剛剛，原國家食品藥品監（jiān）督管理總局的網站發布了一份（fèn）《2018年（nián）05月29日嬰幼兒（ér）配方乳粉產品配方注冊證書（shū）待（dài）領信息（xī）-不批準》通告（gào）。

根據通告，卡翁喜麗雅乳品廠申報的賜多利、Ofmom™愛 、喜麗（lì）雅®共（gòng）計三個係列嬰幼兒配方奶粉的配方注冊，總局給予“不（bú）批準”的公開批（pī）複。

這是嬰幼兒配方奶粉配方注冊工作實施以來，第一次公布“不批準”的名單。

各位看官可能還記得，上述（shù）被退審的三個品牌，去年都曾被卷入法（fǎ）國蘭特黎斯集團部分產品疑似感染沙門氏菌的事件當中。在中國市（shì）場，正是涉及喜麗雅、賜多利和媽咪愛（注：即Ofmom™愛）這三個品牌。

2017年12月，原國家質檢總局在官網發布（bù）消息，提醒消費者如購買了蘭特黎（lí）斯集團自有品牌喜麗雅，以及其代工的媽咪愛（注：即（jí）Ofmom™愛）、賜多利品牌的召回批次產品（pǐn），請（qǐng）勿食用。原國家質檢總局表示，經查，以一般貿易途徑進口且已完成檢驗檢疫手續的32批（pī）次產品屬於法方召回產品範圍。

今天，小（xiǎo）食代查閱認監委資料看到（dào），卡翁喜麗（lì）雅乳品廠（CELIA-LAITERIE DE CRAON）目（mù）前仍處於“暫停在華注冊資格”的狀態。

這次被公布“不批準”配方注冊申請，意（yì）味著蘭特黎斯就算重（chóng）啟工（gōng）廠的生產，都未必能（néng）重（chóng）返（fǎn）中國奶粉市場（chǎng）。此外，也釋放了中國（guó）監管（guǎn）部門持續關注去年（nián）發生（shēng）的這起汙染事件的信號。

小食代今天查閱蘭特黎斯（sī）公司的最新消息看到，根據法國費加羅（luó）報的報（bào）道，Lactalis首席執行官Emmanuel Besnier將於6月7日到該國國會受到調查委員會成員的（de）審查。目前，巴（bā）黎的檢（jiǎn）察官已經搜到了超過200宗投（tóu）訴，它們均來自聲稱受（shòu）到本次沙門氏菌汙染事件影響的家庭。

小食代今天向媽咪愛和蘭特黎斯中國了解此事最新進展，截至發稿（gǎo）時，兩家公司尚（shàng）未給出回複。

關於總局此次公布的不批準名單，及接下來的奶粉配方注冊工（gōng）作，小食（shí）代獨家（jiā）采訪了中國營養保健食品協會秘書長劉學聰。

下麵，請看小食代發回（huí）來的報道。

Q&A

小食代（dài）：這是嬰幼兒配方奶粉配方注冊工作自推進以來，首次公布（bù）不予批（pī）準的名單，您怎麽看？這是一個什麽訊號？之後還會通過其他的奶粉配（pèi）方嗎？

劉學聰：會的（de），後續還會批（pī）準其他的配方。首先，這是第一次公布退審信息（xī），傳達出來的（de）一個重要訊號是，明確了嬰幼兒奶粉注冊這種行（háng）政許可機製（zhì）更完善了，如果在一次性告知（zhī）之後提交的補正材料仍（réng）不符合注冊要求（qiú）的情況下，予以（yǐ）退審，這也是正常的程序。

所以，在我看來，退審（shěn）也是配方注冊申請可能出現的一（yī）個正常結果，並沒（méi）有什麽特別的。隻不過以前91视频网站入口習慣性地以為公布的就（jiù）是被批（pī）準的，但是其實按（àn）照要（yào）求，不批準（zhǔn）的名單也是要（yào）公布的。

小食代：以後會有更（gèng）多不（bú）批準的名單公布嗎？

劉學聰：會的。

小食代：被退（tuì）審的配方相關的奶粉產品，在2018年1月1日後生產的，除了跨境電商渠道（dào），以後都沒有（yǒu）辦法在中國（guó）市場銷（xiāo）售了（le）嗎？

劉學聰：退（tuì）審和銷售沒有必（bì）然聯係。沒（méi）有拿到配方注冊的，2018年1月1日以後都不允（yǔn）許生產了，2018年1月1日生產的也不允許（xǔ）銷售了；而2018年1月1日前生產的，即使這（zhè）次退審了，仍然可以銷售。退審在行政許可上是一個程序，相當於（yú）企業這次的申請沒有被批準，企業其實是（shì）可（kě）以按照要求繼（jì）續補充完善資料之後繼續申請的（de）。

銷（xiāo）售還需要受很多其他因素約（yuē）束。比如說，CNCA（中國國家認（rèn）證認可監督（dū）管理委（wěi）員會）已經取消了企業的認證了，事實（shí）上從取消認證那一刻起，該企業的（de）產（chǎn）品就不允（yǔn）許進入（rù）中國了。所以，通過配方注冊是2018年1月1日後企業生產的嬰幼兒配方奶粉產品在華銷售的一個必（bì）要條（tiáo）件，但沒有必然關係。

小食代：已經被退審的企（qǐ）業還有可能獲得奶粉配方注冊嗎？

劉學聰：理論上是可（kě）以的（de）。即使被退審（shěn）了的申請，隻要你把資料（liào）完（wán）善了，還可（kě）以繼續按照注（zhù）冊管理辦法的要求去申請注冊。

