《中華人民共和國進口食品境外生產企（qǐ）業注冊管（guǎn）理規（guī）定》已於2021年3月12日經海關總署署務會議審議通過，現予公（gōng）布，自2022年1月1日起（qǐ）實施。2012年3月22日原國（guó）家質量監督檢驗檢疫總局令第145號公布，根據2018年11月23日海關總署令第243號修改的《
進口食品境外（wài）生產企業（yè）注冊（cè）管理（lǐ）規定》同時廢止。
署長 倪嶽峰
2021年4月（yuè）12日
中華人民共和國進口食品境外（wài）生產企業注冊管（guǎn）理規定（dìng）
第一章 總（zǒng）則
第二條 向中國（guó）境內出口食（shí）品的（de）境（jìng）外生產、加工、貯存企業（以下（xià）統稱（chēng）進口食品境外生產企業（yè））的（de）注冊管理適用本規定。
前（qián）款規定的進口（kǒu）食（shí）品（pǐn）境外生（shēng）產（chǎn）企業不包括（kuò）食品添加劑、食品相（xiàng）關產品的生（shēng）產、加工、貯存企業（yè）。
第三條 海關總署統一負責進口食品（pǐn）境外生產企（qǐ）業的注冊管理工（gōng）作。
第四條 進口食品境（jìng）外生產企業（yè），應當獲得海關總署注冊。
第二章 注冊條件與程序
第五條 進（jìn）口食品境（jìng）外生（shēng）產企（qǐ）業（yè）注冊條件：
（一）所在（zài）國家（地（dì）區）的食品安全管理體係通（tōng）過海關總署等效性評估、審查；
（二）經（jīng）所在國家（地區）主管當局批準設立並在其有效（xiào）監管下；
（三）建立有效的食品安全衛生管理和防護體係，在所在國家（地區）合法生產和出口（kǒu），保證向中國（guó）境內出口的食品符合中國相關法律法規和
食品安全國家標準；
（四）符合海關總署（shǔ）與（yǔ）所在（zài）國家（地區）主管當局商（shāng）定的相關檢驗檢疫要（yào）求。
第六條 進口食品境外生產企業注（zhù）冊方式包括所在國家（地區）主管當局推薦注冊和企業申請注（zhù）冊。
海關（guān）總署根據對食（shí）品的原料來源、生產加（jiā）工工藝、食品安全曆（lì）史（shǐ）數據、消費人群、食用方式（shì）等因素的分析，並結合國際慣例確定進口食品境外生產企業（yè）注冊方式和申請材料。
經風險分析或者有證據表明某（mǒu）類食品的風險發生變化（huà）的，海（hǎi）關總署可以對相應食品的境外生產企業注冊方式（shì）和申請材料進行調（diào）整。
第七條 下列食品的境外生產企業由所（suǒ）在國家（地區）主管當局（jú）向海關（guān）總署推薦注冊：肉與肉製品、腸衣（yī）、水產品、乳品、燕窩與燕窩製品（pǐn）、蜂產品、蛋與蛋製品、食用油脂和油料、包餡麵食（shí）、食用穀物、穀物製粉工業產品和麥芽、保鮮和脫水蔬菜以及幹豆、調味（wèi）料、堅果與籽類、幹果（guǒ）、未烘焙的咖啡豆與可可豆、特殊（shū）膳（shàn）食食品、保健食品。
第八條 所在國家（地區）主管當局應（yīng）當對其（qí）推薦注冊的企業進行審（shěn）核（hé）檢查，確認符合注冊要求後，向海關總署推薦注冊並提交以下申請材（cái）料：
（一）所在國家（jiā）（地區）主管當局推薦函；
（二）企業名單與企業注冊申請書；
（三）企業（yè）身份證明文件，如所在國家（地區）主管當局（jú）頒發的營業執照等；
（四）所在國家（地區）主管當局推（tuī）薦企業符合本規定要求的聲明；
（五）所（suǒ）在國家（地區）主管當局對相關企業進行審核檢查的審查報告。
必要（yào）時，海關總署可以要求提供企業食品安全衛生（shēng）和防護體係文件，如企業廠區、車間、冷庫的平麵圖，以及工藝流程圖等。
