為進一步加強我省食品藥品領域信（xìn）用（yòng）建設，加大對食品藥品領域嚴重失信者的懲戒力度，省（shěng）食品藥品監督管理局起草了《陝西省食品藥品安全“黑名單”管（guǎn）理辦（bàn）法（征求意見稿）》，於（yú） 2017年 2月 7日 至（zhì） 2月 13日（rì） 首次向社會公開征求意見。省食品藥品監督管理局結合反饋意見進行了修改，現將修改後（hòu）的《陝西省食品藥品安全“黑（hēi）名單”信息共享和聯合懲（chéng）戒辦（bàn）法》再次向（xiàng）社會公開征求意見， 如有修改意見請於 2017年 5月 14日 前通過傳真（zhēn）或（huò）電子郵件向陝（shǎn）西（xī）省食品藥品監（jiān）督管理局進行反饋。

 

聯係人：俞海源；聯係電話：029-62288071

 

傳真（zhēn）：029-62288067；電子郵箱4825080@qq.com。

 

陝西省食品藥品監督管理局（jú）辦公室

 

2017 年4 月27 日

 

（公開屬性：主動公開）

 

陝西省食品藥品安全“黑名單”信息共享和聯合懲戒辦法（征求意見稿）

 

第一章 總則

 

第一條（製定目的及依（yī）據）為進一步加強食品藥品安（ān）全（quán）監督管理（lǐ），推進誠信體（tǐ）係建設，完善行業禁入和退出機製，落實生產經（jīng）營者主體責任，對食品藥品嚴重違法行（háng）為形成懲戒合力，按照《陝西省違法失信“黑名單”信息共享和聯合懲戒辦法》（陝（shǎn）發改財金[20116]337號）文件（jiàn）要求，根據食（shí）品藥品相關法律法規規定，製定（dìng）本辦法。

 

第二條（定義說明）食品藥品安全“黑名單（dān）”是指縣級以上食品藥品監督管理部門應當按照（zhào）本辦法，將因嚴（yán）重違反食品、藥品、醫療器械、化妝品和保健用品管理法律、法規、規章，受到行政（zhèng）處罰或刑（xíng）事（shì）處罰的生產經營者及責任人員（其直接負責的主管人（rén）員和其他責任人員）的相關信息（xī），通過政務網站向社會公布。

 

第三條（定義說明）本辦法所稱生產經營者是（shì）指在陝西省境內從事食品（含保健食品、食品添（tiān）加劑）、藥品、醫療器械、化妝品（以下統稱食品藥（yào）品）生產、經營的公民、法人或者（zhě）其他組（zǔ）織。

 

第（dì）四條（職責分工）食品藥品（pǐn）違法失信企業“黑名單”的信（xìn）息，按照屬地管理、分級負責的原則發布。

 

省食品藥品監督管理局負責全省食（shí）品藥品“黑名單”管理、報送（sòng）和省本級信息發布（bù）工作。

 

市、縣（區（qū））食品藥品監督管理部門負責本（běn）轄區內食品藥品“黑名（míng）單”管理、上報和本級信息發布工作。

 

縣級以上（shàng）食（shí）品藥品監督（dū）管理部門應當按照本辦法要求將因嚴重違反食品藥品管理法律、法規、規章規定的食（shí）品藥品生產經營者及責任人員的相關信息，通過（guò）政務（wù）網（wǎng）站（zhàn）向社會公布

 

第五條（工作原則）食品（pǐn）藥品安全“黑名單”應當按照依法、客觀、公開、公正的原（yuán）則予以公布。

 

第六條（公開形式、途（tú）徑及有關要求（qiú））各級食品藥品監督管理部門在其政務網站建（jiàn）立（lì）食品藥品“黑名單”專欄，由專人管理、及時更新，上級食品（pǐn）藥品監督管理部門應對下級食品藥品監督管理部門的食品藥品黑名單進行鏈接。

 

第二章 納入條件

 

