根據監測評價結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家食品藥品監督管理總局決定對跌打萬（wàn）花油（yóu）等32種非處方藥說明書進行修訂。現將有關事（shì）項公告如下：

一、各相關非處方（fāng）藥生（shēng）產企業均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關（guān）規定，按照跌打萬花（huā）油（yóu）等32種非處方藥（yào）說明書範本（見附件），提出修訂說明書的補充申請，於2018年1月31日前報省級食品藥（yào）品監管部門備案。

修訂內容涉及藥（yào）品標簽的，應當一並進行修訂；說明書及標簽其他內容（róng）應當與（yǔ）原批準內容一致。在補（bǔ）充申請備（bèi）案之日（rì）起生產的藥品（pǐn），不得繼續使用原藥（yào）品說（shuō）明（míng）書。

各相關非處方藥生產（chǎn）企（qǐ）業（yè）應當（dāng）采取有效措施做好跌打萬花油（yóu）等32種藥品使用和安（ān）全性問題的（de）宣傳（chuán）和培訓，指導醫師和（hé）患者合理用藥。

二、臨床醫師應當仔細閱讀跌打（dǎ）萬花油等32種藥品說明書的修訂（dìng）內容，在選擇用藥時，應當根據新修訂說明書進行充分的效益∕風（fēng）險分析。

三、跌打（dǎ）萬花油等32種藥品（pǐn）為非處方藥，患者（zhě）用藥前應當仔細閱讀跌（diē）打萬花油等32種藥（yào）品說明書的（de）新修訂內容。

特此（cǐ）公告。

附件：1.跌打萬花油非處方藥（yào）說明書範本

2.跌打鎮痛膏非處（chù）方藥說（shuō）明書範本（běn）

3.東樂膏非（fēi）處方藥說明書範本

4.複方南星止痛膏非處方（fāng）藥說明書範（fàn）本

5.狗皮膏（改進型）非處方藥說明（míng）書範本

6.骨痛靈酊非處方藥說明書範本

7.骨友靈巴布膏非（fēi）處方藥說明（míng）書（shū）範本

8.骨友（yǒu）靈（líng）貼膏非處方藥說明（míng）書（shū）範本

9.活血止痛膏（gāo）非（fēi）處方藥說明書範本（běn）

10.如意金（jīn）黃散非處方藥說明書範本

11.傷科靈噴霧劑非處（chù）方藥說明書範本

12.傷濕止痛膏非處方藥說明書範本

13.麝香跌打風濕膏非處方藥說明書範本

14.麝香海馬追風膏非處方藥（yào）說明書範本

15.麝香（xiāng）鎮（zhèn）痛膏（gāo）非處方藥（yào）說（shuō）明書（shū）範本

16.麝香壯骨膏非處（chù）方藥說明書範本

17.麝香追風膏非處方藥說明書範本

18.麝香追風止痛膏非處方藥說明書範本

19.神農鎮痛膏非處方藥說明書（shū）範本

20.十二味痹通搽（chá）劑非處方藥說明書範本

21.舒筋健（jiàn）絡油非處方藥說明書範本

22.雙（shuāng）虎腫痛寧噴霧劑非處方藥說（shuō）明書範本

23.酸痛噴霧劑非處方藥說明書範本

24.特製狗皮膏非處方藥說明書範本

25.天和追風膏非處（chù）方藥說明書範本

26.透骨靈（líng）橡膠（jiāo）膏非處方藥說明書範本

27.無敵止痛搽劑非處方藥說明書範本

28.腰腎膏非處方藥說明書（shū）範本

29.一枝蒿（hāo）傷濕祛痛（tòng）膏非處方藥說明書範本

30.鎮痛活絡酊非處方藥說明書範本

31.正骨水（shuǐ）非（fēi）處方藥（yào）說明書（shū）範本

32.壯骨麝香止痛膏非處方藥說明書（shū）範本

食（shí）品（pǐn）藥品監管總局

2017年12月（yuè）28日

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本文關鍵詞：總局 跌打萬花油 非處方藥 說明書