第（dì）九條（tiáo） 本規定第七條所列食品以外的其他食品境外生產企業，應當自行或者委托（tuō）代理人向海（hǎi）關總署提出注（zhù）冊申請並提交以下申請材料：
（一）企業（yè）注冊（cè）申請書（shū）；
（二）企業身份證明文件，如所在國家（地區）主管當局頒發的營業執照等；
（三）企業承諾符合本規（guī）定要求的聲明。
第十（shí）條 企業注冊申請書內（nèi）容（róng）應當包括（kuò）企業名稱（chēng）、所（suǒ）在國家（地區）、生產（chǎn）場所地址、法定代表人、聯（lián）係人、聯係方式、所在國家（地區）主（zhǔ）管當局批準的注冊編號、申請注冊食品（pǐn）種類、生產類（lèi）型、生產能力等信息。
第十一條 注冊申請材料應當用中文或者（zhě）英文提交，相關國家（地（dì）區）與中國就注冊方式和申請材料另有約定的，按照雙方約（yuē）定執（zhí）行。
第十二條 所在國家（地區）主管當局或（huò）進口食品（pǐn）境外生（shēng）產（chǎn）企業（yè）應（yīng）當對提交材料的真實性、完整性、合法性（xìng）負責。
第十三條 海關總署（shǔ）自（zì）行或者委托有關機構組織評審組，通過書麵檢查、視頻檢查（chá）、現場檢查等形式及其組合，對申請注冊的進口食品境外生產（chǎn）企業實施評估審查。評審（shěn）組由2名以上評估（gū）審查人員（yuán）組成。
進口食品境外生產企業（yè）和所在國家（地區）主管（guǎn）當（dāng）局應（yīng）當協助開（kāi）展上述評估審查工作。
第十四條 海關總署（shǔ）根據評估審查情（qíng）況，對（duì）符合要求的進口食（shí）品境外生產企（qǐ）業予以注冊並給（gěi）予在（zài）華注（zhù）冊編號，書（shū）麵通知所在國家（地區）主管當局或進口（kǒu）食品境外（wài）生產企業；對不（bú）符合要求的進口食品境外生產企（qǐ）業不予注冊，書麵通知所在國家（地區）主管當局或進口食品境（jìng）外生產企業。
第十五條 已（yǐ）獲得注冊的企業向（xiàng）中國境內出口食品時，應當在食品的內、外包裝上標注在華注冊編號或者所在國家（地區）主管當局批準的注冊編（biān）號。
第十六條 進口食品境（jìng）外生產企業注冊有效期（qī）為5年。
海關總署在對（duì）進口食品境外生產企業予以（yǐ）注冊時（shí），應當確（què）定（dìng）注冊有效期起止日期。
第十七條 海關總署統一公布獲得注冊的（de）進口食品境外生產企業名單。
第三章 注冊管（guǎn）理
第十八條 海關總署自行或者委托有關機構組織評審組，對進口食（shí）品境外生產企業是否持續符合注冊要求的情況開展複查。評（píng）審組由2名以上評估審查（chá）人員組成。
第十九條 在注冊有效期內（nèi），進口食品境外生產企業注冊信息發生變化的，應當通過注冊申請途徑（jìng），向海關總（zǒng）署提交變更申請，並提交以下材料：
（一）注冊事項變更信息對照表；
（二）與變更信息（xī）有關的證明（míng）材料。
海關總署評估後認為（wéi）可（kě）以變更的，予以變更。
生產場所遷址、法定代（dài）表人變更（gèng）或（huò）者所（suǒ）在（zài）國家（地區）授予的注冊（cè）編號改變的應當重新申請注冊，在華注冊編號自動失效。
第二十條 進口食品境外生產企業需要延續注（zhù）冊（cè）的，應當在注冊有效期屆滿前3至6個月內，通過注冊申請途徑（jìng），向海關總署提出延續（xù）注冊申請。
延（yán）續注冊（cè）申請（qǐng）材料包括：
（一）延續注冊申請書；
（二（èr））承諾持續符合注（zhù）冊要求（qiú）的聲明。