第七條（納入條件）違法行為符合下列情形之一的食品（pǐn）藥品生產經（jīng）營者或責任人員應納入“黑名單（dān）”：

 

（一）受到吊銷許可證行政處（chù）罰的；

 

（二）一年內累計兩次因（yīn）違反食品藥品相關法律法規規定受到（dào）責令停產停業處罰的，或一年內累計三次受到行政處罰的；

 

（三）食（shí）品藥品生產經營的法人、直接負責的主（zhǔ）管人員和（hé）其他直接責任人員，受到在法律規定期限內（nèi）不得（dé）從事食品藥品生產經營活動的行政處罰；

 

（四）受到刑事處罰的食品藥品生（shēng）產經營者和責任人員；

 

（五）食品（pǐn）藥（yào）品監管部門依法認定其他需要納入“黑名（míng）單”的嚴重違法行為。

 

第八條（例外（wài）情況）符合納入（rù）“黑名單”的，在法定複議（yì）和訴訟期限（xiàn）內以（yǐ）及（jí）當事人（rén）申（shēn）請複議和提起訴訟期間不得納入。

 

第（dì）三章  公開內容與（yǔ）程序

 

第（dì）九條（tiáo）（信息內容）“黑名單（dān）”信息發布主要包（bāo）括以下內容：

 

（一）失信（xìn）主體的基本信息，包括法人及其他組織名稱（或自然人姓名）、統一社會信用（yòng）代碼（或公民身份號碼）、法定代（dài）表人或主要負責人姓（xìng）名（míng）及其公民身份號碼等；

 

（二）列入失信“黑名單”的事由，包（bāo）括認定違法失信行為的事實（shí）及理由、處罰依據（jù）、處（chù）罰結果、處罰日期等內容（róng）；

 

（三）“黑名單”信息（xī）移出日期；

 

（四）食品藥品監管部（bù）門認為應當披露的其他內（nèi）容。

 

第十條（公布程序（xù）及（jí）時限）各級食品藥品監督管理部門對符合本辦法（fǎ）第七條規定，納入食品藥品違法（fǎ）失信“黑名單”的生產經營者或（huò）企業相關責任人應（yīng）當告（gào）知當事（shì）人，確保（bǎo）公布信息的真實性和（hé）準確性。

 

當事人未提出異議的，按（àn）照本級政府信息（xī）發布程（chéng）序（xù）審批後，及時在其政務網站上公布。

 

各級食品（pǐn）藥品監管部門（mén）發布“黑名單”信（xìn）息，按照“逐級上報”的原則，自（zì）發（fā）布（bù）之日起7個工作日內上報（bào）省局。省局審核後（hòu），在8個工作日內（nèi）通過全省“黑名單”係（xì）統（tǒng）統一報送（sòng）省信用管（guǎn）理辦公室。

 

第十一（yī）條（異議處（chù）理）食品藥品監管（guǎn）部門接到當事人異議申（shēn）請後，應當在3個（gè）工作日內進行核查，根據核查結果采取下列處理措施：

 

（一）有充分證據證明擬（nǐ）發布的“黑名單”信息無差錯的，應當以書麵形式及時告知異議申（shēn）請（qǐng）人，並按程序發布；

 

（二）擬發布的（de）“黑名單”信息（xī）確實有誤的應當及時更正，並將更正結果（guǒ）告知（zhī）異議申請人。無異議的（de），按（àn）程序發布。

 

第四章  監（jiān）督管理和（hé）聯合懲戒

 

第十二（èr）條（信（xìn）息通報）各級食品藥品監督管理部門的“黑名單”管理機構（gòu）應當將的“黑名單”信（xìn）息書麵告知（zhī）依照“屬地監管”負（fù）有監管職責的監管部（bù）門。

 

第十三條（公布（bù）期限及屆滿後處理（lǐ））食品藥品違法失信企業“黑（hēi）名單”公布期限為兩（liǎng）年，自公布之日起計算。期（qī）限屆滿後，移出（chū）“黑名單”專欄（lán），轉為檔案保存（cún）。

