòu）應當將的“黑（hēi）名單”信息書麵告知依照“屬（shǔ）地監管”負有監管（guǎn）職責的監管部門。

第十三條（公布期限及屆滿（mǎn）後處（chù）理）食（shí）品藥（yào）品違法（fǎ）失（shī）信企業“黑名單”公（gōng）布期限為兩（liǎng）年，自公布之日起計算。期限屆滿後，移出“黑名（míng）單”專欄，轉為檔案保存（cún）。

第十四條（黑名單管理期間管理措施）對被列入“黑名單”的生產經營者或責任人員在管理期（qī）限內，實施以下監管措施：

（一）對列入“黑名單（dān）”的違法生產經營者，各級食品藥品監督管（guǎn）理部門對納入“黑名單”的食品藥（yào）品生產（chǎn）經營者實施（shī）重點監（jiān）管，定期監督檢查，加大抽驗頻次。

（二） 食品藥品監督管理部門在審查辦理行政許可事（shì）項時，發現因提供虛假證（zhèng）明、文（wén）件資料樣品或者采取其他欺騙（piàn）手段取得許可證件或批準證（zhèng）明文件而納入黑名單”的生產經營者和責任人員，按（àn）照法律法規及規章規定的年限不受（shòu）理其申請。

（三）對被列入 “黑名單”的違法生產經營者，在“黑名單”公布期間再次出現違法行為的，不（bú）得從輕或減輕處罰。

第十五條（其他措施）各級食品藥品監督管理（lǐ）部門除公布食品藥品安全“黑名單”外，還應當建立生產經營者違法行為記錄製度，對所有違法（fǎ）行為的情況予以記錄並（bìng）公布，推動社會誠信體係建設。

第十六條（工作責任）食品藥品監管（guǎn）人員違反本實施細則，濫用職權、徇私舞弊、玩忽職守的，由（yóu）監察機關或者任免（miǎn）機關依法對其主要負責人、直接負（fù）責的主管人員和其他（tā）直接責任人員給予處分。

第十七條（tiáo）（社會監督）鼓勵社會組織或者個人對列入藥品安（ān）全（quán）“黑名單”的單位和（hé）個人進（jìn）行監督，發現有違法行為的（de），有權（quán）向食品（pǐn）藥品監（jiān）督管理部門舉報。

第十八（bā）條（糾錯）“黑名（míng）單”公布不當的，必（bì）須在原公告範圍內予以更正。

第（dì）五章 附則

第十九條（衝突解決）法律法規和國家食品藥品監督管理總局對“黑名單”管理另有規定的從其規定。

第二十（shí）條 本辦（bàn）法自印發（fā）之日起實（shí）行。

本文關鍵詞：食品藥品（pǐn）安全 黑名單