小食代：按照（zhào）奶粉配方注冊的（de）要求，企業有機會補正申請材料。這次被退（tuì）審的企業，此前已經經曆過一（yī）次材料補正（zhèng）的程序，結果仍未達到（dào）要求嗎？

劉學聰：根據我的理解，肯定（dìng）是經過了補正的程序，但是他（tā）們的資料還是沒（méi）有符合要求。

按照行政（zhèng）許可來說，91视频网站入口（men）叫做“一次性告知”，就是如果你第一次申報有任何問題（tí），審評部門會一次性告知你所有存在（zài）的（de）問題，要求你進行補正和修改。如（rú）果企業修改完（wán）善了，沒有問題了，就視作可以推進下一步程（chéng）序。但如果補正還不滿足要（yào）求的話，那（nà）就會被退審了。

小食代：此次被退審的（de）三個品（pǐn）牌，去年都（dōu）曾被卷入法國蘭特黎斯集團部分（fèn）產品（pǐn）疑似（sì）感染（rǎn）沙門氏菌的事件（jiàn）當中，數十個批次產品屬於（yú）召回範圍（wéi）之列。目前，卡翁喜麗雅乳品廠（CELIA-LAITERIE DE CRAON）仍處於被認監委“暫停在華注冊資格”的（de）狀態。事實上，是不是因為去年爆（bào）發的質量安全問題，導致此（cǐ）次奶（nǎi）粉配方注冊（cè）本身不予批準呢？

劉學聰：我認為這個有聯係，但也許沒有必（bì）然聯係。因為產品的配方注冊是要求看你的（de）配（pèi）方注冊申請資料，比如你的工廠的條件要求，比如你（nǐ）的檢（jiǎn）驗檢測的要求。但當然如果你已經被CNCA（認（rèn）監委）取消了資格的話，那在你申請配方注冊的時候，就需要提交更多的申請資料來去證明你的安全性。此次被退審的品牌（pái）很（hěn）可能（néng）在這些方（fāng）麵的資料（liào）準備（bèi）得不完善。

小食代：如果CNCA沒有恢複企業的資格的話（huà），企業的奶粉配方（fāng）注冊會不會有可能一直（zhí）不通過？還是說兩個工（gōng）作是獨立（lì）的？

劉學聰：這（zhè）裏我需要（yào）強調一（yī）點，CNCA的認證和嬰幼兒配（pèi）方奶粉（fěn）的注冊是相對獨立的，它們有一些聯係，但沒有必然的聯係。不是說，CNCA的認證過了，奶（nǎi）粉配（pèi）方注冊就（jiù）一（yī）定給你過，也不是說，CNCA的認證沒過，奶粉配方注（zhù）冊就（jiù）過不了。

小（xiǎo）食代：盡管相對獨立，但如果CNCA暫停了企業的注冊資格，企業申請配方注冊的時候就需要提交更多的資料來證明你生產的安全性？

劉學聰：對（duì）的。甚至不排除（chú）國家市（shì）場監督管理（lǐ）總局啟動現場核（hé）查的程序，因（yīn）為按照注冊管理的要求，監管部門是根據情況開展現場核查工作的。畢竟蘭特黎斯該工廠此（cǐ）前發生過這樣的奶粉安全事件，所以作為（wéi）91视频网站入口當地政府部門來說，肯定對於這家工廠（chǎng）的注冊審查（chá）更加小心（xīn），更加注意，所以不排除國家市場監督管理總局在現場核查之（zhī）後，才會（huì）予以批準。

小食代：被退（tuì）審的企業如果想要重新提交申請，這中間需要一定的時間間隔嗎？比如說，三個月之後企業才能再次提交？

劉學聰：沒（méi）有，沒有這方麵的要求。企業現在（zài）就可以重新準備資料，再次提交（jiāo）。

小食代：今年早（zǎo）些（xiē）時（shí）候，原食品藥品（pǐn）監管總（zǒng）局特食注冊司副司長馬福祥曾表示，在配方注冊前，有的企業配方數量高達（dá）184個，配方注冊以後至多能保留9個配方，因此有望從原來的2700多個配方減少到1700多（duō）個（gè）。截至目前，已經批準了1138個配方（fāng）。那（nà）是不（bú）是（shì）說，之後獲批的配方總數大約在500多個左右？

劉學聰：對的。按照現有企業數量和配（pèi）方數名額來粗略估算，提交申請的配方總數也不會（huì）超過1800個。

小食代：截（jié）至今天，距（jù）離上一批奶粉配方注冊獲批（pī）名單（dān）的公布已經有三個月多了。很多（duō）沒有獲得配方注冊的企業都在焦慮地等待當中，您預計下一批名單公布大約會在什麽時候？

劉學（xué）聰：這個很難（nán）說。但是總體上，在注冊管理辦法的整體框架下，在要求上肯定會提高，也就是說“從嚴審批”。事（shì）實（shí）上，今天的退審已經釋放了（le）一個信號，那就是證明監管部門的（de）工（gōng）作是一直（zhí）在（zài）運轉（zhuǎn）的，並不是（shì）像外（wài）界的一些猜測說的那樣是（shì）停滯的（de）。

所以，即使是不（bú）批準，但是對於整個嬰幼兒奶粉配方注冊的企業來說，可能是個（gè）好的聲音，因為我估計接下來（lái）就會陸續有獲批名單公布，當然（rán）也可能還（hái）有退審的情況出現。

因此，第一，按照（zhào）現在的要求，配（pèi）方注冊從嚴審批；第二，速讀可能不如以前這麽（me）快了。但是（shì），現（xiàn）在已經（jīng）有退審名單公布，證明監管部門（mén）行政許可事項工作並沒有停（tíng）滯，還在運轉，那（nà）我想接下來還有更多的配方（fāng）被批（pī）準或者被退審。

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