1月20日—21日，農業生物（wù）技術科研工作者的朋友（yǒu）圈被微信公眾號“萊肯生物”的（de）一則報道——《轉基因抗蟲水稻華（huá）恢1號獲得美國FDA的商業化許可》刷屏。21日，科技日報記者就此采訪了華恢1號水稻研發團隊成員和相關業（yè）內專家。

美（měi）國FDA：華恢1號水稻在美上市無（wú）需審批

“1月11日，我校張啟發教授收到美國食品藥品（pǐn）監督管理局（FDA）食品安全中心食品添加劑安全辦公室（shì）主管（guǎn）Dennis M.Keefe博士的郵件。”21日，華恢1號水稻研發團隊（duì）成（chéng）員（yuán）華中（zhōng）農業大學生命科（kē）學技術學院教（jiāo）授（shòu）林擁軍說。

“郵件告知，FDA認為華中農業大學已經就華恢1號水稻的食用（yòng）及飼用安全得出（chū）結論，即相較於源自商業化稻米的人類食品和動物飼料，來源於華恢1號稻米的（de）人（rén）類食品和動物（wù）飼（sì）料（liào）在營養成分、安全性和（hé）其他相關參數上（shàng）與其無實質性差異。因此，華恢1號稻米上（shàng）市前無需經FDA的（de）審查和批準。”林擁軍說（shuō）。

據了解，本（běn）次審查的行政案卷已以文件形式存檔，並保存於FDA食品（pǐn）安全和應用營（yíng）養（yǎng）中心的食品添（tiān）加劑安全辦公室。

“這說明FDA認可（kě）我國檢測機構對（duì）華恢1號水稻進行的食用飼用安全評（píng）價以及（jí）營養評（píng）價的實驗方法（fǎ）和數據，相信華恢1號的食用（yòng）和飼用安（ān）全性。”林（lín）擁軍說。

華農團（tuán）隊：曆（lì）時5年方獲美國FDA許可（kě）

華恢1號（hào）水稻由華中農業大（dà）學培育成功（gōng）並於2009年獲得中國（guó）農業部（bù）頒發的安全證書，2014年證書到期後（hòu）續申請獲批。

業內人（rén）士透露（lù），中國（guó）轉基因水稻的產業化次（cì）序被置（zhì）於玉米和大豆之後，並沒有列入“十三五”期間轉基因產業化作物名單，華中農業大學轉基因水稻研發團隊隨之將目光投向了對生物技術產品態度更加開放的美國。

“91视频网站入口（men）2013年向FDA正式提交申請，到最終獲得商業化許可（kě），經曆了5年的時間。”林擁軍說（shuō）。

研發團隊成員華（huá）中農（nóng）業大學生命（mìng）科（kē）學技術學院副（fù）教授陳浩說，整個申請流程非常複雜，此後，FDA於2016年6月13日正（zhèng）式收到了來自（zì）華中農（nóng）業大學的安全應用申請，團隊在後續又提交了來自美國環保署（EPA）的信件（jiàn）和一些其他（tā）補充（chōng）文件後最終順利獲得使用許可。

業內專家：美國轉基因商業化成熟一個推廣一個

“如此（cǐ），一旦華恢1號水稻及其衍生組合產業化，其大米以及米粉、粉條等加工產（chǎn）品，就可（kě）以像青島啤酒出口到美國一樣簡單。”曾任中國水稻所生物（wù）工程係第一任係主任、洛克菲勒基金會中國（guó）水稻生物工程項目首任首席（xí）科學家王大元說。

“同時，這一事件（jiàn）也表明（míng）我國轉基因安全評估嚴（yán）格全麵，能順利獲得EPA的使（shǐ）用許可和FDA的食用安全認可。”中科院遺傳與發育研究所生物（wù）學（xué）研究中心高（gāo）級工程師薑韜說。

自1996年以來，經FDA谘詢後（hòu）獲得（dé）食品安全認證的轉基（jī）因（yīn）安全食品的（de）案件（jiàn）已有156個。薑韜介紹，美國轉基因安全評估采用（yòng）科學原則，口糧轉基因也無需特殊前提或（huò）條件，而是（shì）按照科學（xué）原則和市場規律，成熟一個推廣一（yī）個。

“這種美國讓吃、我國還沒讓種的滯後局麵希望（wàng）能夠改變。”薑韜說，相信我國（guó）會積極（jí）應對國際轉基因產（chǎn）業化穩步發展的（de）形勢，不斷創新監管和推廣機製，以“十三五（wǔ）”的轉基因產業化為主體目標，加快實施（shī）自主轉基因作（zuò）物的產業化。

本文關（guān）鍵詞：水稻 轉基因 美國FDA的商（shāng）業化（huà）許可