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總局關於(yú)20批次藥品不合格的(de)通告(2018年第15號)
時間:2018-01-15 13:23:35 來源:國家食品藥品(pǐn)管理監督總局 點擊:892次

經中國食品藥品檢定研究院等9家藥品(pǐn)檢驗機構(gòu)檢驗(yàn),標示(shì)為(wéi)武漢華龍生物(wù)製藥有限公司等16家企業生產的20批(pī)次(cì)藥品不合格。現將相關情況(kuàng)通告(gào)如下:


一、不(bú)合格產品的標示生產企業、藥品品名和生產批號為:武漢華龍生(shēng)物製藥有限公司生產的批號為17100011、17100022、17100031的注射用生長抑素;陝西盤龍藥業集團股份有限公司生產的批號為20160901的安胃片;長春銀諾克藥業有限(xiàn)公司(sī)生產的批號為20161103的大敗毒膠(jiāo)囊和(hé)批(pī)號(hào)為20151001的尿塞(sāi)通片;四川(chuān)菲德力製藥有限公司生產的批號為161001的多酶片,四川(chuān)依科(kē)製(zhì)藥有限公司生產的批號(hào)為160801的多酶片;甘肅天森藥業有限公司生產(chǎn)的批號為161201、161202的複方胰(yí)酶散;通化新東日藥業股份有限(xiàn)公司生產的批號為(wéi)20160308的降脂寧顆粒(lì);釣(diào)魚台醫藥集團吉林天強製藥股(gǔ)份有限公司生產的批號為160301054的降脂寧顆粒(無糖型);藥都製藥集團股份有(yǒu)限公司生產的批號為161102的開胸順氣丸,山西華(huá)康藥業股份有(yǒu)限公司生產的批號為20160502的開胸順氣丸,山西旺(wàng)龍神農藥業(yè)有限公司生產的批(pī)號為20151210的開(kāi)胸順氣丸,呼倫貝爾鬆鹿製藥有(yǒu)限公司生產的批號(hào)為20150602的開(kāi)胸順氣丸,通藥製(zhì)藥(yào)集團股份有限公司生產的批號為151204的開胸順氣丸,山東(dōng)孔聖堂製藥有限公司生產的批號為1606023的開胸順氣丸,太極集團重慶桐君閣藥廠有限公司生產的批號(hào)為15070018的開胸順氣丸;上海皇(huáng)象鐵力藍天製藥有限公司生產的批號為20160701的維生素E煙酸酯膠囊。不合格項目包括崩解時限、幹燥失重、裝量差異、有關物質、水分、微生物限度等(詳見附件)。


二、對上述(shù)不合格藥品,相關省級食品藥品監督管理部門已采(cǎi)取查封(fēng)扣(kòu)押等控製措施,要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產品,並進行整改。


三、國家食品藥(yào)品(pǐn)監督管理總局要(yào)求相關單位所在地省級食品藥品(pǐn)監督管理部門對上述企業依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十(shí)三、七十四、七十五(wǔ)條等(děng)規(guī)定,對生產銷售不合格藥品的違法行為進行立案(àn)調查,三個月內公開對生產銷售(shòu)不合格藥品(pǐn)相關企業(yè)或單(dān)位的處理結果,相關情況及時報告總局。


特此通告。


附(fù)件:20批次不合格藥品名單



食品藥品監管(guǎn)總局

2018年1月11日


2018年第15號(hào)通告附件.doc

本文關鍵詞:總局(jú) 20 藥(yào)品 不合格

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