海關總署對符合（hé）注（zhù）冊要求的企（qǐ）業予以延續注冊，注冊有（yǒu）效期（qī）延（yán）長5年。
第二十一（yī）條（tiáo） 已注冊進口（kǒu）食品境外生產企業有下列情形之（zhī）一的，海關總署注銷其注冊，通知所在國家（地區）主管當局（jú）或進口食品境外生產企業，並予以公布：
（一）未按規定申請延續注冊的；
（二）所在國家（地區）主管當局或進口食品境外生產企業主動（dòng）申請注（zhù）銷的；
（三）不再符合本規定第五條第（二）項要求的。
第二（èr）十二條 進口食品境外生產企業所在國家（地區）主管（guǎn）當局應當（dāng）對已注冊企（qǐ）業實施（shī）有效監管，督促已注冊企業持續符合注冊要求，發現不符合注冊（cè）要求的，應當立即采取控製措施，暫停相關企業向中國出口食品，直至整改符（fú）合注冊要求。
進口食品境（jìng）外（wài）生產企業自行發現不符合注冊要（yào）求時，應當主（zhǔ）動暫（zàn）停向中國出（chū）口食品，立即采（cǎi）取整改措施，直至整改符合注冊要求。
第二十三條 海關總署發現已注冊進口食品境外生（shēng）產企業不再符合注冊要（yào）求的，應當責令其在規定期限內進行整改，整改期間暫停（tíng）相關企業食品進口。
所在國家（地區）主管當局推薦（jiàn）注冊的企業被暫停進口的，主管當局應當監督（dū）相（xiàng）關企業（yè）在規定（dìng）期限內完成整改（gǎi），並向（xiàng）海關總署提交書麵（miàn）整改報告和（hé）符合注冊要求的（de）書麵聲明。
自行或者（zhě）委托代（dài）理人申請注冊的企業被暫停進口的，應當在規（guī）定期限內完成整改，並向海關總署提交（jiāo）書麵（miàn）整改報告和符合注冊要求（qiú）的書麵聲明。
海關總署應當對企業整改情況進行審查，審查合格的，恢複相關企業食（shí）品進口。
第二十四條 已注冊的進（jìn）口食品境外生產企業有下列情形之一的，海關總署撤銷其注冊並予以（yǐ）公告：
（一）因企業自身原因致使進口食品發生（shēng）重大食品（pǐn）安全事故的；
（二）向（xiàng）中（zhōng）國境內出（chū）口（kǒu）的食品在進境檢驗檢疫中被發（fā）現食品安全問題，情節嚴重的；
（三）企業食品安全衛生（shēng）管理存在重大問題，不能保證其（qí）向中國境（jìng）內出口食品符合安全衛生要求的；
（四）經整改後仍不符合注冊要求的；
（五）提供虛假材料、隱瞞有關情況的；
（六）拒不配合海關總署開展複查與事故調查的（de）；
（七）出租、出借、轉讓、倒（dǎo）賣、冒用注冊編號的。
第四章 附則
第二十五條 國際組織（zhī）或者向中國境內出（chū）口食品的國（guó）家（地區）主管當局發布疫情通報，或者相關食品在進境檢驗檢疫中發現疫情、公共衛生事件等嚴（yán）重問題的，海關總署公告（gào）暫停該國（guó）家（地區）相關食品進口，在此期間不予受理該國家（地區）相關食品生產企業注冊申請。
第二十六條（tiáo） 本規定中所在國家（地區）主管當局指進口食品（pǐn）境外生產企業所在國家（地區（qū））負責食品生產企（qǐ）業安全衛生監管的官方部門。
第二（èr）十七條 本規定由海關總署負責解釋。
第（dì）二（èr）十八條 本規（guī）定自2022年1月1日起施行。2012年3月22日原國家質量監（jiān）督檢驗檢疫總局令第145號（hào）公布，根據2018年11月23日海關總署令第243號修改的《進口食品境外生產企業（yè）注冊管理規定》同時廢止。
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