 

第十四條（黑名單管理期間管理措施）對被列入（rù）“黑名單”的生產經營者或責任人員在管理期限（xiàn）內，實施（shī）以下監（jiān）管（guǎn）措施：

 

（一）各級食品藥品監督管理部門對（duì）納入（rù）“黑名單”的食品藥品生產經營者實施（shī）重（chóng）點監管，定期監督檢查，加大抽驗頻次。至少每半年（nián）對企業進（jìn）貨查驗、索證索票、出廠檢驗、企業自查（chá）等管理製度和執行情況進行一次全麵、深入的監督檢查。

 

在（zài）一定期限內限製從事食品藥品生產經營活動。

 

責令企業定期開展食品藥品安全自查或者邀（yāo）請第三方進行檢查評價。

 

各級食品藥品監督管理部門、食品藥品各類協會（huì）不得聘用其為工作人員；對已取得各類評審、監審（shěn）等（děng）專家資格的應按有關規（guī）定予以（yǐ）撤消其資格；對未全麵履行法定義務的（de），暫緩辦理執業藥師資格審核和個人登（dēng）記手續。

 

（二） 食品藥品監督管理部門在審查辦理行政（zhèng）許可事項時，發現因提供虛假證明、文件（jiàn）資料樣品或者采取其他欺騙手段取得許可證件（jiàn）或批準證明文件而納入黑名單”的生產經營者和責任人員，按照法律法規及規章規定的年限（xiàn）不受理（lǐ）其申請。

 

（三）對被列入 “黑名單”的違法生產經營（yíng）者，在“黑名單”公布期間再次出現違法行為的，不得從輕或減（jiǎn）輕處罰。

 

第十五（wǔ）條（部門（mén）聯合懲戒措施）對列入“黑名單”係統的生產經營者或責任人員，應當聯合相關（guān）部門（mén）依法采取下列（liè）措施實施懲戒

 

（一）在申請（qǐng）政（zhèng）府性資金（jīn）支（zhī）持時，采（cǎi）取從嚴審核或降低支持力度或不予支持（chí）等（děng）限製措施。

 

（二）在申請（qǐng）發行企業債券時，將其列入“從（cóng）嚴審核”類，並在發行額度方麵予以限製；依法限製公開發行公司債券。

 

（三）在申請糧食和食糖進口（kǒu）關（guān）稅配額時，將其失（shī）信信息（xī）作（zuò）為限製配（pèi）額依據。

 

（四）在一定期限（xiàn）內依法禁止其參與政府采購活動；對被食品（pǐn）藥品監管部門列入食品藥品安全“黑名單”或信用等（děng）級評定為C、D級（jí）的藥品、醫療器械生產經營者，在實（shí）施“黑名單”管理期（qī）限內和下（xià）一期（qī）信用等級評定前，禁止（zhǐ）其（qí）參加全省藥品、醫療器械統（tǒng）一招標采購工（gōng）作（zuò）。

 

（五）限（xiàn）製取得政府供應土地。

 

（六（liù））在申請信貸融資或辦理信用卡時，金融機構將其失信信息作為審核的重要參考因素。

 

（七）在股票（piào）發行審核（hé）及（jí）在全國中小企業股份轉讓係統公開（kāi）轉讓審核中，將其失（shī）信信息作為重要參考和限製企業上市融資依據。

 

（八）在（zài）審批證券公司、基金管理公司及期貨公司的設立及變更持有5%以上股權的（de）股東、實際控製人時，將（jiāng）其（qí）失信信息作為審批的重要參考（kǎo）。

 

（九）對（duì）嚴重失信（xìn）的自然人，依法限製其擔任（rèn）上市公司、證券公司、基金管理公司（sī）、期貨公司的（de）董事、監事和高級管理人員等（děng），對其證券（quàn）、基金、期貨從業資格申請予以（yǐ）從嚴審核，對已成為證（zhèng）券、基金、期貨（huò）從（cóng）業（yè）人（rén）員的相關主體予以重（chóng）點關注。

 

（十）對嚴重失信的自然人，依（yī）法限（xiàn）製其擔任食品藥品生產經營企業法定代表人、董事、監事和高級管理人員。

 

（十一）對嚴重失信的自然人，不得錄用為國家機關、事業單位工作人員；對（duì）已取得各類評審、監審等專家資格的（de）應按（àn）有關規定予以撤（chè）消其資格；對未全麵（miàn）履行（háng）法定義務的（de），暫緩辦理職業（執業）資格審核和個人登記手（shǒu）續（xù）。

 

（十二）在申請辦理通關業務時，對其進（jìn）出口貨物加大監管（guǎn）力度，加強單（dān）證審核和布控查驗（yàn）。

 

（十三）對申請適用海關認證企業管理的，不予通過（guò）認證；對已經成為認（rèn）證企業的，按照規定下調企業信用等（děng）級。

 

（十四）在申請（qǐng）國境口岸衛（wèi）生許可時，檢（jiǎn）驗檢（jiǎn）疫（yì）部門可不予受理或不予許可。

 

（十五（wǔ））列入稅收管理重（chóng）點監控對（duì）象，加強納稅（shuì）評估，提高（gāo）監督檢查頻次（cì），並對其享（xiǎng）受稅收優惠從嚴審核。

 

（十六）限製新（xīn）的科技扶持項目，將其嚴重失信行為計入科研信用記錄，並依據有關規定暫停審批其新的（de）科技項目扶持資金申報等。

 

（十七）對廣播電台、電視台（tái）、報刊音像出版單位等媒體發布其廣（guǎng）告依法加強管理。

 

（十八）限（xiàn）製新網（wǎng）站開辦，在申請經營性互聯網信息服務時（shí），將其失（shī）信信息作為審核相關許可的重要參考。對於經食品藥品（pǐn）監管部門認定違規提供（gòng）食品藥品互聯網信息服務的嚴重（chóng）失（shī）信者，不得同意其備案或許可。

 

（十九）協調相（xiàng）關互聯網新聞信息服（fú）務單（dān）位向社會公布食品藥品生產經營嚴重失信者名單。

 

（二（èr）十）禁止（zhǐ）參與評先評優，已經授予的榮（róng）譽稱號應按有關規定及時撤銷（xiāo）相關榮譽稱號。

 

（二十一）法律、法（fǎ）規、規章規定的其他監管和懲戒措施。

 

第十六（liù）條（其（qí）他措施）各級食品藥品監（jiān）督管理部門（mén）除公布食品藥品安全“黑名單”外，還應當（dāng）建立（lì）生產（chǎn）經營者違法行（háng）為記錄製度，對所有違法行為的情況予（yǔ）以記錄並公布，推動（dòng）社會誠信體（tǐ）係建設。

 

第十七條（工作責（zé）任）食品藥品監管人員違反本實施細則，濫用職權、徇私舞弊、玩忽職守的（de），由監（jiān）察機關或（huò）者任免機（jī）關依法對其主要負責人、直接負責的主管人（rén）員和其他（tā）直接（jiē）責任人員給予處分。

 

第十八條（社會監督）鼓勵社會組織或者個人對列（liè）入藥品安全“黑名單”的單位和個人進行監督，發現有違法行為的（de），有權向食（shí）品藥品監督管理（lǐ）部門舉報。

 

第十九條（糾錯）“黑名單”公布不當的，必（bì）須在原公告範圍內予以更（gèng）正。

 

第五章 附則

 

第二十條（衝突（tū）解決）法律法規和國家食品藥品監督管理總局對“黑名單”管理另有規定的從其規定。

 

第二十一條 本辦法自（zì）印發之日起實行（háng）。

本文關鍵詞：征（zhēng）求（qiú） 陝西省 食品藥（yào）品安全 黑名單 信息共享 懲戒